Obrazowanie amyloidozy serca: badanie pilotażowe z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej F-18 Florbetapir

Florbetapir F-18 był badany w wielu badaniach klinicznych w celu obrazowania odkładania się beta-amyloidu w mózgu osób z chorobą Alzheimera. Florbetapir F-18 był dobrze tolerowany w badaniach z udziałem ponad 2000 ludzi. Badania biodystrybucji u ludzi wykazały wydalanie głównie przez wątrobę i drogi żółciowe. Znacznik szybko usuwa się z kałuży krwi w ciągu około 20 minut. Ten radioznacznik został niedawno zatwierdzony do obrazowania klinicznego amyloidu mózgu u pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera. Badacze proponują przetestowanie tego radioznacznika zatwierdzonego przez FDA pod kątem wskazań poza wskazaniami w badaniu pilotażowym, aby ocenić jego potencjalną przydatność, jeśli taka istnieje, do obrazowania amyloidozy serca.

Choroba serca związana z amyloidem jest związana z pogrubieniem ściany lewej komory w wyniku nacieku; jednak tego pogrubienia ściany mięśnia sercowego nie można definitywnie odróżnić od przerostu miocytów lewej komory od zwiększonego obciążenia następczego serca spowodowanego nadciśnieniem lub zwężeniem zastawki aortalnej. Zazwyczaj do potwierdzenia amyloidozy wymagana jest biopsja mięśnia sercowego lub innej tkanki z typowymi cechami echokardiograficznymi amyloidozy. To badanie pilotażowe ma na celu zrozumienie, czy obciążenie amyloidem serca można zmierzyć za pomocą określonego radioznacznika skierowanego przeciwko białku amyloidu (F-18 Florbetapir). W tym momencie nie wiadomo, czy F-18 Florbetapir będzie wiązał się z białkiem amyloidowym AL lub TTR, z obydwoma lub z żadnym z nich. Badacze chcieliby zbadać 15 pacjentów z AL i 15 pacjentów z amyloidozą TTR, aby zrozumieć te różnice, jeśli takie istnieją. Badacze starają się również zrozumieć, czy stosunek sygnału do szumu krążącego białka amyloidu w puli krwi (choroba amyloidowa AL) pozwala na dobre zróżnicowanie wychwytu amyloidu przez mięsień sercowy. 15 osób bez amyloidozy serca również zostanie włączonych jako grupa kontrolna do tego badania.

Celem proponowanych badań jest szczegółowe zbadanie za pomocą ilościowego PET wychwytu F-18 florbetapiru przez mięsień sercowy w amyloidozie serca w celu lepszego zrozumienia mechanizmów uszkodzenia serca w tej chorobie. Drugim celem tego badania jest określenie powtarzalności obrazowania mięśnia sercowego F-18 florbetapirem w podgrupie pacjentów z amyloidozą, którzy zgłosili się na drugie badanie F-18 florbetapirem w ciągu 30 dni.