Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af neuralt justeret ventilationshjælp til børn efter medfødt hjertekirurgi

7. august 2012 opdateret af: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Anvendelse af neuralt justeret ventilationsassistent til børn efter medfødt hjertekirurgi: effekten af ​​patient-ventilator-interaktion, gasudveksling og hæmodynamik

Neuralt justeret respirationsassistent (NAVA) er en ny mekanisk ventilationsmetode, der leverer respirationsassistance i forhold til neural indsats. Det var et kontrolleret, randomiseret enkeltcenter prospektivt studie for at udforske effektiviteten af ​​denne nye mekaniske ventilationsmetode efter korrigerende åben hjertekirurgi for medfødt hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. For at evaluere effekten af ​​patient-ventilator-interaktionen hos børn gennemgik en åben hjerteoperation, når de blev ventileret med NAVA, sammenlignet med konventionel mekanisk ventilation.
  2. For at verificere fordelene ved NAVA til at forbedre gasudvekslingen og hæmodynamikken efter biventrikel reparation for CHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter blev hjerteopereret med biventrikel repareret
  • patienter har brug for mekanisk ventilation mere end 24 timer efter hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder >18 år
  • uhensigtsmæssig af kateterindsættelse
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • koagulationsforstyrrelser eller blødning
  • inklusion i anden forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAVA gruppe
Patienter ventileret med neuralt justeret ventilationsassistent
Enhed: tilstand af neuralt justeret respiratorhjælp
patienter ventileret med neuralt justeret ventilationsassistance efter korrigerende åben hjertekirurgi
Aktiv komparator: PSV gruppe
Patienter ventileret med trykstøttende ventilation.
Enhed: Mode af trykstøttende ventilation
Patienter ventileret med trykstøttende ventilation efter korrigerende åben hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Asynkront indeks og komfortskala
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering af beroligende midler
Tidsramme: 2 uger
2 uger
hæmodynamik
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Gasudveksling
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (Skøn)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCMC-2010001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner