Imaging Cardiac Amyloidosis: En pilotstudie med F-18 Florbetapir Positron Emission Tomography

F-18 florbetapir har studerats i flera kliniska prövningar för att avbilda beta-amyloidavlagring i hjärnan hos patienter med Alzheimers sjukdom. Florbetapir F-18 har tolererats väl i studier av mer än 2000 människor. Biodistributionsstudier på människor avslöjade huvudsakligen hepatobiliär utsöndring. Spårämnet försvinner snabbt från blodpoolen på cirka 20 minuter. Denna radiotracer har nyligen godkänts för klinisk avbildning av hjärnamyloid hos personer med misstänkt Alzheimers sjukdom. Utredarna föreslår att testa detta FDA-godkända radiospårämne för en off-label indikation i en pilotstudie för att utvärdera dess potentiella användbarhet, om någon, för att avbilda hjärtamyloidos.

Amyloidrelaterad hjärtsjukdom är associerad med LV-väggförtjockning på grund av infiltration; denna myokardväggsförtjockning är dock inte definitivt särskiljbar från vänsterkammarmyocythypertrofi från ökad efterbelastning till hjärtat från hypertoni eller aortastenos. Vanligtvis krävs myokardbiopsi eller annan vävnadsbiopsi med typiska ekoegenskaper för amyloidos för att bekräfta amyloidos. Denna pilotstudie är utformad för att förstå om hjärtamyloidbelastningen kan mätas med ett specifikt radiospårämne riktat mot amyloidprotein (F-18 Florbetapir). Vid denna tidpunkt är det okänt om F-18 Florbetapir kommer att binda till antingen AL eller TTR amyloidprotein eller till båda eller till ingen av dem. Utredarna skulle vilja studera 15 patienter med AL och 15 patienter med TTR-amyloidos för att förstå dessa skillnader om några. Utredarna försöker också förstå om signal/brusförhållandet för det cirkulerande amyloidproteinet i blodpoolen (AL-amyloidsjukdom) möjliggör god differentiering av myokardial amyloidupptag. 15 individer utan hjärtamyloidos kommer också att registreras som kontroller för denna studie.

Syftet med den föreslagna forskningsstudien är att i detalj undersöka, med hjälp av kvantitativ PET, myokardial F-18 Florbetapirupptag vid hjärtamyloidos för att bättre förstå mekanismer för hjärtskador vid denna sjukdom. Ett sekundärt syfte med denna studie är att fastställa reproducerbarheten av F-18 florbetapir-avbildning av myokardiet hos en undergrupp av patienter med amyloidos som återvänder för en andra F-18 florbetapir-skanning inom 30 dagar.