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先天性心臓手術後の小児に対する神経調整型換気補助の適用

2012年8月7日 更新者：Limin Zhu、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

先天性心臓手術後の小児への神経調整換気補助の適用: 患者と人工呼吸器の相互作用、ガス交換および血行動態の影響

神経調整換気補助 (NAVA) は、神経努力に比例して換気補助を行う新しい機械換気モードです。 これは、先天性心疾患に対する矯正開胸手術後のこの新しいモードの人工呼吸器の有効性を調査するための、対照無作為化単一施設前向き研究であった。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 開胸手術を受けた小児において、NAVA で換気した場合の患者と人工呼吸器の相互作用の影響を、従来の機械的換気と比較して評価すること。
  2. CHDの両心室修復後のガス交換と血行動態の改善におけるNAVAの利点を検証する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は心臓手術を受け、両心室が修復された
  • 患者は心臓手術後24時間以上人工呼吸器を必要としている

除外基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • カテーテルの不適切な挿入
  • 血行動態の不安定性
  • 凝固障害または出血
  • 他の研究計画に含める

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NAVAグループ
神経的に調整された換気補助モードで換気された患者
デバイス：神経的に調整された換気補助モード
開心術の矯正手術後に神経調整された換気補助モードで換気された患者
アクティブコンパレータ：PSVグループ
患者は圧補助換気モードで換気を受けました。
デバイス：圧補助換気のモード
開心術の矯正手術後に圧補助換気モードで換気された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非同期性インデックスと快適性スケール
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鎮静剤の投与量
時間枠：2週間
2週間
血行動態
時間枠：2週間
2週間
人工呼吸器の持続時間
時間枠：2週間
2週間
ガス交換
時間枠：2週間
2週間
ICU滞在期間
時間枠：2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

捜査官

  • スタディディレクター：Limin Zhu, MD、Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月7日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCMC-2010001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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