Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie neuronowo dostosowanego wspomagania wentylacji u dzieci po operacji kardiochirurgii wrodzonej

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Zastosowanie neuronowo dostosowanego wspomagania wentylacji u dzieci po operacji wrodzonej kardiochirurgii: wpływ interakcji pacjent-respirator, wymiana gazowa i hemodynamika

Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji (NAVA) to nowy tryb wentylacji mechanicznej, który zapewnia wspomaganie wentylacji proporcjonalne do wysiłku neuronów. Było to kontrolowane, randomizowane, jednoośrodkowe, prospektywne badanie mające na celu zbadanie skuteczności tego nowego trybu wentylacji mechanicznej po korekcyjnej operacji na otwartym sercu w przypadku wrodzonej wady serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Aby ocenić wpływ interakcji pacjent-respirator u dzieci poddanych operacji na otwartym sercu podczas wentylacji NAVA, w porównaniu z konwencjonalną wentylacją mechaniczną.
  2. Aby zweryfikować korzyści NAVA w poprawie wymiany gazowej i hemodynamiki po naprawie dwukomorowej CHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddano operacji kardiochirurgicznej z naprawą dwukomorową
  • pacjenci wymagają wentylacji mechanicznej dłużej niż 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek >18 lat
  • niewłaściwe wprowadzenie cewnika
  • niestabilność hemodynamiczna
  • zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia
  • włączenie do innego protokołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NAWA
Pacjenci wentylowani w trybie neuronowo regulowanego wspomagania wentylacji
Urządzenie: tryb neuronowo regulowanego wspomagania wentylacji
Pacjenci wentylowani w trybie neuronowo dostosowanego wspomagania wentylacji po korekcyjnej operacji na otwartym sercu
Aktywny komparator: Grupa PSV
Pacjenci wentylowani trybem wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
Urządzenie: Tryb wentylacji wspomaganej ciśnieniem
Chorzy wentylowani trybem wentylacji wspomaganej ciśnieniem po korekcyjnej operacji na otwartym sercu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks asynchronii i Skala Komfortu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie środków uspokajających
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
hemodynamika
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCMC-2010001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj