Förmaksflimmer Force Contact Ablation Studie (CAFCAS)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin som drabbar över 5 % av befolkningen över 65 år. Användningen av perkutan kateterablation för symptomatisk behandling har ökat under det senaste decenniet. Det är väl etablerat att AF-ablation är överlägsen antiarytmiska läkemedel för symtomatiskt återfall av AF. Trots detta är framgångsfrekvensen med en enda procedur för paroxysmal AF cirka 80 %, med majoriteten av återfall på grund av återhämtning av lesioner eller "luckor" som hittats vid upprepade procedurer.

I denna studie kommer patienter med symtomatiskt paroxysmalt förmaksflimmer (AF) att genomgå ablation med en nyligen godkänd kateter från Health Canada med SmartTouch-teknologi som möjliggör mätning av kateterspetskontaktkraft och riktning inuti hjärtat. Syftet med fas I av studien är att bedöma den aktuella kraften som används för ablation av symtomatisk paroxysmal AF hos ett brett spektrum av operatörer i olika kanadensiska centra där operatörerna är blinda för kontaktkraftsdata.

Det sekundära målet kommer att vara att bedöma om återhämtning av lesion, som bedömts i redo-procedurer, motsvarar kontaktkraftsmätningar. Det antas att luckor som hittas vid upprepade procedurer kommer att motsvara ablationsskador associerade med en lägre kontaktkraft.

I fas II kommer operatörerna att ha öppen användning av kraftkontaktdata. Fas I och II data kommer att jämföras för att bedöma effektiviteten av att använda SmartTouch katetern. Det antas att öppen användning av kontaktkraftsdata kommer att minska procedurtiden och antalet lesioner för att uppnå dubbelriktad pulmonell venisolering.