Клиническая приоритетная программа — реестр костных инфекций (CPPInfection)
Клиническая приоритетная программа: инфекции костей; Использование реестра инфекций для улучшения результатов лечения пациентов и проведения исследований
Создать международный регистр из более чем 400 пациентов с глубокими инфекциями костей и/или суставов из ≥20 центров, представляющих все регионы мира с различными больничными и хирургическими учреждениями, чтобы гарантировать, что анализ регистра и исследования отражают типичную клиническую практику, обеспечивая тем самым оптимальное руководство для пациентов, клиницистов и медицинских исследователей. Использование платформы сбора данных, которая сводит к минимуму нагрузку на ввод данных, собирает большую часть информации во время операции и использует интернет-технологии для сведения к минимуму ввода данных. Реестр будет включать:
- исходные характеристики пациента;
- хирургический доступ, имплантаты и технологии;
- госпитальный курс;
- характеристики хирурга и учреждения;
- продольный исход пациента,
- послеоперационные осложнения и ревизии,
- образцы сыворотки/ткани/дренажа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Создать международный реестр с AOCID, включающий более 400 пациентов с глубокими инфекциями костей и/или суставов из ≥ 20 центров, представляющих все регионы мира с различными условиями стационарной и хирургической практики, чтобы гарантировать, что анализ реестра и исследования отражают типичную клиническую практику, тем самым обеспечивая оптимальное руководство для пациентов, клиницистов и медицинских исследователей. Создание реестра AOCID для случаев инфекций опорно-двигательного аппарата позволит лучше проанализировать причины, сопутствующие факторы, включая иммунный ответ пациентов, методы лечения и клинические исходы инфекций опорно-двигательного аппарата.
- Создайте сеть практики, включающую ≥ 20 географически распределенных центров. Эти загруженные практики будут лечить пациентов с различным географическим статусом, чтобы обеспечить сбалансированное представление различных пациентов и практик.
- Создайте основную команду по координации данных с AOCID, используя платформу сбора данных, которая сводит к минимуму нагрузку на вход, собирает большую часть информации во время операции и использует интернет-технологии для минимизации ввода данных.
Реестр будет включать:
- базовые атрибуты пациента
- хирургический доступ, имплантаты и технологии
- больничный курс
- характеристики хирурга и учреждения
- продольный исход пациента
- постпроцедурные осложнения и ревизии
пробы сыворотки/ткани/дренажа
- Создайте группу статистической поддержки с AOCID для внедрения передовых статистических методов, включая использование иерархических обобщенных линейных моделей скрытых и смешанных эффектов для решения сложной структуры и продольного характера данных реестра. Будут разработаны многовариантные прогностические модели исхода(ов) инфекции.
- Создайте группу оценки результатов с AOCID и исследователями из группы CPP для продвижения науки об исходах, связанных с конкретными инфекциями, и глобальных результатов, о которых сообщают пациенты, для поддержки эффективного сбора данных из Интернета, продольных данных в этом реестре и будущих исследований сравнительной эффективности.
- Разрабатывайте новые инструменты оценки и проводите исследования, полезные для клинической практики. Достижение консенсуса в отношении определения неудачи лечения, характеризуемой как отсутствие клинически значимого улучшения инфекции, боли или физической функции после лечения, проверка и уточнение алгоритмов прогнозирования для пациентов с риском неудачи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Giessen, Германия, 35592
- Justus-Liebig-Universitat
-
Regensburg, Германия, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
Bavaria
-
Murnau am Staffelsee, Bavaria, Германия, 82418
- Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Beijing University Third Hospital
-
Hangzhou, Китай, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Queen Mary Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Southwestern Hospital Chongqing
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 56003
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
-
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14626
- Unity Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
-
-
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
-
Hiroshima, Япония, 730-0051
- Hamawaki Orthopaedic Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Подтвержденная* инфекция оксациллин-/метициллин-чувствительного Staphylococcus aureus (OSSA/MSSA) или метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) с вовлечением длинных костей (например, бедренной, большеберцовой, малоберцовой, плечевой, лучевой, локтевой и ключичной) с одним (или комбинация) из следующих:
- Остеомиелит
- Аппаратная фиксация перелома/инфекция протезного сустава
- Инфекция вокруг эндопротезирования
- Способность понимать содержание информации о пациенте/формы информированного согласия и участвовать в клиническом исследовании
- Подписанное письменное информированное согласие * Подтверждено либо положительным посевом при исходном обследовании, либо положительным посевом при предыдущем обследовании того же хирургического участка и определенно продолжающейся инфекцией Staphylococcus aureus, по словам лечащего хирурга.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- Пациенты, которые не могут присутствовать на контрольных визитах
- Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами (например, рекреационными наркотиками, алкоголем), что препятствует достоверной оценке
- Заключенный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подробная информация о возникновении и лечении инфекции костей
Временное ограничение: 1 декабря 2012 г.
|
1 декабря 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хирургический подход, имплантаты и технологии
Временное ограничение: 01 декабря 2012 г.
|
01 декабря 2012 г.
|
|
Результат пациента
Временное ограничение: 01 декабря 2012 г.
|
01 декабря 2012 г.
|
|
Послеоперационные осложнения и ревизии
Временное ограничение: 01 декабря 2012 г.
|
01 декабря 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephen L Kates, MD, University of Richmond
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPP Infection Registry
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .