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Aplicação da Assistência Ventilatória com Ajuste Neural em Crianças Após Cirurgia Cardíaca Congênita

7 de agosto de 2012 atualizado por: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Aplicação de assistência ventilatória ajustada neuralmente em crianças após cirurgia cardíaca congênita: o efeito da interação paciente-ventilador, troca gasosa e hemodinâmica

A assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) é um novo modo de ventilação mecânica que oferece assistência ventilatória proporcional ao esforço neural. Foi um estudo prospectivo controlado randomizado de centro único para explorar a eficácia deste novo modo de ventilação mecânica após cirurgia corretiva de coração aberto para cardiopatia congênita.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Avaliar o efeito da interação paciente-ventilador em crianças submetidas a cirurgia de coração aberto quando ventiladas com NAVA, em comparação com ventilação mecânica convencional.
  2. Verificar os benefícios do NAVA na melhora das trocas gasosas e hemodinâmica após correção biventricular para DCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com reparo de biventrículo
  • pacientes precisam de ventilação mecânica mais de 24 horas após cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • idade > 18 anos
  • inserção inadequada do cateter
  • instabilidade hemodinâmica
  • distúrbios de coagulação ou sangramento
  • inclusão em outro protocolo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo NAVA
Pacientes ventilados com o modo de assistência ventilatória ajustada neuralmente
Dispositivo: modo de assistência ventilatória ajustada neuralmente
pacientes ventilados com o modo de assistência ventilatória ajustada neuralmente após cirurgia corretiva de coração aberto
Comparador Ativo: Grupo PSV
Pacientes ventilados com o modo de ventilação com pressão de suporte.
Dispositivo: Modo de ventilação com pressão de suporte
Pacientes ventilados com o modo de ventilação de suporte de pressão após cirurgia corretiva de coração aberto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Assincronia e Escala de Conforto
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dosagem de sedativos
Prazo: 2 semanas
2 semanas
hemodinâmica
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Duração da ventilação mecânica
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Troca gasosa
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCMC-2010001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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