Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Priority Program-Bone Infection Registry (CPPInfection)

11. august 2020 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Klinisk prioritetsprogram: Knogleinfektion; Brug af et register om infektion til at forbedre patientresultater og forskningsindsats

Etabler et internationalt register med over 400 patienter med dybe infektioner, der involverer knogler og/eller led fra ≥20 centre, der repræsenterer alle regioner i verden med forskellige hospitals- og kirurgpraksisindstillinger for at sikre, at registeranalyser og forskning afspejler typisk klinisk praksis og derved giver optimal vejledning for patienter, klinikere og sundhedsforskere. Brug af en dataindsamlingsplatform, der minimerer adgangsbyrden, indsamler de fleste oplysninger på operationstidspunktet og bruger internetteknologi til at minimere dataindtastning. Registret vil omfatte:

  1. baseline patientegenskaber;
  2. kirurgisk tilgang, implantater og teknologi;
  3. hospitalskursus;
  4. kirurg og institutionelle karakteristika;
  5. longitudinelle patientudfald,
  6. komplikationer og revisioner efter proceduren,
  7. serum-/vævs-/drænprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Etabler et internationalt register med AOCID på over 400 patienter med dybe infektioner, der involverer knogler og/eller led fra ≥ 20 centre, der repræsenterer alle regioner i verden med forskellige hospitals- og kirurgpraksisindstillinger for at sikre, at registeranalyser og forskning afspejler typisk klinisk praksis optimal vejledning til patienter, klinikere og sundhedsforskere. Oprettelse af et AOCID-register for muskuloskeletale infektionstilfælde vil muliggøre bedre analyse af årsagerne, medvirkende faktorer, herunder patientens immunrespons, behandlinger og kliniske resultater af muskuloskeletale infektioner.

  • Etabler et praksisnetværk, der omfatter ≥ 20 geografisk fordelte centre. Disse travle praksisser vil behandle patienter med varieret geografisk status for at sikre en afbalanceret repræsentation af forskellige patienter og praksis.
  • Etabler et datakoordinerende kerneteam med AOCID ved hjælp af en dataindsamlingsplatform, der minimerer adgangsbyrden, indsamler de fleste oplysninger på operationstidspunktet og bruger internetteknologi til at minimere dataindtastning.

Registret vil omfatte:

  • baseline patientegenskaber
  • kirurgisk tilgang, implantater og teknologi
  • hospitalsforløb
  • kirurg og institutionelle karakteristika
  • longitudinelle patientudfald
  • komplikationer og revisioner efter proceduren

  • serum-/vævs-/drænprøver

    • Etabler et statistisk supportteam med AOCID til at implementere banebrydende statistiske teknikker, herunder brug af hierarkiske generaliserede lineære latente og blandede effekter modeller for at adressere den komplekse struktur og longitudinelle karakter af registerdata. Multivariable prædiktive modeller for udfald af infektion vil blive udviklet.
    • Etabler et resultatmålingsteam med AOCID og efterforskere fra CPP-teamet for at fremme videnskaben om infektionsspecifikke og globale patientrapporterede resultater for at understøtte effektiv dataindsamling af webbaserede, longitudinelle data i dette register og fremtidig sammenlignende effektivitetsforskning.
    • Udvikle nye vurderingsværktøjer og udføre forskning, der er nyttig for klinisk praksis. Etablere konsensus om definitionen af ​​behandlingssvigt - karakteriseret som mangel på klinisk meningsfuld forbedring af infektion, smerte eller fysisk funktion efter behandling, valider og forfin forudsigelsesalgoritmer for patienter med risiko for svigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

297

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, AB T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14626
        • Unity Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Health System
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 730-0051
        • Hamawaki Orthopaedic Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Hokkaido University Graduate School of Medicine
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Beijing University Third Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Southwestern Hospital Chongqing
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 56003
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland, 35592
        • Justus-Liebig-Universitat
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg
    • Bavaria
      • Murnau am Staffelsee, Bavaria, Tyskland, 82418
        • Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med diagnosen Staphylococcus aureus knogleinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre

  • Bekræftet* oxacillin-/methicillinfølsom Staphylococcus aureus (OSSA/MSSA) eller methicillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) infektion, der involverer en lang knogle (dvs. lårben, skinneben, fibula, humerus, radius, ulna og kravebenet) med en (eller en kombination) af følgende:

    • Osteomyelitis
    • Frakturfikseringshardware/ledproteseinfektion
    • Infektion omkring en artroplastik
  • Evne til at forstå indholdet af patientinformationen / informeret samtykkeskema og deltage i den kliniske undersøgelse
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke * Bekræftet enten ved positiv dyrkning fra baseline undersøgelse eller ved positiv dyrkning fra en forudgående undersøgelse af samme operationssted og definitivt igangværende infektion med Staphylococcus aureus ifølge den behandlende kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter, der ikke kan deltage i opfølgningsbesøgene
  • Nylig historie med stofmisbrug (dvs. rekreative stoffer, alkohol), som ville udelukke pålidelig vurdering
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detaljer om forekomst og behandling af knogleinfektion
Tidsramme: 1. december 2012
1. december 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk tilgang, implantater og teknologi
Tidsramme: 1. december 2012
1. december 2012
Patientudfald
Tidsramme: 1. december 2012
1. december 2012
Post-procedure komplikationer og revisioner
Tidsramme: 1. december 2012
1. december 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen L Kates, MD, University of Richmond

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPP Infection Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner