Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nervově nastavené ventilační asistence u dětí po vrozené kardiochirurgické operaci

7. srpna 2012 aktualizováno: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Aplikace nervově upravené ventilační asistence u dětí po vrozené srdeční operaci: Vliv interakce pacient-ventilátor, výměny plynů a hemodynamiky

Neurálně upravená ventilační podpora (NAVA) je nový režim mechanické ventilace, který poskytuje ventilační asistenci úměrnou nervové námaze. Jednalo se o kontrolovanou randomizovanou jednocentrickou prospektivní studii s cílem prozkoumat účinnost tohoto nového způsobu mechanické ventilace po korektivní operaci na otevřeném srdci pro vrozenou srdeční vadu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. K vyhodnocení účinku interakce pacient-ventilátor u dětí podstoupilo operaci na otevřeném srdci při ventilaci pomocí NAVA ve srovnání s konvenční mechanickou ventilací.
  2. Ověřit přínos NAVA při zlepšení výměny plynů a hemodynamiky po úpravě biventrikulárního řečiště pro ICHS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili kardiochirurgický výkon s reparací biventrikuly
  • pacienti potřebují mechanickou ventilaci více než 24 hodin po operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • věk >18 let
  • nepatřičně zavádění katétru
  • hemodynamická nestabilita
  • poruchy koagulace nebo krvácení
  • zařazení do jiného výzkumného protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina NAVA
Pacienti ventilovaní v režimu nervově nastavené ventilační asistence
Přístroj: režim nervově upravené ventilační asistence
pacientů ventilovaných režimem neurálně nastavené ventilační asistence po korektivní operaci na otevřeném srdci
Aktivní komparátor: Skupina PSV
Pacienti ventilovaní v režimu ventilace s tlakovou podporou.
Přístroj: Způsob ventilace s tlakovou podporou
Pacienti ventilovaní v režimu tlakové podpůrné ventilace po korektivní operaci na otevřeném srdci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index asynchronnosti a stupnice pohodlí
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování sedativ
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
hemodynamika
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Výměna plynu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCMC-2010001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit