A neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens alkalmazása gyermekeknél veleszületett szívműtét után
2012. augusztus 7. frissítette: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens alkalmazása gyermekeknél veleszületett szívműtét után: a beteg-lélegeztetőgép kölcsönhatás, a gázcsere és a hemodinamikának hatása
Az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) a mechanikus lélegeztetés új módja, amely az idegi erőkifejtéssel arányos lélegeztetési rásegítést biztosít.
Ez egy kontrollált, randomizált, egyközpontú prospektív vizsgálat volt, melynek célja a mechanikus lélegeztetés új módja hatékonyságának feltárása volt a veleszületett szívbetegség korrekciós nyitott szívműtéte után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
- A páciens-lélegeztetőgép interakció hatásának értékelése a NAVA-val lélegeztetett nyitott szívműtéten átesett gyermekeknél a hagyományos gépi lélegeztetéssel összehasonlítva.
- A NAVA előnyeinek igazolása a CHD kétkamrás javítása után a gázcsere és a hemodinamika javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Limin Zhu, MD
- Telefonszám: 6622 8621-38626161
- E-mail: zhulimin121@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhuoming Xu, MD PhD
- Telefonszám: 6623 8621-38626161
- E-mail: zmxyfb@yahoo.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek szívműtéten estek át kétkamrás javítással
- a betegeknek több mint 24 órával a szívműtét után gépi lélegeztetésre van szükségük
Kizárási kritériumok:
- életkor >18 év
- a katéter behelyezése alkalmatlan
- hemodinamikai instabilitás
- véralvadási zavarok vagy vérzés
- más kutatási protokollba való felvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NAVA csoport
Neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens móddal lélegeztetett betegek
|
korrekciós nyitott szívműtét után neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens móddal lélegeztetett betegek
|
|
Aktív összehasonlító: PSV csoport
A nyomással lélegeztetett betegek támogatják a lélegeztetést.
|
A nyomással lélegeztetett betegek támogatják a lélegeztetést a korrekciós nyitott szívműtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aszinkron index és komfortskála
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyugtatók adagolása
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
hemodinamika
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Gázcsere
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCMC-2010001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .