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Applicazione dell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente ai bambini dopo cardiochirurgia congenita

7 agosto 2012 aggiornato da: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Applicazione dell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente ai bambini dopo cardiochirurgia congenita: effetto dell'interazione paziente-ventilatore, scambio gassoso ed emodinamica

L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) è una nuova modalità di ventilazione meccanica che fornisce assistenza ventilatoria in proporzione allo sforzo neurale. Si trattava di uno studio prospettico monocentrico randomizzato controllato al fine di esplorare l'efficacia di questa nuova modalità di ventilazione meccanica dopo chirurgia correttiva a cuore aperto per cardiopatie congenite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per valutare l'effetto dell'interazione paziente-ventilatore nei bambini sottoposti a chirurgia a cuore aperto quando ventilati con NAVA, rispetto alla ventilazione meccanica convenzionale.
  2. Verificare i benefici di NAVA nel migliorare lo scambio gassoso e l'emodinamica dopo la riparazione del biventricolo per CHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti sono stati sottoposti a cardiochirurgia con riparazione del biventricolo
  • i pazienti necessitano di ventilazione meccanica più di 24 ore dopo l'intervento cardiaco

Criteri di esclusione:

  • età >18 anni
  • inappropriato dell'inserimento del catetere
  • instabilità emodinamica
  • disturbi della coagulazione o sanguinamento
  • inclusione in altri protocolli di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo NAVA
Pazienti ventilati con la modalità di assistenza ventilatoria regolata neuralmente
Dispositivo: modalità di assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale
pazienti ventilati con la modalità di assistenza ventilatoria regolata neuralmente dopo chirurgia correttiva a cuore aperto
Comparatore attivo: Gruppo PSV
Pazienti ventilati con la modalità di ventilazione a pressione assistita.
Dispositivo: Modalità di ventilazione a pressione assistita
Pazienti ventilati con la modalità di ventilazione di supporto a pressione dopo chirurgia correttiva a cuore aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di asincronia e scala di comfort
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dosaggio di sedativi
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
emodinamica
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCMC-2010001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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