Investigación operativa para abordar la necesidad insatisfecha de anticoncepción en el período posparto en el distrito de Sylhet, Bangladesh
12 de septiembre de 2014 actualizado por: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Investigación operativa para abordar la necesidad insatisfecha de anticoncepción en el período posparto en el distrito de Sylhet, Bangladesh (estudio de fertilidad saludable)
El estudio de investigación operativa propuesto está diseñado para evaluar un paquete de servicios de planificación familiar e intervenciones relacionadas con el cambio de comportamiento destinadas a abordar la necesidad insatisfecha de planificación familiar en mujeres posparto, integrado con un programa continuo de salud materna y neonatal, y para evaluar el impacto del programa ( 1) sobre el conocimiento de las prácticas saludables de fertilidad, (2) sobre la prevalencia del uso de anticonceptivos en las mujeres durante el período posparto, (3) sobre el espaciamiento de los nacimientos posparto y (4) para examinar la viabilidad y sostenibilidad del enfoque de prestación de servicios integrados propuesto.
El estudio tendrá un diseño cuasi-experimental, con una evaluación principalmente a través de encuestas domiciliarias en cuatro sindicatos de intervención y cuatro sindicatos de comparación (los sindicatos son las entidades gubernamentales locales más bajas con una población promedio de alrededor de 20 000) en el distrito rural de Sylhet, Bangladesh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de esta investigación operativa son:
- Intervención integrada de planificación familiar/salud materna y neonatal: Desarrollar y probar un enfoque integrado de prestación de servicios de planificación familiar y salud materna y neonatal (PF/MNH) en el entorno de Bangladesh, basándose en el estudio Projahnmo en curso. Las actividades de intervención incluirán comunicaciones para el cambio de comportamiento sobre el momento y el espaciamiento saludables del embarazo, consejería para parejas, redes sociales y expansión de las opciones anticonceptivas para las mujeres en el posparto, incluida la provisión de píldoras anticonceptivas orales y condones en el hogar.
Enfoque de prestación de servicios integrados: Evaluar las fortalezas y limitaciones de integrar la planificación familiar en un programa continuo de atención materna y neonatal basado en la comunidad.
- Comparar la calidad de la consejería brindada por los CHW en el brazo de intervención integrado (MNH+FP) versus el brazo de control regular (MNH) en el distrito de Sylhet, Bangladesh
- Evaluar el conocimiento de los CHW que brindan asesoramiento integrado (MNH+FP) en el brazo de intervención versus CHW que brindan asesoramiento regular de MNH en el brazo de control en el distrito de Sylhet, Bangladesh
- Determinar los factores que afectan la calidad de la atención brindada por los CHW en los brazos de intervención y control en el distrito de Sylhet, Bangladesh
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6916
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sindicatos han sido seleccionados por los siguientes criterios: 1) actualmente implementando el programa Projahnmo MNH; 2) Demografía similar entre los sindicatos de intervención y de comparación; 3) aportes de los funcionarios de salud locales con respecto a los sindicatos más adecuados para trabajar; y 4) Capacidad y voluntad demostrada de los trabajadores de la salud a nivel gremial radicados en los Centros de Salud y Bienestar Familiar de la Unión para colaborar con el proyecto y trabajar para el logro de sus objetivos.
Mujeres que dieron a luz recientemente Bebés Proveedores comunitarios Esposos Suegras Proveedores comunitarios
Criterio de exclusión:
- Sindicatos que no se adhieren a los criterios de inclusión.
- Mujeres que no están en edad reproductiva (a menos que pertenezcan a otra categoría)
- Bebés mayores de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Las actividades de intervención incluirán comunicaciones de cambio de comportamiento sobre el momento y el espaciamiento saludables del embarazo, asesoramiento de parejas, redes sociales y expansión de las opciones anticonceptivas para las mujeres en el posparto, incluida la provisión de píldoras anticonceptivas orales y condones en el hogar.
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Integrar la educación y el asesoramiento sobre planificación familiar posparto en la segunda visita prenatal a domicilio de los CHW (aproximadamente a las 32 semanas de embarazo) Integrar la educación y el asesoramiento sobre planificación familiar posparto en las visitas posparto de los CHW durante el primer mes Continuar brindando educación y asesoramiento sobre planificación familiar a las mujeres a través de visitas domiciliarias de CHW después del primer mes. Promover el debate y la aceptación de los métodos de planificación familiar posparto entre los miembros clave del hogar. Nivel de establecimiento Garantizar la disponibilidad de métodos anticonceptivos posparto, como la píldora de progestágeno solo. Asegurar la disponibilidad de planificación familiar posparto y servicios posnatales. Nivel comunitario Aumentar la conciencia de la comunidad sobre la importancia del espaciamiento de los nacimientos y los beneficios del MELA. Educar a los miembros influyentes de la comunidad sobre la importancia del espaciamiento de los nacimientos y los beneficios del MELA. |
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Otro: Comparación
Un área de comparación recibió servicios de salud gubernamentales estándar.
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Un área de comparación recibió servicios de salud gubernamentales estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de mujeres inscritas (15-49 años) que usan un método anticonceptivo a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
Periodo de tiempo: 5 años
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Determinar el impacto del paquete de intervención de salud materna y neonatal (SMN) en la tasa de prevalencia anticonceptiva (CPR) entre las mujeres inscritas (15-49 años) a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses entre la muestra del estudio .
CPR se define como el número de mujeres inscritas que utilizan un método anticonceptivo dividido por el número total de mujeres inscritas en un momento determinado.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de un nacimiento posterior dentro de los 24 meses del nacimiento índice
Periodo de tiempo: 5 años
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Probabilidad de un nacimiento posterior dentro de los 24 meses desde el nacimiento índice evaluado por el método de tabla de vida en mujeres inscritas (15-49 años) entre la muestra del estudio.
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5 años
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Porcentaje de mujeres inscritas con intervalos cortos entre nacimientos
Periodo de tiempo: 5 años
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Porcentaje de mujeres inscritas (15-49 años) con intervalos entre nacimientos cortos (intervalo entre nacimientos <24 meses entre el hijo índice y cualquier nacimiento posterior) entre la muestra del estudio.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Otro número de subvención/financiamiento: USAID104309)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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