Atrieflimmer Force Contact Ablation Study (CAFCAS)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien som rammer over 5 % av befolkningen over 65 år. Bruken av perkutan kateterablasjon for symptomatisk behandling har økt det siste tiåret. Det er godt etablert at AF-ablasjon er overlegen antiarytmiske legemidler for symptomatisk tilbakefall av AF. Til tross for dette er suksessraten med en enkelt prosedyre for paroksysmal AF omtrent 80 %, med de fleste tilbakefall på grunn av gjenoppretting av lesjoner eller "hull" funnet ved gjentatte prosedyrer.

I denne studien vil pasienter med symptomatisk paroksysmal atrieflimmer (AF) gjennomgå ablasjon ved bruk av et nylig godkjent kateter fra Health Canada med SmartTouch-teknologi som muliggjør måling av kateterspissens kontaktkraft og retning inne i hjertet. Hensikten med fase I av studien er å vurdere den gjeldende kraften som brukes til ablasjon av symptomatisk paroksysmal AF i et bredt spekter av operatører i forskjellige kanadiske sentre, med operatørene som er blindet for kontaktkraftdataene.

Sekundærmålet vil være å vurdere om lesjonsgjenoppretting, slik det vurderes i redo-prosedyrer, tilsvarer kontaktkraftmålinger. Det antas at gap funnet ved gjentatte prosedyrer vil tilsvare ablasjonslesjoner assosiert med en lavere kontaktkraft.

I fase II vil operatørene ha åpen bruk av kraftkontaktdataene. Fase I og II data vil bli sammenlignet for å vurdere effektiviteten ved bruk av SmartTouch kateteret. Det antas at åpen bruk av kontaktkraftdata vil redusere prosedyretiden og antall lesjoner for å oppnå toveis isolasjon av lungevene.