Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Priority Program-Bone Infecty Registry (CPPInfection)

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Kliininen prioriteettiohjelma: Luun infektio; Infektiorekisterin käyttö potilaiden tulosten ja tutkimusponnistelujen parantamiseksi

Perustaa kansainvälinen rekisteri yli 400 potilaasta, joilla on syvät luun ja/tai nivelten infektiot ≥ 20 keskuksesta, jotka edustavat kaikkia maailman alueita erilaisilla sairaala- ja kirurginhoitoympäristöillä varmistaakseen, että rekisterianalyysit ja -tutkimukset heijastavat tyypillistä kliinistä käytäntöä ja tarjoavat siten optimaalista ohjausta. potilaille, kliinikoille ja terveydenhuollon tutkijoille. Käyttämällä tiedonkeruualustaa, joka minimoi sisääntulotaakan, kerää suurimman osan tiedoista leikkauksen aikana ja käyttää Internet-tekniikkaa tietojen syöttämisen minimoimiseksi. Rekisteri sisältää:

  1. potilaan perusominaisuudet;
  2. kirurginen lähestymistapa, implantit ja teknologia;
  3. sairaalakurssi;
  4. kirurgin ja laitoksen ominaisuudet;
  5. pitkittäinen potilaan tulos,
  6. toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot ja tarkistukset,
  7. seerumi/kudos/viemäröintinäytteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustaa kansainvälinen AOCID-rekisteri, joka sisältää yli 400 potilasta, joilla on syvät luun ja/tai nivelten infektiot ≥ 20 keskuksesta, jotka edustavat kaikkia maailman alueita, joilla on erilaisia ​​sairaala- ja kirurginkäytäntöjä varmistaakseen, että rekisterianalyysit ja -tutkimukset kuvastavat tyypillistä kliinistä käytäntöä. optimaalinen ohjaus potilaille, kliinikoille ja terveydenhuollon tutkijoille. AOCID-rekisterin luominen tuki- ja liikuntaelinten infektiotapauksia varten mahdollistaa syiden ja vaikuttavien tekijöiden, kuten potilaan immuunivasteiden, hoidot ja tuki- ja liikuntaelinten infektioiden kliiniset tulokset, analysoinnin paremmin.

  • Perustetaan harjoitusverkosto, johon kuuluu ≥ 20 maantieteellisesti hajautettua keskusta. Näissä kiireisissä tiloissa hoidetaan potilaita, joilla on vaihteleva maantieteellinen asema, jotta varmistetaan erilaisten potilaiden ja käytäntöjen tasapainoinen edustus.
  • Perusta Data Coordinating Core -tiimi AOCID:n kanssa käyttämällä tiedonkeruualustaa, joka minimoi syöttötaakan, kerää suurimman osan tiedoista leikkauksen aikana ja käyttää Internet-tekniikkaa tietojen syöttämisen minimoimiseksi.

Rekisteri sisältää:

  • potilaan perusominaisuudet
  • kirurginen lähestymistapa, implantit ja tekniikka
  • sairaalakurssi
  • kirurgin ja laitoksen ominaisuudet
  • pitkittäinen potilaan tulos
  • toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot ja tarkistukset
  • seerumi/kudos/viemäröintinäytteet

    • Perusta tilastotukiryhmä AOCID:n kanssa toteuttamaan huippuluokan tilastotekniikoita, mukaan lukien hierarkkisten yleistettyjen lineaaristen latentti- ja sekavaikutusmallien käyttö rekisteritietojen monimutkaisen rakenteen ja pitkittäisluonteen käsittelemiseksi. Tulehduksen lopputuloksesta (tulehduksista) kehitetään monimuuttujia ennustavia malleja.
    • Perusta tulosten mittaustiimi AOCID:n ja CPP-tiimin tutkijoiden kanssa edistämään infektiospesifisten ja maailmanlaajuisten potilaiden raportoimien tulosten tiedettä tukemaan tehokasta verkkopohjaisten pitkittäisten tietojen keräämistä tässä rekisterissä ja tulevaa vertailevaa tehokkuustutkimusta.
    • Kehittää uusia arviointityökaluja ja tehdä kliinisen käytännön kannalta hyödyllistä tutkimusta. Saavuta yksimielisyys hoidon epäonnistumisen määritelmästä, jota luonnehtii infektion, kivun tai fyysisen toiminnan kliinisesti merkityksellisen paranemisen puuttuminen hoidon jälkeen, validoi ja tarkenna ennustusalgoritmit potilaille, joilla on riski epäonnistua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

297

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
      • Hiroshima, Japani, 730-0051
        • Hamawaki Orthopaedic Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8638
        • Hokkaido University Graduate School of Medicine
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, AB T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Beijing University Third Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hong Kong, Kiina
        • Queen Mary Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Southwestern Hospital Chongqing
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 56003
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
      • Giessen, Saksa, 35592
        • Justus-Liebig-Universität
      • Regensburg, Saksa, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg
    • Bavaria
      • Murnau am Staffelsee, Bavaria, Saksa, 82418
        • Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14626
        • Unity Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Health System
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on diagnosoitu Staphylococcus aureus -luuinfektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Vahvistettu* oksasilliini-/metisilliiniherkkä Staphylococcus aureus (OSSA/MSSA) tai metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -infektio, johon liittyy pitkä luu (eli reisiluu, sääriluu, pohjeluu, olkaluu, säde, kyynärluu ja solisluun) yhdistelmä) seuraavista:

    • Osteomyeliitti
    • Murtuman kiinnityslaitteisto / nivelproteesitulehdus
    • Infektio nivelleikkauksen ympärillä
  • Kyky ymmärtää potilastietojen / tietoisen suostumuslomakkeen sisältöä ja osallistua kliiniseen tutkimukseen
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus * Vahvistettu joko positiivisella viljelmällä perustutkimuksesta tai positiivisella viljelmällä saman leikkauskohdan aikaisemmasta tutkimuksesta ja ehdottomasti jatkuvasta Staphylococcus aureus -infektiosta hoitavan kirurgin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua seurantakäynteihin
  • Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö (esim. huumeet, alkoholi), joka estäisi luotettavan arvioinnin
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksityiskohdat luuinfektion esiintymisestä ja hoidosta
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
1. joulukuuta 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kirurginen lähestymistapa, implantit ja tekniikka
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
1. joulukuuta 2012
Potilaan tulos
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
1. joulukuuta 2012
Toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot ja tarkistukset
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
1. joulukuuta 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen L Kates, MD, University of Richmond

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

3
Tilaa