Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalisesti säädetyn hengitysapuvälineen käyttö lapsille synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Neuraalisesti säädetyn hengitysapuvälineen käyttö lapsille synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen: potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutuksen vaikutus, kaasunvaihto ja hemodynamiikka

Neurally adapted ventilatory assist (NAVA) on uusi mekaanisen ventilaation tapa, joka antaa hengitysapua hermoponnistuksen verran. Se oli kontrolloitu satunnaistettu yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää tämän uuden mekaanisen ventilaation tehokkuutta synnynnäisen sydänsairauden korjaavan avosydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Potilaan ja hengityslaitteen välisen vuorovaikutuksen vaikutusten arvioimiseksi lapsilla, joille tehtiin avosydänleikkaus, kun niitä ventiloitiin NAVA:lla, verrattuna tavanomaiseen mekaaniseen ventilaatioon.
  2. Todentaa NAVA:n hyödyt kaasunvaihdon ja hemodynamiikan parantamisessa sepelvaltimotaudin kaksikammiokorjauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille tehtiin sydänleikkaus, jossa kaksikammio korjattiin
  • potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • katetrin asettamisen jälkeen
  • hemodynaaminen epävakaus
  • hyytymishäiriöt tai verenvuoto
  • sisällyttäminen muihin tutkimuspöytäkirjoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAVA ryhmä
Potilaat ventiloidaan hermosäätöisen hengitysaputoiminnon avulla
Laite: Neuraalisesti säädettävä hengitysaputila
potilaat, joita ventiloidaan hermosäätöisellä ventilaatioavusteella korjaavan avosydänleikkauksen jälkeen
Active Comparator: PSV ryhmä
Potilaat, joita ventiloidaan paineella, tukevat ventilaatiota.
Laite: Painemuoto tukee ilmanvaihtoa
Painehengitetty potilas tukee ventilaatiota korjaavan avosydänleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asynkronisuusindeksi ja mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rauhoittavien lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
hemodynamiikka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCMC-2010001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Neuraalisesti säädettävä hengitysaputila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa