Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di priorità clinica - Registro delle infezioni ossee (CPPInfection)

Programma di priorità clinica: Infezione ossea; Uso di un registro sulle infezioni per migliorare i risultati dei pazienti e gli sforzi di ricerca

Istituire un registro internazionale di oltre 400 pazienti con infezioni profonde che coinvolgono l'osso e/o l'articolazione da ≥20 centri che rappresentano tutte le regioni del mondo con varie strutture ospedaliere e chirurgiche per garantire che le analisi e la ricerca del registro riflettano la pratica clinica tipica fornendo così una guida ottimale per pazienti, medici e ricercatori sanitari. Utilizzo di una piattaforma di raccolta dati che riduce al minimo il carico di ingresso, raccoglie la maggior parte delle informazioni al momento dell'intervento chirurgico e utilizza la tecnologia Internet per ridurre al minimo l'inserimento dei dati. Il registro comprenderà:

  1. attributi del paziente di riferimento;
  2. approccio chirurgico, impianti e tecnologia;
  3. corso ospedaliero;
  4. chirurgo e caratteristiche istituzionali;
  5. esito longitudinale del paziente,
  6. complicanze e revisioni post-procedurali,
  7. campioni di siero/tessuto/drenaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Istituire un registro internazionale con AOCID di oltre 400 pazienti con infezioni profonde che coinvolgono l'osso e/o l'articolazione da ≥ 20 centri che rappresentano tutte le regioni del mondo con diverse strutture ospedaliere e chirurgiche per garantire che le analisi e la ricerca del registro riflettano la pratica clinica tipica fornendo così una guida ottimale per pazienti, medici e ricercatori sanitari. La creazione di un registro AOCID per i casi di infezione muscoloscheletrica consentirà una migliore analisi delle cause, dei fattori che contribuiscono tra cui le risposte immunitarie dei pazienti, i trattamenti e gli esiti clinici delle infezioni muscoloscheletriche.

  • Stabilire una rete di studi che includa ≥ 20 centri geograficamente distribuiti. Queste pratiche impegnate tratteranno pazienti con vari status geografici per assicurare una rappresentazione equilibrata di diversi pazienti e pratiche.
  • Stabilire un team di coordinamento dei dati con AOCID utilizzando una piattaforma di raccolta dati che riduca al minimo il carico di ingresso, raccolga la maggior parte delle informazioni al momento dell'intervento chirurgico e utilizzi la tecnologia Internet per ridurre al minimo l'inserimento dei dati.

Il registro comprenderà:

  • attributi del paziente di base
  • approccio chirurgico, impianti e tecnologia
  • corso ospedaliero
  • caratteristiche chirurgiche e istituzionali
  • esito longitudinale del paziente
  • complicanze e revisioni post-procedurali
  • campioni di siero/tessuto/drenaggio

    • Stabilire un team di supporto statistico con AOCID per implementare tecniche statistiche all'avanguardia, incluso l'uso di modelli gerarchici generalizzati lineari latenti e misti per affrontare la struttura complessa e la natura longitudinale dei dati del registro. Saranno sviluppati modelli predittivi multivariabili per gli esiti dell'infezione.
    • Istituire un team di misurazione dei risultati con AOCID e ricercatori del team CPP per far progredire la scienza degli esiti riferiti dai pazienti specifici per infezione e globali per supportare un'efficiente raccolta di dati longitudinali basati sul web in questo registro e la futura ricerca sull'efficacia comparativa.
    • Sviluppare nuovi strumenti di valutazione e condurre ricerche utili alla pratica clinica. Stabilire il consenso sulla definizione di fallimento del trattamento, caratterizzato come mancanza di miglioramento clinicamente significativo dell'infezione, del dolore o della funzione fisica dopo il trattamento, convalidare e perfezionare gli algoritmi di previsione per i pazienti a rischio di fallimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

297

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, AB T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Beijing, Cina, 100191
        • Beijing University Third Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hong Kong, Cina
        • Queen Mary Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Southwestern Hospital Chongqing
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 56003
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Giessen, Germania, 35592
        • Justus-Liebig-Universität
      • Regensburg, Germania, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg
    • Bavaria
      • Murnau am Staffelsee, Bavaria, Germania, 82418
        • Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
      • Hiroshima, Giappone, 730-0051
        • Hamawaki Orthopaedic Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8638
        • Hokkaido University Graduate School of Medicine
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
        • Unity Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Health System
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
        • Universitatsspital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di infezione ossea da Staphylococcus aureus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Infezione confermata* da Staphylococcus aureus sensibile all'oxacillina/meticillina (OSSA/MSSA) o da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) che coinvolge un osso lungo (ossia, femore, tibia, perone, omero, radio, ulna e clavicola) con uno (o una combinazione) di quanto segue:

    • Osteomielite
    • Hardware di fissazione della frattura / infezione articolare protesica
    • Infezione intorno a un'artroplastica
  • Capacità di comprendere il contenuto delle informazioni sul paziente/modulo di consenso informato e di partecipare all'indagine clinica
  • Consenso informato scritto firmato * Confermato da coltura positiva dall'esame basale o da coltura positiva da un precedente esame dello stesso sito chirurgico e infezione sicuramente in corso da Staphylococcus aureus secondo il chirurgo curante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono dare il consenso informato
  • Pazienti che non possono partecipare alle visite di controllo
  • Storia recente di abuso di sostanze (ad es. droghe ricreative, alcol) che precluderebbe una valutazione affidabile
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dettagli sull'insorgenza e sul trattamento dell'infezione ossea
Lasso di tempo: 1 dicembre 2012
1 dicembre 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Approccio chirurgico, impianti e tecnologia
Lasso di tempo: 01 dicembre 2012
01 dicembre 2012
Esito del paziente
Lasso di tempo: 01 dicembre 2012
01 dicembre 2012
Complicanze e revisioni post-procedurali
Lasso di tempo: 01 dicembre 2012
01 dicembre 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen L Kates, MD, University of Richmond

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus

3
Sottoscrivi