Clinical Priority Program-Bone Infection Register (CPPInfection)
Kliniskt prioriterat program: Beninfektion; Användning av ett register över infektioner för att förbättra patientresultat och forskningsinsatser
Etablera ett internationellt register över över 400 patienter med djupa infektioner som involverar ben och/eller led från ≥20 centra som representerar alla regioner i världen med olika sjukhus- och kirurgpraktikinställningar för att säkerställa att registeranalyser och forskning återspeglar typisk klinisk praxis och därigenom ger optimal vägledning för patienter, läkare och vårdforskare. Att använda en datainsamlingsplattform som minimerar inträdesbördan, samlar in mest information vid operationstillfället och använder internetteknik för att minimera datainmatning. Registret kommer att innehålla:
- baslinjepatientattribut;
- kirurgiskt tillvägagångssätt, implantat och teknik;
- sjukhuskurs;
- kirurg och institutionella egenskaper;
- longitudinell patientutfall,
- komplikationer och revisioner efter ingreppet,
- serum-/vävnads-/dränageprover.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Etablera ett internationellt register med AOCID på över 400 patienter med djupa infektioner som involverar benet och/eller leden från ≥ 20 centra som representerar alla regioner i världen med olika sjukhus- och kirurgerpraktiker för att säkerställa att registeranalyser och forskning återspeglar typisk klinisk praxis. optimal vägledning för patienter, kliniker och vårdforskare. Skapandet av ett AOCID-register för muskuloskeletala infektionsfall kommer att möjliggöra bättre analys av orsakerna, bidragande faktorer inklusive patientens immunsvar, behandlingar och kliniska resultat av muskuloskeletala infektioner.
- Etablera ett praktiknätverk som omfattar ≥ 20 geografiskt fördelade centra. Dessa upptagna praktiker kommer att behandla patienter med varierande geografisk status för att säkerställa en balanserad representation av olika patienter och metoder.
- Etablera ett datakoordinerande kärnteam med AOCID med hjälp av en datainsamlingsplattform som minimerar inträdesbördan, samlar in mest information vid operationstillfället och använder internetteknik för att minimera datainmatning.
Registret kommer att innehålla:
- baslinjepatientattribut
- kirurgiskt tillvägagångssätt, implantat och teknik
- sjukhuskurs
- kirurg och institutionella egenskaper
- longitudinellt patientutfall
- komplikationer och revisioner efter ingreppet
serum-/vävnads-/dränageprover
- Etablera ett statistiskt supportteam med AOCID för att implementera banbrytande statistiska tekniker inklusive användning av hierarkiska generaliserade linjära latenta och blandade effekter modeller för att ta itu med den komplexa strukturen och longitudinella karaktären hos registerdata. Multivariabla prediktiva modeller för utfall av infektion kommer att utvecklas.
- Etablera ett resultatmätningsteam med AOCID och utredare från CPP-teamet för att främja vetenskapen om infektionsspecifika och globala patientrapporterade resultat för att stödja effektiv datainsamling av webbaserad, longitudinell data i detta register och framtida jämförande effektivitetsforskning.
- Utveckla nya bedömningsverktyg och bedriva forskning användbar för klinisk praxis. Upprätta konsensus om definitionen av behandlingsmisslyckande-karaktäriserad som avsaknad av kliniskt meningsfull förbättring av infektion, smärta eller fysisk funktion efter behandling, validera och förfina prediktionsalgoritmer för patienter med risk för misslyckande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14626
- Unity Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 730-0051
- Hamawaki Orthopaedic Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Beijing University Third Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Southwestern Hospital Chongqing
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 56003
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
-
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35592
- Justus-Liebig-Universitat
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
Bavaria
-
Murnau am Staffelsee, Bavaria, Tyskland, 82418
- Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
Bekräftad* oxacillin-/meticillinkänslig Staphylococcus aureus (OSSA/MSSA) eller meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) infektion som involverar ett långt ben (dvs lårben, skenben, fibula, humerus, radius, ulna och nyckelben) med en (eller en kombination) av följande:
- Osteomyelit
- Frakturfixeringshårdvara/protetisk ledinfektion
- Infektion runt en artroplastik
- Förmåga att förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke och att delta i den kliniska utredningen
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke * Bekräftat antingen genom positiv odling från baslinjeundersökning eller genom positiv odling från en tidigare undersökning av samma operationsställe och definitivt pågående infektion med Staphylococcus aureus enligt den behandlande kirurgen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter som inte kan närvara vid uppföljningsbesöken
- Senare historia av drogmissbruk (dvs. droger, alkohol) som skulle förhindra tillförlitlig bedömning
- Fånge
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detaljer om förekomst och behandling av beninfektion
Tidsram: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kirurgiskt tillvägagångssätt, implantat och teknik
Tidsram: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
|
Patientresultat
Tidsram: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
|
Efterbehandlingskomplikationer och revisioner
Tidsram: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephen L Kates, MD, University of Richmond
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPP Infection Registry
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .