Применение нейрокорректированной искусственной вентиляции легких у детей после операции на врожденном пороке сердца
7 августа 2012 г. обновлено: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Применение нейроскорректированной искусственной вентиляции легких у детей после врожденных пороков сердца: влияние взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ, газообмен и гемодинамика
Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция (NAVA) — это новый режим механической вентиляции, который обеспечивает вспомогательную вентиляцию пропорционально нервным усилиям.
Это было контролируемое рандомизированное одноцентровое проспективное исследование с целью изучения эффективности этого нового режима искусственной вентиляции легких после корригирующей операции на открытом сердце по поводу врожденного порока сердца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Оценить влияние взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ у детей, перенесших операцию на открытом сердце, при вентиляции с помощью NAVA по сравнению с традиционной ИВЛ.
- Проверить преимущества NAVA в улучшении газообмена и гемодинамики после бивентрикулярной пластики по поводу ИБС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Limin Zhu, MD
- Номер телефона: 6622 8621-38626161
- Электронная почта: zhulimin121@hotmail.com
-
Контакт:
- Zhuoming Xu, MD PhD
- Номер телефона: 6623 8621-38626161
- Электронная почта: zmxyfb@yahoo.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших операцию на сердце с восстановлением бивентрикулярного
- пациентам требуется искусственная вентиляция легких более чем через 24 часа после операции на сердце
Критерий исключения:
- возраст >18 лет
- неуместно введение катетера
- гемодинамическая нестабильность
- нарушения коагуляции или кровотечения
- включение в другой протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа НАВА
Пациенты на ИВЛ в режиме нейрокорректированной вспомогательной вентиляции легких
|
пациенты, находившиеся на ИВЛ в режиме нейроскорректированной вспомогательной вентиляции легких после корригирующих операций на открытом сердце
|
|
Активный компаратор: Группа ПСВ
Больные находятся на ИВЛ в режиме ИВЛ с поддержкой давлением.
|
Пациенты, находящиеся на ИВЛ в режиме ИВЛ с поддержкой давлением после корригирующих операций на открытом сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс асинхронности и шкала комфорта
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозировка седативных средств
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
гемодинамика
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMC-2010001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS