- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01702402
Operationsforskning for at imødekomme udækkede behov for prævention i postpartum-perioden i Sylhet District, Bangladesh
Operationsforskning for at imødekomme udækkede behov for prævention i postpartum-perioden i Sylhet District, Bangladesh (sund fertilitetsundersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål for denne operationsforskning er:
- Integreret familieplanlægning/moder-neonatal sundhedsintervention: At udvikle og teste en integreret familieplanlægning og mødre- og neonatal sundhed (FP/MNH) serviceleveringstilgang i Bangladesh-miljøet, der bygger på den igangværende Projahnmo-undersøgelse. Interventionsaktiviteter vil omfatte kommunikation om adfærdsændringer om sund timing og afstand mellem graviditet, parrådgivning, socialt netværk og udvidelse af præventionsmuligheder for kvinder efter fødslen, herunder levering af p-piller og kondomer i hjemmet.
Integrated Service Delivery Approach: At vurdere styrkerne og begrænsningerne ved at integrere familieplanlægning i et igangværende samfundsbaseret mødre- og nyfødtplejeprogram.
- At sammenligne kvaliteten af rådgivning leveret af CHW'er i den integrerede (MNH+FP) interventionsarm kontra regulære (MNH) kontrolarm i Sylhet-distriktet, Bangladesh
- At vurdere kendskabet til CHW'er, der leverer integreret (MNH+FP) rådgivning i interventionsarmen versus CHW'er, der yder regelmæssig MNH-rådgivning i kontrolarmen i Sylhet-distriktet, Bangladesh
- At bestemme faktorer, der påvirker kvaliteten af den pleje, der ydes af CHW'er i både interventions- og kontrolarme i Sylhet-distriktet, Bangladesh
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fagforeninger er blevet udvalgt efter følgende kriterier: 1) implementerer i øjeblikket Projahnmo MNH-programmet; 2) Lignende demografi mellem interventions- og sammenligningsforbund; 3) Input fra lokale sundhedsembedsmænd vedrørende de bedst egnede fagforeninger at arbejde i; og 4) Kapacitet og demonstreret vilje hos sundhedsarbejdere på EU-niveau baseret i Unionens sundheds- og familievelfærdscentre til at samarbejde med projektet og arbejde for at nå dets mål.
Nyligt fødte kvinder Spædbørn Fællesskabsudbydere Ægtemænd Svigermødre Fællesskabsleverandører
Ekskluderingskriterier:
- Fagforeninger, der ikke overholder inklusionskriterier.
- Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder (medmindre de falder ind under en anden kategori)
- Spædbørn - over 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Interventionsaktiviteter vil omfatte kommunikation om adfærdsændringer om sund timing og afstand mellem graviditet, parrådgivning, socialt netværk og udvidelse af præventionsmuligheder for postpartum kvinder, herunder levering af p-piller og kondomer i hjemmet.
|
Integrer post-partum familieplanlægningsuddannelse og rådgivning i 2. svangerskabsbesøg af CHW (ved ca. 32 uger af graviditeten) Integrer post-partum familieplanlægningsuddannelse og rådgivning i post-partum besøg af CHW'er i løbet af den første måned. Fortsæt med at tilbyde familieplanlægningsuddannelse og rådgivning til kvinder gennem CHW hjemmebesøg efter første måned. Fremme diskussion og accept af familieplanlægningsmetoder efter fødslen blandt centrale husstandsmedlemmer. Facilitetsniveau Sikre tilgængelighed af præventionsmetoder efter fødslen, såsom p-piller, der kun indeholder gestagen. Sikre tilgængelighed af post-partum familieplanlægning og post-natale tjenester. Fællesskabsniveau Øg lokalsamfundets bevidsthed om vigtigheden af fødselsafstand og fordelene ved LAM Uddan indflydelsesrige samfundsmedlemmer om vigtigheden af fødselsafstand og fordelene ved LAM. |
|
Andet: Sammenligning
Et sammenligningsområde modtog standard offentlige sundhedsydelser.
|
Et sammenligningsområde modtog standard offentlige sundhedsydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af tilmeldte kvinder (15-49 år), der bruger en præventionsmetode efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Tidsramme: 5 år
|
Bestem virkningen af interventionspakken for moder- og neonatal sundhed (MNH) på prævalensraten for prævention (CPR) blandt tilmeldte kvinder (15-49 år) efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder blandt undersøgelsesprøven .
CPR er defineret som antallet af indskrevne kvinder, der bruger en præventionsmetode, divideret med det samlede antal kvinder, der er indskrevet på et tidspunkt.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for en efterfølgende fødsel inden for 24 måneder efter indeksfødsel
Tidsramme: 5 år
|
Sandsynlighed for en efterfølgende fødsel inden for 24 måneder fra indeksfødslen vurderet ved hjælp af lifetable-metoden hos indskrevne kvinder (15-49 år) blandt undersøgelsesprøven.
|
5 år
|
|
Procentdel af indskrevne kvinder med korte fødselsintervaller
Tidsramme: 5 år
|
Procentdel af tilmeldte kvinder (15-49 år) med korte fødselsintervaller (fødselsinterval <24 måneder mellem indeksbarnet og eventuelle efterfølgende fødsler) blandt undersøgelsesprøven.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USAID104309)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelses- og adfærdsændringsintervention
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater