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Ricerca operativa per affrontare il bisogno insoddisfatto di contraccezione nel periodo postpartum nel distretto di Sylhet, Bangladesh

12 settembre 2014 aggiornato da: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ricerca operativa per affrontare il bisogno insoddisfatto di contraccezione nel periodo postpartum nel distretto di Sylhet, Bangladesh (studio sulla fertilità sana)

Lo studio di ricerca operativa proposto è progettato per valutare un pacchetto di servizi di pianificazione familiare e relativi interventi di cambiamento del comportamento volti ad affrontare il bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare nelle donne dopo il parto, integrato con un programma di salute materna e neonatale in corso, e per valutare l'impatto del programma ( 1) sulla conoscenza di pratiche di fertilità sane, (2) sulla prevalenza dell'uso di contraccettivi nelle donne durante il periodo postpartum, (3) sull'intervallo tra le nascite postpartum e (4) per esaminare la fattibilità e la sostenibilità dell'approccio proposto per la fornitura di servizi integrati. Lo studio avrà un disegno quasi sperimentale, con valutazione principalmente attraverso sondaggi sulle famiglie in quattro sindacati di intervento e quattro sindacati di confronto (i sindacati sono le entità di governo locale più basse con una popolazione media di circa 20.000 abitanti) nel distretto rurale di Sylhet, in Bangladesh.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questa ricerca operativa sono:

  1. Pianificazione familiare integrata/Intervento sulla salute materno-neonatale: sviluppare e testare un approccio integrato alla fornitura di servizi di pianificazione familiare e salute materna e neonatale (FP/MNH) nell'ambiente del Bangladesh, basandosi sullo studio Projahnmo in corso. Le attività di intervento includeranno comunicazioni sul cambiamento del comportamento su tempi e intervalli di gravidanza sani, consulenza di coppia, social networking ed espansione delle opzioni contraccettive per le donne dopo il parto, inclusa la fornitura di pillole contraccettive orali e preservativi a casa.

  2. Approccio all'erogazione di servizi integrati: valutare i punti di forza ei limiti dell'integrazione della pianificazione familiare in un programma di assistenza materna e neonatale basato sulla comunità.

    1. Confrontare la qualità della consulenza fornita dai CHW nel braccio di intervento integrato (MNH+FP) rispetto al braccio di controllo regolare (MNH) nel distretto di Sylhet, Bangladesh
    2. Valutare la conoscenza dei CHW che forniscono consulenza integrata (MNH+FP) nel braccio di intervento rispetto ai CHW che forniscono regolarmente consulenza MNH nel braccio di controllo nel distretto di Sylhet, Bangladesh
    3. Determinare i fattori che influenzano la qualità dell'assistenza fornita dai CHW sia nel braccio di intervento che in quello di controllo nel distretto di Sylhet, in Bangladesh

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6916

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I sindacati sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: 1) attualmente in attuazione del programma Projahnmo MNH; 2) Dati demografici simili tra sindacati di intervento e di confronto; 3) Il contributo delle ASL in merito ai Sindacati più idonei in cui lavorare; e 4) la capacità e la volontà dimostrata degli operatori sanitari a livello dell'Unione con sede nei centri di assistenza sanitaria e familiare dell'Unione a collaborare con il progetto e ad adoperarsi per raggiungere i suoi obiettivi.

Donne partorite di recente Neonati Operatori comunitari Mariti Suocere Operatori comunitari

Criteri di esclusione:

  • Sindacati che non aderiscono ai criteri di inclusione.
  • Donne non in età riproduttiva (a meno che non rientrino in un'altra categoria)
  • Neonati di età superiore a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Le attività di intervento includeranno comunicazioni sul cambiamento del comportamento su tempi e intervalli di gravidanza sani, consulenza di coppia, social networking ed espansione delle opzioni contraccettive per le donne dopo il parto, inclusa la fornitura di pillole contraccettive orali e preservativi a casa.
Comportamentale: Interventi educativi e di cambiamento comportamentale

Integrare l'educazione e la consulenza sulla pianificazione familiare post-partum nella seconda visita prenatale domiciliare da parte di CHW (a circa 32 settimane di gravidanza) Integrare l'educazione e la consulenza sulla pianificazione familiare post-partum nelle visite post-partum da parte di CHW durante il primo mese Continuare a fornire istruzione e consulenza sulla pianificazione familiare alle donne attraverso visite domiciliari CHW dopo il primo mese.

Promuovere la discussione e l'accettazione dei metodi di pianificazione familiare post-partum tra i membri chiave della famiglia.

A livello di struttura Garantire la disponibilità di metodi contraccettivi postpartum come la pillola a base di solo progestinico.

Garantire la disponibilità della pianificazione familiare post-partum e dei servizi postnatali. Livello comunitario Aumentare la consapevolezza della comunità sull'importanza dell'intervallo tra le nascite e sui benefici del LAM Istruire i membri influenti della comunità sull'importanza dell'intervallo tra le nascite e sui benefici del LAM.
Altro: Confronto
Un'area di confronto ha ricevuto servizi sanitari governativi standard.
Altro: Gruppo di confronto
Un'area di confronto ha ricevuto servizi sanitari governativi standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di donne arruolate (15-49 anni) che usano un metodo contraccettivo a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
Lasso di tempo: 5 anni
Determinare l'impatto del pacchetto di intervento per la salute materna e neonatale (MNH) sul tasso di prevalenza contraccettiva (CPR) tra le donne arruolate (15-49 anni) a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi nel campione dello studio . La RCP è definita come il numero di donne arruolate che usano un metodo contraccettivo diviso per il numero totale di donne arruolate in un determinato momento.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di un parto successivo entro 24 mesi dalla nascita indice
Lasso di tempo: 5 anni
Probabilità di un parto successivo entro 24 mesi dalla nascita indice valutata con il metodo lifetable nelle donne arruolate (15-49 anni) nel campione di studio.
5 anni
Percentuale di donne iscritte con brevi intervalli di nascita
Lasso di tempo: 5 anni
Percentuale di donne arruolate (15-49 anni) con brevi intervalli di nascita (intervallo di nascita <24 mesi tra il figlio indice e le eventuali nascite successive) nel campione di studio.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Johns Hopkins University
PATH
Save the Children
Jhpiego
Population Services International
John Snow, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000149
  • GHS-A-00-08-00002-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USAID104309)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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