- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01677000
Clinical Priority Program-Bone Infecty Registry (CPPInfection)
Kliininen prioriteettiohjelma: Luun infektio; Infektiorekisterin käyttö potilaiden tulosten ja tutkimusponnistelujen parantamiseksi
Perustaa kansainvälinen rekisteri yli 400 potilaasta, joilla on syvät luun ja/tai nivelten infektiot ≥ 20 keskuksesta, jotka edustavat kaikkia maailman alueita erilaisilla sairaala- ja kirurginhoitoympäristöillä varmistaakseen, että rekisterianalyysit ja -tutkimukset heijastavat tyypillistä kliinistä käytäntöä ja tarjoavat siten optimaalista ohjausta. potilaille, kliinikoille ja terveydenhuollon tutkijoille. Käyttämällä tiedonkeruualustaa, joka minimoi sisääntulotaakan, kerää suurimman osan tiedoista leikkauksen aikana ja käyttää Internet-tekniikkaa tietojen syöttämisen minimoimiseksi. Rekisteri sisältää:
- potilaan perusominaisuudet;
- kirurginen lähestymistapa, implantit ja teknologia;
- sairaalakurssi;
- kirurgin ja laitoksen ominaisuudet;
- pitkittäinen potilaan tulos,
- toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot ja tarkistukset,
- seerumi/kudos/viemäröintinäytteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustaa kansainvälinen AOCID-rekisteri, joka sisältää yli 400 potilasta, joilla on syvät luun ja/tai nivelten infektiot ≥ 20 keskuksesta, jotka edustavat kaikkia maailman alueita, joilla on erilaisia sairaala- ja kirurginkäytäntöjä varmistaakseen, että rekisterianalyysit ja -tutkimukset kuvastavat tyypillistä kliinistä käytäntöä. optimaalinen ohjaus potilaille, kliinikoille ja terveydenhuollon tutkijoille. AOCID-rekisterin luominen tuki- ja liikuntaelinten infektiotapauksia varten mahdollistaa syiden ja vaikuttavien tekijöiden, kuten potilaan immuunivasteiden, hoidot ja tuki- ja liikuntaelinten infektioiden kliiniset tulokset, analysoinnin paremmin.
- Perustetaan harjoitusverkosto, johon kuuluu ≥ 20 maantieteellisesti hajautettua keskusta. Näissä kiireisissä tiloissa hoidetaan potilaita, joilla on vaihteleva maantieteellinen asema, jotta varmistetaan erilaisten potilaiden ja käytäntöjen tasapainoinen edustus.
- Perusta Data Coordinating Core -tiimi AOCID:n kanssa käyttämällä tiedonkeruualustaa, joka minimoi syöttötaakan, kerää suurimman osan tiedoista leikkauksen aikana ja käyttää Internet-tekniikkaa tietojen syöttämisen minimoimiseksi.
Rekisteri sisältää:
- potilaan perusominaisuudet
- kirurginen lähestymistapa, implantit ja tekniikka
- sairaalakurssi
- kirurgin ja laitoksen ominaisuudet
- pitkittäinen potilaan tulos
- toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot ja tarkistukset
seerumi/kudos/viemäröintinäytteet
- Perusta tilastotukiryhmä AOCID:n kanssa toteuttamaan huippuluokan tilastotekniikoita, mukaan lukien hierarkkisten yleistettyjen lineaaristen latentti- ja sekavaikutusmallien käyttö rekisteritietojen monimutkaisen rakenteen ja pitkittäisluonteen käsittelemiseksi. Tulehduksen lopputuloksesta (tulehduksista) kehitetään monimuuttujia ennustavia malleja.
- Perusta tulosten mittaustiimi AOCID:n ja CPP-tiimin tutkijoiden kanssa edistämään infektiospesifisten ja maailmanlaajuisten potilaiden raportoimien tulosten tiedettä tukemaan tehokasta verkkopohjaisten pitkittäisten tietojen keräämistä tässä rekisterissä ja tulevaa vertailevaa tehokkuustutkimusta.
- Kehittää uusia arviointityökaluja ja tehdä kliinisen käytännön kannalta hyödyllistä tutkimusta. Saavuta yksimielisyys hoidon epäonnistumisen määritelmästä, jota luonnehtii infektion, kivun tai fyysisen toiminnan kliinisesti merkityksellisen paranemisen puuttuminen hoidon jälkeen, validoi ja tarkenna ennustusalgoritmit potilaille, joilla on riski epäonnistua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 730-0051
- Hamawaki Orthopaedic Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Beijing University Third Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Southwestern Hospital Chongqing
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 56003
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
-
-
-
-
Giessen, Saksa, 35592
- Justus-Liebig-Universität
-
Regensburg, Saksa, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
Bavaria
-
Murnau am Staffelsee, Bavaria, Saksa, 82418
- Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
-
-
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14626
- Unity Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
Vahvistettu* oksasilliini-/metisilliiniherkkä Staphylococcus aureus (OSSA/MSSA) tai metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -infektio, johon liittyy pitkä luu (eli reisiluu, sääriluu, pohjeluu, olkaluu, säde, kyynärluu ja solisluun) yhdistelmä) seuraavista:
- Osteomyeliitti
- Murtuman kiinnityslaitteisto / nivelproteesitulehdus
- Infektio nivelleikkauksen ympärillä
- Kyky ymmärtää potilastietojen / tietoisen suostumuslomakkeen sisältöä ja osallistua kliiniseen tutkimukseen
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus * Vahvistettu joko positiivisella viljelmällä perustutkimuksesta tai positiivisella viljelmällä saman leikkauskohdan aikaisemmasta tutkimuksesta ja ehdottomasti jatkuvasta Staphylococcus aureus -infektiosta hoitavan kirurgin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua seurantakäynteihin
- Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö (esim. huumeet, alkoholi), joka estäisi luotettavan arvioinnin
- Vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yksityiskohdat luuinfektion esiintymisestä ja hoidosta
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
|
1. joulukuuta 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kirurginen lähestymistapa, implantit ja tekniikka
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
|
1. joulukuuta 2012
|
Potilaan tulos
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
|
1. joulukuuta 2012
|
Toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot ja tarkistukset
Aikaikkuna: 1. joulukuuta 2012
|
1. joulukuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen L Kates, MD, University of Richmond
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPP Infection Registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS