Imágenes de amiloidosis cardíaca: un estudio piloto con tomografía por emisión de positrones F-18 Florbetapir

El florbetapir F-18 se ha estudiado en múltiples ensayos clínicos para obtener imágenes del depósito de beta-amiloide en el cerebro de sujetos con la enfermedad de Alzheimer. Florbetapir F-18 ha sido bien tolerado en estudios de más de 2000 sujetos humanos. Los estudios de biodistribución en humanos revelaron una excreción predominantemente hepatobiliar. El trazador se elimina rápidamente del charco de sangre en unos 20 minutos. Este radiotrazador ha sido aprobado recientemente para imágenes clínicas de amiloide cerebral en sujetos con sospecha de enfermedad de Alzheimer. Los investigadores proponen probar este radiotrazador aprobado por la FDA para una indicación fuera de etiqueta en un estudio piloto para evaluar su utilidad potencial, si la hay, para obtener imágenes de amiloidosis cardíaca.

La cardiopatía relacionada con amiloide se asocia con engrosamiento de la pared del VI debido a la infiltración; sin embargo, este engrosamiento de la pared miocárdica no se distingue definitivamente de la hipertrofia de miocitos del ventrículo izquierdo por aumento de la poscarga en el corazón por hipertensión o estenosis aórtica. Por lo general, se requiere una biopsia de miocardio u otro tejido con características de eco típicas de la amiloidosis para confirmar la amiloidosis. Este estudio piloto está diseñado para comprender si la carga de amiloide cardíaco se puede medir utilizando un radiotrazador específico dirigido contra la proteína amiloide (F-18 Florbetapir). En este punto, se desconoce si F-18 Florbetapir se unirá a la proteína amiloide AL o TTR, a ambas oa ninguna de ellas. A los investigadores les gustaría estudiar 15 pacientes con AL y 15 pacientes con amiloidosis TTR para comprender estas diferencias, si las hubiera. Los investigadores también buscan comprender si la relación señal/ruido de la proteína amiloide circulante en la sangre (enfermedad amiloide AL) permite una buena diferenciación de la captación de amiloide miocárdica. 15 personas sin amiloidosis cardíaca también se inscribirán como controles para este estudio.

El propósito del estudio de investigación propuesto es examinar en detalle, utilizando PET cuantitativo, la captación miocárdica de F-18 Florbetapir en la amiloidosis cardíaca para comprender mejor los mecanismos del daño cardíaco en esta enfermedad. Un objetivo secundario de este estudio es determinar la reproducibilidad de las imágenes del miocardio con florbetapir F-18 en un subgrupo de pacientes con amiloidosis que regresan para una segunda exploración con florbetapir F-18 dentro de los 30 días.