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선천성 심장 수술 후 소아에 대한 신경 조정 환기 보조 장치의 적용

2012년 8월 7일 업데이트: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

선천성 심장 수술 후 소아에 대한 신경 조정 환기 보조 장치의 적용: 환자-인공 호흡기 상호 작용, 가스 교환 및 혈류 역학의 효과

NAVA(신경 조정 인공호흡 보조)는 신경 활동에 비례하여 인공호흡 보조를 제공하는 새로운 기계 인공호흡 모드입니다. 선천성 심장병에 대한 교정적 개심술 후 이 새로운 방식의 기계 환기의 효능을 조사하기 위한 통제된 무작위 단일 센터 전향적 연구였습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 소아에서 환자-인공호흡기 상호작용의 효과를 평가하기 위해 기존의 기계적 환기와 비교하여 NAVA로 환기할 때 개심술을 받았습니다.
  2. CHD에 대한 뇌실 수리 후 가스 교환 및 혈역학 개선에 NAVA의 이점을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 쌍심실 교정으로 심장 수술을 받은 환자
  • 환자는 심장 수술 후 24시간 이상 기계 환기가 필요합니다.

제외 기준:

  • 나이 >18세
  • 부적절한 카테터 삽입
  • 혈역학적 불안정
  • 응고 장애 또는 출혈
  • 다른 연구 프로토콜에 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NAVA 그룹
신경 조정 인공호흡 보조 모드로 인공호흡을 받은 환자
장치: 신경 조정 환기 보조 모드
심장 교정 수술 후 신경 조정 인공호흡 보조 방식으로 인공호흡을 받은 환자
활성 비교기: PSV 그룹
압력 지원 환기 모드로 환기된 환자.
장치: 압력 지원 환기 모드
교정 개심술 후 압력 보조 인공호흡 모드로 인공호흡을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비동기 지수 및 컴포트 척도
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진정제 복용량
기간: 이주
이주
혈역학
기간: 이주
이주
기계적 환기 기간
기간: 이주
이주
가스 교환
기간: 이주
이주
ICU 체류 기간
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCMC-2010001

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