Operationsforskning för att tillgodose ett otillfredsställt behov av preventivmedel under postpartumperioden i Sylhet District, Bangladesh
12 september 2014 uppdaterad av: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Operationsforskning för att tillgodose ett otillfredsställt behov av preventivmedel under postpartumperioden i Sylhet District, Bangladesh (Hälsosam fertilitetsstudie)
Den föreslagna operationsforskningsstudien är utformad för att utvärdera ett paket med familjeplaneringstjänster och relaterade beteendeförändringsinterventioner som syftar till att tillgodose det otillfredsställda behovet av familjeplanering hos kvinnor efter förlossningen, integrerat med ett pågående hälsoprogram för mödrar och nyfödda, och för att bedöma programmets inverkan ( 1) om kunskap om hälsosam fertilitetspraxis, (2) om prevalens av användning av preventivmedel hos kvinnor under postpartumperioden, (3) om postpartum födelseavstånd, och (4) att undersöka genomförbarheten och hållbarheten av den föreslagna integrerade tjänsteleveransmetoden.
Studien kommer att ha en kvasi-experimentell design, med utvärdering främst genom hushållsundersökningar i fyra interventionsförbund och fyra jämförelseförbund (fackföreningar är lägsta lokala myndigheter med en genomsnittlig befolkning på cirka 20 000) på landsbygden i Sylhet District, Bangladesh.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för denna operationsforskning är:
- Integrerad familjeplanering/intervention för mödrar neonatal hälsa: Att utveckla och testa en integrerad familjeplanering och mödra- och neonatal hälsa (FP/MNH) tillvägagångssätt för leverans av tjänster i Bangladesh-miljön, som bygger på den pågående Projahnmo-studien. Interventionsaktiviteter kommer att omfatta kommunikation om beteendeförändringar om bra tidpunkt och avstånd mellan graviditeter, parrådgivning, socialt nätverkande och utökade preventivmöjligheter för kvinnor efter förlossningen, inklusive tillhandahållande av p-piller och kondomer i hemmet.
Integrated Service Delivery Approach: Att bedöma styrkorna och begränsningarna med att integrera familjeplanering i ett pågående samhällsbaserat mödra- och nyföddvårdsprogram.
- Att jämföra kvaliteten på rådgivning som tillhandahålls av CHWs i den integrerade (MNH+FP) interventionsarmen kontra reguljär (MNH) kontrollarm i Sylhet-distriktet, Bangladesh
- Att bedöma kunskapen om CHWs som tillhandahåller integrerad (MNH+FP) rådgivning i interventionsarmen kontra CHW som tillhandahåller regelbunden MNH-rådgivning i kontrollarmen i Sylhet-distriktet, Bangladesh
- Att fastställa faktorer som påverkar kvaliteten på vården som tillhandahålls av CHW i både interventions- och kontrollarmarna i Sylhet-distriktet, Bangladesh
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
6916
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 minut till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fackföreningar har valts ut enligt följande kriterier: 1) implementerar för närvarande Projahnmo MNH-programmet; 2) Liknande demografi mellan interventions- och jämförelseförbund; 3) Synpunkter från lokala hälsovårdstjänstemän angående de mest lämpliga fackföreningarna att arbeta i; och 4) Kapacitet och visad villighet hos hälsoarbetare på unionsnivå baserade i fackliga hälso- och familjevårdscentrum att samarbeta med projektet och arbeta för att uppnå dess mål.
Nyligen födda kvinnor Spädbarn Gemenskapsförsörjare Makar Svärmödrar Gemenskapsförsörjare
Exklusions kriterier:
- Fackförbund som inte följer inklusionskriterierna.
- Kvinnor som inte är i reproduktiv ålder (såvida de inte faller under annan kategori)
- Spädbarn - över 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Interventionsaktiviteter kommer att omfatta kommunikation om beteendeförändringar om bra tidpunkt och avstånd mellan graviditeter, parrådgivning, socialt nätverkande och utökade preventivmöjligheter för kvinnor efter förlossningen, inklusive tillhandahållande av p-piller och kondomer i hemmet.
|
Integrera familjeplaneringsutbildning och rådgivning efter förlossningen i 2:a mödrahemsbesöket av CHW (vid ungefär 32 veckor av graviditeten) Integrera familjeplaneringsutbildning och rådgivning efter förlossningen i familjeplaneringsundervisning efter förlossningen under första månaden. Fortsätt tillhandahålla utbildning och rådgivning i familjeplanering till kvinnor genom CHW hembesök efter första månaden. Främja diskussion och acceptans av familjeplaneringsmetoder efter förlossningen bland viktiga hushållsmedlemmar. Anläggningsnivå Se till att det finns tillgång till preventivmedel efter förlossningen, såsom piller med endast gestagen. Säkerställa tillgången till familjeplanering efter förlossningen och tjänster efter förlossningen. Gemenskapsnivå Öka samhällets medvetenhet om vikten av födelseavstånd och fördelarna med LAM. Utbilda inflytelserika samhällsmedlemmar om vikten av födelseavstånd och fördelarna med LAM. |
|
Övrig: Jämförelse
Ett jämförelseområde fick statliga hälsovårdstjänster.
|
Ett jämförelseområde fick statliga hälsovårdstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel inskrivna kvinnor (15-49 år) som använder preventivmetod vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader
Tidsram: 5 år
|
Bestäm effekten av interventionspaketet för mödrar och neonatal hälsa (MNH) på preventivmedelsprevalensen (HLR) bland inskrivna kvinnor (15-49 år) vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader bland studieprovet .
HLR definieras som antalet inskrivna kvinnor som använder en preventivmetod dividerat med det totala antalet inskrivna kvinnor vid en tidpunkt.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhet för en efterföljande födelse inom 24 månader efter indexfödsel
Tidsram: 5 år
|
Sannolikheten för en efterföljande födsel inom 24 månader från indexfödseln bedömd med lifetable-metoden hos inskrivna kvinnor (15-49 år) bland studieurvalet.
|
5 år
|
|
Andel inskrivna kvinnor med korta födelseintervall
Tidsram: 5 år
|
Andel inskrivna kvinnor (15-49 år) med korta födelseintervall (födelseintervall <24 månader mellan indexbarnet och eventuella efterföljande födslar) bland studieurvalet.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USAID104309)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .