Műveleti kutatás a szülés utáni időszak kielégítetlen fogamzásgátlási szükségleteinek kezelésére a bangladesi Sylhet kerületben
2014. szeptember 12. frissítette: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Műveleti kutatás a szülés utáni időszak kielégítetlen fogamzásgátlási szükségleteinek kezelésére a Sylhet kerületben, Bangladesben (egészséges termékenységi tanulmány)
A javasolt operatív kutatási tanulmány célja, hogy értékelje a családtervezési szolgáltatások és a kapcsolódó viselkedésmódosító beavatkozások csomagját, amelyek célja a szülés utáni nők családtervezési igényének kielégítése, integrálva egy folyamatban lévő anyai és újszülött egészségügyi programmal, valamint hogy értékelje a program hatását ( 1) az egészséges termékenységi gyakorlatok ismeretéről, (2) a fogamzásgátlás nőknél a szülés utáni időszakban történő használatáról, (3) a szülés utáni születési időközről, és (4) a javasolt integrált szolgáltatásnyújtási megközelítés megvalósíthatóságának és fenntarthatóságának vizsgálatáról.
A tanulmány kvázi-kísérleti jellegű lesz, és az értékelés elsősorban háztartási felméréseken keresztül történik négy intervenciós szakszervezetben és négy összehasonlító szakszervezetben (a szakszervezetek a legalacsonyabb helyi önkormányzatok, átlagosan körülbelül 20 000 lakossal) a vidéki Sylhet kerületben, Bangladesben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a műveleti kutatásnak a konkrét céljai a következők:
- Integrált családtervezés/anyai újszülöttegészségügyi beavatkozás: Egy integrált családtervezési és anyai és újszülöttegészségügyi (FP/MNH) szolgáltatásnyújtási megközelítés kidolgozása és tesztelése Bangladesben, a folyamatban lévő Projahnmo tanulmányra építve. A beavatkozási tevékenységek magukban foglalják a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos kommunikációt a terhesség egészséges időzítésével és időközével kapcsolatban, a párok tanácsadását, a közösségi hálózatépítést és a fogamzásgátlási lehetőségek bővítését a szülés utáni nők számára, beleértve az orális fogamzásgátló tabletták és óvszerek otthoni biztosítását.
Integrált szolgáltatásnyújtási megközelítés: Felmérni a családtervezés integrációjának erősségeit és korlátait egy folyamatban lévő közösségi alapú anya- és újszülöttgondozási programba.
- Összehasonlítani a CHW-k által az integrált (MNH+FP) intervenciós karban nyújtott tanácsadás minőségét a normál (MNH) kontroll karral szemben a bangladesi Sylhet körzetben
- Felmérni a beavatkozó karban integrált (MNH+FP) tanácsadást nyújtó CHW-k tudását, szemben a kontroll karban rendszeres MNH-tanácsadást nyújtó CHW-kkel a Banglades-i Sylhet körzetben
- Meghatározni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a CHW-k által nyújtott ellátás minőségét mind az intervenciós, mind a kontroll karban Banglades Sylhet körzetében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
6916
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 perc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szakszervezetek kiválasztása a következő szempontok szerint történt: 1) jelenleg a Projahnmo MNH program végrehajtása; 2) Hasonló demográfiai adatok a beavatkozási és összehasonlító szakszervezetek között; 3) A helyi egészségügyi tisztviselők véleménye a munkavégzésre legalkalmasabb szakszervezetekkel kapcsolatban; és 4) az uniós egészségügyi és családjóléti központokban működő uniós szintű egészségügyi dolgozók kapacitása és bizonyított hajlandósága a projekttel való együttműködésre és a célkitűzések elérésére irányuló munkára.
Nemrég szült nők Csecsemők Közösségi szolgáltatók Férjek Anyósok Közösségi szolgáltatók
Kizárási kritériumok:
- Szakszervezetek, amelyek nem tartják be a felvételi kritériumokat.
- Nem reproduktív korú nők (hacsak nem tartoznak más kategóriába)
- Csecsemők - 1 évesnél idősebbek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozási tevékenységek magukban foglalják a viselkedésmódosítással kapcsolatos kommunikációt a terhesség egészséges időzítésével és időközével kapcsolatban, a párok tanácsadását, a közösségi hálózatépítést és a fogamzásgátlási lehetőségek bővítését a szülés utáni nők számára, beleértve az otthoni orális fogamzásgátló tabletták és óvszer biztosítását.
|
A szülés utáni családtervezési oktatás és tanácsadás integrálása a CHW 2. szülés előtti otthoni látogatásába (körülbelül a terhesség 32. hetében) A szülés utáni családtervezési oktatás és tanácsadás integrálása a CHW-k szülés utáni látogatásaiba az első hónapban. A családtervezési oktatás és tanácsadás folytatása nőknek CHW otthonlátogatása révén az első hónap után. A szülés utáni családtervezési módszerek megvitatásának és elfogadásának elősegítése a háztartás kulcsfontosságú tagjai között. Létesítményszint Biztosítsa a szülés utáni fogamzásgátló módszerek, például a csak progesztin tabletta elérhetőségét. Biztosítani kell a szülés utáni családtervezési és szülés utáni szolgáltatások elérhetőségét. Közösségi szint Növelje a közösség tudatosságát a születési távolság fontosságára és a LAM előnyeire vonatkozóan. Ismertesse a közösség befolyásos tagjait a születési távolság fontosságáról és a LAM előnyeiről. |
|
Egyéb: Összehasonlítás
Az összehasonlító terület szabványos állami egészségügyi szolgáltatásokat kapott.
|
Az összehasonlító terület szabványos állami egészségügyi szolgáltatásokat kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátló módszert használó (15-49 éves) nők aránya 3, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos korban
Időkeret: 5 év
|
Határozza meg az anyai és újszülött egészségügyi (MNH) beavatkozási csomag hatását a fogamzásgátló prevalencia arányára (CPR) a bevont nők (15-49 évesek) körében 3, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapos korban a vizsgálati mintában. .
Az újraélesztést úgy definiálják, mint a fogamzásgátló módszert használó nők száma osztva az adott időpontban beiratkozott nők teljes számával.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A következő születés valószínűsége az indexszületést követő 24 hónapon belül
Időkeret: 5 év
|
A későbbi szülés valószínűsége az indexszüléstől számított 24 hónapon belül lifetable módszerrel értékelve a vizsgált mintában szereplő nőknél (15-49 év).
|
5 év
|
|
A rövid születési időközökkel rendelkező nők százalékos aránya
Időkeret: 5 év
|
A rövid születési időközökkel rendelkező (15-49 éves) beiratkozott nők százalékos aránya (születési intervallum < 24 hónap az indexgyerek és az azt követő születések között) a vizsgálati mintában.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USAID104309)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .