Neuraalisesti säädetyn hengitysapuvälineen käyttö lapsille synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Neuraalisesti säädetyn hengitysapuvälineen käyttö lapsille synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen: potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutuksen vaikutus, kaasunvaihto ja hemodynamiikka
Neurally adapted ventilatory assist (NAVA) on uusi mekaanisen ventilaation tapa, joka antaa hengitysapua hermoponnistuksen verran.
Se oli kontrolloitu satunnaistettu yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää tämän uuden mekaanisen ventilaation tehokkuutta synnynnäisen sydänsairauden korjaavan avosydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaan ja hengityslaitteen välisen vuorovaikutuksen vaikutusten arvioimiseksi lapsilla, joille tehtiin avosydänleikkaus, kun niitä ventiloitiin NAVA:lla, verrattuna tavanomaiseen mekaaniseen ventilaatioon.
- Todentaa NAVA:n hyödyt kaasunvaihdon ja hemodynamiikan parantamisessa sepelvaltimotaudin kaksikammiokorjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Limin Zhu, MD
- Puhelinnumero: 6622 8621-38626161
- Sähköposti: zhulimin121@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuoming Xu, MD PhD
- Puhelinnumero: 6623 8621-38626161
- Sähköposti: zmxyfb@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin sydänleikkaus, jossa kaksikammio korjattiin
- potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- katetrin asettamisen jälkeen
- hemodynaaminen epävakaus
- hyytymishäiriöt tai verenvuoto
- sisällyttäminen muihin tutkimuspöytäkirjoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVA ryhmä
Potilaat ventiloidaan hermosäätöisen hengitysaputoiminnon avulla
|
potilaat, joita ventiloidaan hermosäätöisellä ventilaatioavusteella korjaavan avosydänleikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: PSV ryhmä
Potilaat, joita ventiloidaan paineella, tukevat ventilaatiota.
|
Painehengitetty potilas tukee ventilaatiota korjaavan avosydänleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asynkronisuusindeksi ja mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rauhoittavien lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
hemodynamiikka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMC-2010001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .