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Anwendung neuronal angepasster Beatmungsunterstützung bei Kindern nach angeborener Herzoperation

7. August 2012 aktualisiert von: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Anwendung neuronal angepasster Beatmungsunterstützung bei Kindern nach angeborener Herzoperation: die Auswirkung der Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät, dem Gasaustausch und der Hämodynamik

Die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) ist eine neue Art der mechanischen Beatmung, die eine Beatmungsunterstützung im Verhältnis zur neuronalen Anstrengung liefert. Es handelte sich um eine kontrollierte, randomisierte, prospektive Single-Center-Studie, um die Wirksamkeit dieser neuen Art der mechanischen Beatmung nach einer korrigierenden Operation am offenen Herzen bei angeborenen Herzfehlern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Um den Effekt der Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät bei Kindern zu bewerten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen und mit NAVA beatmet wurden, verglichen mit herkömmlicher mechanischer Beatmung.
  2. Um die Vorteile von NAVA bei der Verbesserung des Gasaustauschs und der Hämodynamik nach Biventrikelreparatur bei KHK zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden einer Herzoperation mit repariertem Biventrikel unterzogen
  • Patienten benötigen mehr als 24 Stunden nach einer Herzoperation eine mechanische Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Unzulässigkeit der Kathetereinführung
  • hämodynamische Instabilität
  • Gerinnungsstörungen oder Blutungen
  • Aufnahme in andere Forschungsprotokolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAVA-Gruppe
Patienten wurden mit dem Modus der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung beatmet
Gerät: Modus der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung
Patienten, die nach einer korrigierenden Operation am offenen Herzen mit dem Modus der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung beatmet wurden
Aktiver Komparator: PSV-Gruppe
Patienten, die mit dem Modus der Druckunterstützungsbeatmung beatmet wurden.
Gerät: Modus der druckunterstützenden Beatmung
Patienten, die nach einer korrigierenden Operation am offenen Herzen mit dem Modus der Druckunterstützungsbeatmung beatmet wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Asynchronitätsindex und Komfortskala
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosierung von Beruhigungsmitteln
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Hämodynamik
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Gasaustausch
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCMC-2010001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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