임상 우선 프로그램 - 뼈 감염 레지스트리 (CPPInfection)
2020년 8월 11일 업데이트: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
임상 우선 프로그램: 뼈 감염; 환자 결과 및 연구 노력을 개선하기 위한 감염에 대한 레지스트리 사용
전 세계 모든 지역을 대표하는 20개 이상의 센터에서 뼈 및/또는 관절과 관련된 심부 감염이 있는 400명 이상의 환자에 대한 국제 등록부를 다양한 병원 및 외과의 실습 설정으로 구축하여 등록부 분석 및 연구가 일반적인 임상 실습을 반영하도록 하여 최적의 지침을 제공합니다. 환자, 임상의 및 의료 연구원을 위해. 입력 부담을 최소화한 데이터 수집 플랫폼을 사용하여 수술 시 대부분의 정보를 수집하고 인터넷 기술을 활용하여 데이터 입력을 최소화합니다. 레지스트리에는 다음이 포함됩니다.
- 기준선 환자 특성;
- 외과적 접근, 임플란트 및 기술;
- 병원 과정;
- 외과의 및 제도적 특성;
- 종단 환자 결과,
- 시술 후 합병증 및 수정,
- 혈청/조직/배액 샘플.
연구 개요
상세 설명
다양한 병원 및 외과의 실습 설정을 통해 전 세계 모든 지역을 대표하는 20개 이상의 센터에서 뼈 및/또는 관절과 관련된 심부 감염 환자 400명 이상의 AOCID로 국제 레지스트리를 구축하여 레지스트리 분석 및 연구가 일반적인 임상 실습을 반영하도록 합니다. 환자, 임상의 및 의료 연구원을 위한 최적의 지침. 근골격계 감염 사례에 대한 AOCID 레지스트리를 생성하면 근골격계 감염의 원인, 환자 면역 반응, 치료 및 임상 결과를 포함한 기여 요인을 더 잘 분석할 수 있습니다.
- 지리적으로 분산된 20개 이상의 센터를 포함하는 진료 네트워크를 구축합니다. 이러한 바쁜 관행은 다양한 환자와 관행의 균형 잡힌 표현을 보장하기 위해 다양한 지리적 상태를 가진 환자를 치료할 것입니다.
- 입력 부담을 최소화하고 수술 시 대부분의 정보를 수집하며 인터넷 기술을 활용하여 데이터 입력을 최소화하는 데이터 수집 플랫폼을 사용하여 AOCID와 Data Coordinating Core 팀을 구성합니다.
레지스트리에는 다음이 포함됩니다.
- 기준선 환자 특성
- 외과 적 접근, 임플란트 및 기술
- 병원 과정
- 외과 의사 및 기관 특성
- 종단 환자 결과
- 시술 후 합병증 및 수정
혈청/조직/배액 샘플
- 레지스트리 데이터의 복잡한 구조와 종적 특성을 해결하기 위해 계층적 일반화 선형 잠재 및 혼합 효과 모델의 사용을 포함하여 최첨단 통계 기술을 구현하기 위해 AOCID와 통계 지원 팀을 구성합니다. 감염 결과에 대한 다변수 예측 모델이 개발될 것입니다.
- AOCID 및 CPP 팀의 조사관과 함께 결과 측정 팀을 구성하여 이 레지스트리에서 웹 기반 종적 데이터의 효율적인 데이터 수집과 향후 비교 효과 연구를 지원하기 위해 감염 관련 과학 및 전 세계 환자 보고 결과를 발전시킵니다.
- 새로운 평가 도구를 개발하고 임상 실습에 유용한 연구를 수행합니다. 치료 후 감염, 통증 또는 신체 기능의 임상적으로 의미 있는 개선이 없는 것으로 특징지어지는 치료 실패의 정의에 대한 합의를 확립하고, 실패 위험이 있는 환자에 대한 예측 알고리즘을 검증 및 개선합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
297
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Giessen, 독일, 35592
- Justus-Liebig-Universität
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Regensburg, 독일, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg
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Bavaria
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Murnau am Staffelsee, Bavaria, 독일, 82418
- Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, 미국, 14626
- Unity Hospital
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Health System
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
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Hiroshima, 일본, 730-0051
- Hamawaki Orthopaedic Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
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Beijing, 중국, 100191
- Beijing University Third Hospital
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Hangzhou, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Southwestern Hospital Chongqing
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국, 56003
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Staphylococcus aureus 뼈 감염 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
확인된* 옥사실린-/메티실린 민감성 황색포도상구균(OSSA/MSSA) 또는 하나(또는 다음의 조합):
- 골수염
- 골절 고정 하드웨어/보철 관절 감염
- 관절 성형술 주변의 감염
- 환자정보/동의서의 내용을 이해하고 임상시험에 참여할 수 있는 능력
- 서명된 서면 동의서 * 기본 검사에서 양성 배양 또는 동일한 수술 부위의 이전 검사에서 양성 배양으로 확인되었으며 치료 외과 의사에 따라 황색포도상구균 감염이 확실히 진행 중임
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 후속 방문에 참석할 수 없는 환자
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 약물 남용(즉, 기분전환용 약물, 알코올)의 최근 병력
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뼈 감염의 발생 및 치료에 대한 세부 사항
기간: 2012년 12월 1일
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2012년 12월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과적 접근, 임플란트 및 기술
기간: 2012년 12월 1일
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2012년 12월 1일
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환자 결과
기간: 2012년 12월 1일
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2012년 12월 1일
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시술 후 합병증 및 수정
기간: 2012년 12월 1일
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2012년 12월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen L Kates, MD, University of Richmond
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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