Исследование силовой контактной аблации мерцательной аритмии (CAFCAS)

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной аритмией, поражающей более 5% населения в возрасте старше 65 лет. Использование чрескожной катетерной аблации для симптоматического лечения увеличилось за последнее десятилетие. Хорошо известно, что аблация ФП превосходит антиаритмические препараты при симптоматическом рецидиве ФП. Несмотря на это, вероятность успеха при однократной процедуре пароксизмальной ФП составляет примерно 80%, при этом большинство рецидивов связано с восстановлением поражений или «пробелов», обнаруженных при повторных процедурах.

В этом исследовании пациентам с симптоматической пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ФП) будет проведена аблация с использованием недавно одобренного Министерством здравоохранения Канады катетера с технологией SmartTouch, которая позволяет измерять контактную силу кончика катетера и направление внутри сердца. Целью фазы I исследования является оценка текущей силы, используемой для аблации симптоматической пароксизмальной ФП у широкого круга операторов в различных канадских центрах, при этом операторы не знают данных контактной силы.

Второстепенная цель будет заключаться в том, чтобы оценить, соответствует ли восстановление повреждения, оцениваемое в повторных процедурах, измерениям контактной силы. Предполагается, что промежутки, обнаруженные при повторных процедурах, будут соответствовать абляционным поражениям, связанным с меньшей контактной силой.

На этапе II операторы будут иметь открытое использование контактных данных сил. Данные фазы I и II будут сравниваться для оценки эффективности использования катетера SmartTouch. Предполагается, что открытое использование данных контактной силы уменьшит время процедуры и количество поражений для достижения двунаправленной изоляции легочных вен.