Driftsforskning for å imøtekomme udekket behov for prevensjon i postpartumperioden i Sylhet District, Bangladesh
12. september 2014 oppdatert av: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Driftsforskning for å imøtekomme udekket behov for prevensjon i postpartumperioden i Sylhet District, Bangladesh (Sunn fertilitetsstudie)
Den foreslåtte operasjonsforskningsstudien er utformet for å evaluere en pakke med familieplanleggingstjenester og relaterte atferdsendringstiltak som tar sikte på å imøtekomme det udekkede behovet for familieplanlegging hos kvinner etter fødselen, integrert med et pågående helseprogram for mødre og nyfødte, og for å vurdere programmets virkning ( 1) om kunnskap om sunn fertilitetspraksis, (2) om prevalens av prevensjonsbruk hos kvinner i postpartum-perioden, (3) om postpartum fødselsavstand, og (4) for å undersøke gjennomførbarheten og bærekraften til den foreslåtte integrerte tjenesteleveringstilnærmingen.
Studien vil ha et kvasi-eksperimentelt design, med evaluering primært gjennom husholdningsundersøkelser i fire intervensjonsforeninger og fire sammenligningsforeninger (forbund er laveste lokale myndigheter med en gjennomsnittlig befolkning på ca. 20 000) i landlige Sylhet District, Bangladesh.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for denne operasjonsforskningen er:
- Integrert familieplanlegging/mors nyfødthelseintervensjon: Å utvikle og teste en integrert familieplanlegging og mødre- og nyfødthelse (FP/MNH) tilnærming til levering av tjenester i Bangladesh-miljøet, basert på den pågående Projahnmo-studien. Intervensjonsaktiviteter vil omfatte atferdsendringskommunikasjon om sunn timing og avstand mellom svangerskapet, parrådgivning, sosiale nettverk og utvidelse av prevensjonsalternativer for kvinner etter fødselen, inkludert levering av p-piller og kondomer i hjemmet.
Integrert tjenesteleveringstilnærming: Å vurdere styrken og begrensningene ved å integrere familieplanlegging i et pågående fellesskapsbasert mødre- og nyfødtomsorgsprogram.
- For å sammenligne kvaliteten på rådgivning gitt av CHWs i den integrerte (MNH+FP) intervensjonsarmen versus den vanlige (MNH) kontrollarmen i Sylhet-distriktet, Bangladesh
- Å vurdere kunnskapen om CHWs som gir integrert (MNH+FP) rådgivning i intervensjonsarmen versus CHWs som gir vanlig MNH-rådgivning i kontrollarmen i Sylhet-distriktet, Bangladesh
- For å bestemme faktorer som påvirker kvaliteten på omsorgen som tilbys av CHWs i både intervensjons- og kontrollarmer i Sylhet-distriktet, Bangladesh
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
6916
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagforeninger har blitt valgt ut etter følgende kriterier: 1) implementerer for tiden Projahnmo MNH-programmet; 2) Lignende demografi mellom intervensjons- og sammenligningsforbund; 3) Innspill fra lokale helsemyndigheter angående de best egnede fagforeningene å jobbe i; og 4) Kapasitet og demonstrert vilje hos helsearbeidere på unionsnivå basert i Union Health and Family Welfare Centres til å samarbeide med prosjektet og arbeide for å nå dets mål.
Nylig fødte kvinner Spedbarn Samfunnsleverandører Ektemenn Svigermødre Fellesskapsleverandører
Ekskluderingskriterier:
- Fagforeninger følger ikke inkluderingskriteriene.
- Kvinner som ikke er i reproduktiv alder (med mindre de faller inn under en annen kategori)
- Spedbarn - over 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsaktiviteter vil omfatte kommunikasjon om atferdsendring om sunn timing og avstand mellom svangerskapet, parrådgivning, sosialt nettverk og utvidelse av prevensjonsalternativer for kvinner etter fødselen, inkludert levering av p-piller og kondomer i hjemmet.
|
Integrer familieplanleggingsopplæring og rådgivning etter fødsel i 2. svangerskapsbesøk av CHW (ved ca. 32 uker av svangerskapet) Integrer utdanning og rådgivning etter fødsel i familieplanleggingsopplæring og rådgivning i postpartumbesøk av CHW i løpet av den første måneden Fortsett å gi utdanning og rådgivning i familieplanlegging til kvinner gjennom CHW hjemmebesøk etter første måned. Fremme diskusjon og aksept av familieplanleggingsmetoder etter fødsel blant sentrale husholdningsmedlemmer. Fasilitetsnivå Sikre tilgjengelighet av prevensjonsmetoder etter fødselen som p-piller med kun gestagen. Sikre tilgjengeligheten av familieplanlegging og post-natale tjenester etter fødsel. Samfunnsnivå Øk fellesskapets bevissthet om viktigheten av fødselsavstand og fordelene med LAM Lær innflytelsesrike fellesskapsmedlemmer om viktigheten av fødselsavstand og fordelene med LAM. |
|
Annen: Sammenligning
Et sammenligningsområde mottok standard offentlige helsetjenester.
|
Et sammenligningsområde mottok standard offentlige helsetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel påmeldte kvinner (15-49 år) som bruker en prevensjonsmetode ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Tidsramme: 5 år
|
Bestem virkningen av intervensjonspakken for mødre og nyfødte (MNH) på prevensjonsprevalensraten (HLR) blant påmeldte kvinner (15-49 år) ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder blant studieutvalget .
HLR er definert som antall påmeldte kvinner som bruker en prevensjonsmetode delt på det totale antallet kvinner påmeldt på et tidspunkt.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for en påfølgende fødsel innen 24 måneder etter indeksfødsel
Tidsramme: 5 år
|
Sannsynlighet for en påfølgende fødsel innen 24 måneder fra indeksfødselen vurdert ved livstabellsmetoden hos innrullerte kvinner (15-49 år) blant studieutvalget.
|
5 år
|
|
Andel påmeldte kvinner med korte fødselsintervaller
Tidsramme: 5 år
|
Prosentandel av påmeldte kvinner (15-49 år) med korte fødselsintervaller (fødselsintervall <24 måneder mellom indeksbarnet og eventuelle påfølgende fødsler) blant studieutvalget.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: USAID104309)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdannings- og atferdsendringsintervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater