- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01662635
Klinikopatologiska egenskaper hos NSCLC-patienter associerade med kromosom 2p (EML4-ALK) (ALK)
KLINIKOPATOLOGISKA EGENSKAPER HOS ICKE SMÅCELLA LUNNGCANCERPATIENTER SOM associeras med KORMOSOOM 2P (EML4-ALK) INVERSION I MEXIKANS BEFOLKNING.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studier av lungadenokarcinom. Det enda inklusionskriteriet var tillgången på vävnad för biomarkörstudier. För att identifiera ALK-omarrangemang utfördes studier av fluorescens in situ hybridisering (FISH) på 3 till 4 mm tjocka paraffinsnitt från NSCLC. Den kommersiellt märkta Vysis LSI ALK Dual Color (delad), sönderdelad omlagringssond (Abbott Molecular, Abbott Park, IL) användes för att detektera eventuella omarrangemang som involverade ALK-genen. Sonden hybridiserar till band 2p23, på vardera sidan av ALK-genens brytpunkt. Kriterier för sondsignaltolkning i minst 200 interfaskärnor var följande: 1) separerade gröna och orange signaler eller enstaka röda signaler identifierade celler med omarrangerade ALK; 2) överlappning av röda och gröna signaler (gulaktiga) indikerade celler i vilka ALK inte omarrangerades.
FISH-positiva prover för ALK-omarrangemang definierades som att de hade celler med ett klart separerat par av sondsignaler, eller med >15% av cellerna som hade förlust av den 5'(centromeriska) sonden. Den högre tröskeln för förlust är nödvändig eftersom delar av sonderna kan gå förlorade vid sektionering.
Syftet med vår studie är att utvärdera användbarheten av IHC med 5A4 och RT-qPCR vid detektion av ALK-omarrangemang i NSCLC jämfört med den nuvarande metoden FISH. Vidare rapporterar vi om demografi och klinisk patologiska egenskaper hos ALK-omarrangerad NSCLC i en latinamerikansk befolkning.
Kliniska detaljer om dessa patienter inkluderades i en databas. Ytterligare resultat kommer att analyseras med programmet SPSS17
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det enda inklusionskriteriet var tillgången på vävnad för biomarkörstudier.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomsprogression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ALK-BROTA FRÅN
Vi granskade 230 på varandra följande fall av NSCLC som hämtades från onkologiskt molekylärt laboratorium och diagnostisk patologienhet vid Instituto Nacional de Cancerologia, Mexico city, mellan 2011 och 2014. Prover skickades till enheten för patologisk anatomi, en patolog bekräftade den histologiska diagnosen. Det enda inklusionskriteriet var tillgången på vävnad för biomarkörstudier. Kliniska och patologiska detaljer om dessa patienter inkluderades i en databas, erhållen från medicinska journaler. För ALK-fusionstestning tillämpade vi tvåfärgad, splittrad FISH, RT-qPCR och immunhistokemi. Tolkning av resultaten gjordes på dubbelblindt sätt utan att känna till resultaten med andra metoder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse med FISK, IHC, RT-qPCR
Tidsram: TVÅ ÅR
|
200 prover genomgick FISH, från dem genomgick 63 IHC och 48 RT-qPCR.
|
TVÅ ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCAN/CC/039/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna