Programa de Prioridad Clínica-Registro de Infecciones Óseas (CPPInfection)
Programa de Prioridad Clínica: Infección Ósea; Uso de un registro de infecciones para mejorar los resultados de los pacientes y los esfuerzos de investigación
Establecer un registro internacional de más de 400 pacientes con infecciones profundas que involucren huesos y/o articulaciones de ≥20 centros que representen todas las regiones del mundo con diversos entornos de práctica de hospitales y cirujanos para garantizar que los análisis y la investigación del registro reflejen la práctica clínica típica, proporcionando así una orientación óptima para pacientes, médicos e investigadores sanitarios. Usar una plataforma de recopilación de datos que minimiza la carga de entrada, recopila la mayor parte de la información en el momento de la cirugía y utiliza tecnología de Internet para minimizar la entrada de datos. El registro incluirá:
- atributos basales del paciente;
- abordaje quirúrgico, implantes y tecnología;
- curso hospitalario;
- cirujano y características institucionales;
- resultado longitudinal del paciente,
- complicaciones y revisiones posteriores al procedimiento,
- muestras de suero/tejido/drenaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Establecer un registro internacional con AOCID de más de 400 pacientes con infecciones profundas que involucran huesos y/o articulaciones de ≥ 20 centros que representen todas las regiones del mundo con diversos entornos de práctica de hospitales y cirujanos para garantizar que los análisis y la investigación del registro reflejen la práctica clínica típica, proporcionando así orientación óptima para pacientes, médicos e investigadores sanitarios. La creación de un Registro AOCID para casos de infecciones musculoesqueléticas permitirá un mejor análisis de las causas, los factores contribuyentes, incluidas las respuestas inmunitarias de los pacientes, los tratamientos y los resultados clínicos de las infecciones musculoesqueléticas.
- Establecer una red de práctica que incluya ≥ 20 centros distribuidos geográficamente. Estas prácticas ocupadas tratarán a pacientes con un estado geográfico variado para asegurar una representación equilibrada de diversos pacientes y prácticas.
- Establezca un equipo central de coordinación de datos con AOCID utilizando una plataforma de recopilación de datos que minimice la carga de entrada, recopile la mayor parte de la información en el momento de la cirugía y utilice tecnología de Internet para minimizar la entrada de datos.
El registro incluirá:
- atributos basales del paciente
- abordaje quirúrgico, implantes y tecnología
- curso hospitalario
- cirujano y caracteristicas institucionales
- resultado longitudinal del paciente
- Complicaciones y revisiones posteriores al procedimiento.
muestras de suero/tejido/drenaje
- Establecer un equipo de apoyo estadístico con AOCID para implementar técnicas estadísticas de vanguardia, incluido el uso de modelos jerárquicos de efectos mixtos y latentes lineales generalizados para abordar la estructura compleja y la naturaleza longitudinal de los datos de registro. Se desarrollarán modelos predictivos multivariables para los resultados de la infección.
- Establecer un equipo de medición de resultados con AOCID e investigadores del equipo de CPP para avanzar en la ciencia de los resultados informados por pacientes globales y específicos de infecciones para respaldar la recopilación eficiente de datos longitudinales basados en la web en este registro y futuras investigaciones de eficacia comparativa.
- Desarrollar nuevas herramientas de evaluación y realizar investigaciones útiles para la práctica clínica. Establecer consenso sobre la definición de fracaso del tratamiento, caracterizado como la falta de una mejoría clínicamente significativa en la infección, el dolor o la función física después del tratamiento, validar y refinar los algoritmos de predicción para pacientes con riesgo de fracaso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giessen, Alemania, 35592
- Justus-Liebig-Universitat
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Regensburg, Alemania, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg
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Bavaria
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Murnau am Staffelsee, Bavaria, Alemania, 82418
- Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
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Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitaetsklinik Innsbruck
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, AB T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
- Unity Hospital
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health System
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- University of Richmond, Department of Orthopaedic Surgery
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Hiroshima, Japón, 730-0051
- Hamawaki Orthopaedic Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
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Beijing, Porcelana, 100191
- Beijing University Third Hospital
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Hangzhou, Porcelana, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Southwestern Hospital Chongqing
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Porcelana, 56003
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- Universitätsspital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
Infección confirmada* por Staphylococcus aureus sensible a la oxacilina/meticilina (OSSA/MSSA) o Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) que afecta a un hueso largo (es decir, fémur, tibia, peroné, húmero, radio, cúbito y clavícula) con uno (o una combinación) de lo siguiente:
- Osteomielitis
- Hardware de fijación de fracturas/infección de prótesis articular
- Infección alrededor de una artroplastia
- Capacidad para comprender el contenido de la información del paciente/formulario de consentimiento informado y para participar en la investigación clínica
- Consentimiento informado por escrito firmado * Confirmado por cultivo positivo del examen inicial o por cultivo positivo de un examen previo del mismo sitio quirúrgico y definitivamente infección en curso con Staphylococcus aureus según el cirujano tratante
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes que no pueden asistir a las visitas de seguimiento
- Antecedentes recientes de abuso de sustancias (es decir, drogas recreativas, alcohol) que impedirían una evaluación confiable
- Prisionero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detalles sobre la aparición y el tratamiento de la infección ósea
Periodo de tiempo: 1 de diciembre de 2012
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1 de diciembre de 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Abordaje quirúrgico, implantes y tecnología
Periodo de tiempo: 01 diciembre 2012
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01 diciembre 2012
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El resultado del paciente
Periodo de tiempo: 01 diciembre 2012
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01 diciembre 2012
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Complicaciones y revisiones posteriores al procedimiento
Periodo de tiempo: 01 diciembre 2012
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01 diciembre 2012
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen L Kates, MD, University of Richmond
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPP Infection Registry
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