Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van neuraal aangepaste beademingshulp bij kinderen na congenitale hartchirurgie

7 augustus 2012 bijgewerkt door: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Toepassing van neuraal aangepaste beademingsondersteuning bij kinderen na congenitale hartchirurgie: het effect van patiënt-beademingsinteractie, gasuitwisseling en hemodynamica

Neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) is een nieuwe vorm van mechanische beademing die beademingsondersteuning levert in verhouding tot de neurale inspanning. Het was een gecontroleerde gerandomiseerde single-center prospectieve studie om de werkzaamheid van deze nieuwe vorm van mechanische beademing na corrigerende openhartchirurgie voor aangeboren hartafwijkingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Om het effect van de interactie tussen patiënt en ventilator te evalueren bij kinderen die een openhartoperatie ondergingen bij beademing met NAVA, in vergelijking met conventionele mechanische beademing.
  2. Om de voordelen van NAVA te verifiëren bij het verbeteren van de gasuitwisseling en hemodynamica na biventrikelreparatie voor CHD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen een hartoperatie waarbij de biventrikel werd hersteld
  • patiënten hebben meer dan 24 uur na een hartoperatie mechanische beademing nodig

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • ongepast van het inbrengen van een katheter
  • hemodynamische instabiliteit
  • stollingsstoornissen of bloedingen
  • opname in ander onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NAVA-groep
Patiënten beademd met de modus van neuraal aangepaste beademingsondersteuning
Apparaat: modus van neuraal aangepaste beademingsondersteuning
patiënten beademd met de modus van neuraal aangepaste beademingsondersteuning na een corrigerende openhartoperatie
Actieve vergelijker: PSV-groep
Patiënten beademd met de modus van drukondersteunende beademing.
Apparaat: Wijze van drukondersteunende ventilatie
Patiënten die worden beademd met de drukondersteunende beademingsmodus na een corrigerende openhartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Asynchronie-index en comfortschaal
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosering van kalmerende middelen
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
hemodynamica
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCMC-2010001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Klinische onderzoeken op modus van neuraal aangepaste beademingsondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren