- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01702402
Operační výzkum k řešení nenaplněné potřeby antikoncepce v poporodním období v okrese Sylhet v Bangladéši
Operační výzkum k řešení nenaplněné potřeby antikoncepce v poporodním období v okrese Sylhet, Bangladéš (studie zdravé plodnosti)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle tohoto operačního výzkumu jsou:
- Integrované plánování rodiny/intervence v oblasti zdraví novorozenců matek: Vyvinout a otestovat integrovaný přístup k poskytování služeb plánování rodiny a zdraví matek a novorozenců (FP/MNH) v bangladéšském prostředí, na základě probíhající studie Projahnmo. Intervenční aktivity budou zahrnovat komunikaci o změně chování o zdravém načasování a intervalech těhotenství, párové poradenství, sociální sítě a rozšíření možností antikoncepce pro ženy po porodu, včetně poskytování perorálních antikoncepčních pilulek a kondomů v domácnosti.
Přístup integrovaného poskytování služeb: Zhodnotit silné stránky a omezení integrace plánování rodičovství do probíhajícího komunitního programu péče o matku a novorozence.
- Porovnat kvalitu poradenství poskytovaného CHW v integrované (MNH+FP) intervenční větvi s běžnou (MNH) kontrolní větví v okrese Sylhet, Bangladéš
- Zhodnotit znalosti CHW poskytujících integrované (MNH+FP) poradenství v intervenční větvi oproti CHW poskytujícím pravidelné MNH poradenství v kontrolní větvi v okrese Sylhet, Bangladéš
- Určit faktory, které ovlivňují kvalitu péče poskytované CHW v intervenčních i kontrolních ramenech v okrese Sylhet v Bangladéši
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odbory byly vybrány podle následujících kritérií: 1) v současné době provádějí program Projahnmo MNH; 2) Podobná demografie mezi intervenčními a srovnávacími odbory; 3) Vstup od místních zdravotnických úředníků ohledně nejvhodnějších odborů pro práci; a 4) Schopnost a prokázaná ochota zdravotnických pracovníků na úrovni Unie se sídlem ve střediscích Union Health and Family Welfare spolupracovat na projektu a pracovat na dosažení jeho cílů.
Nedávno narozené ženy Kojenci Komunitní poskytovatelé Manželé Tchýně Komunitní poskytovatelé
Kritéria vyloučení:
- Odbory nedodržující kritéria pro zařazení.
- Ženy, které nejsou v reprodukčním věku (pokud nespadají do jiné kategorie)
- Kojenci - starší 1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční aktivity budou zahrnovat komunikaci o změně chování o zdravém načasování a intervalech těhotenství, párové poradenství, sociální sítě a rozšíření možností antikoncepce pro ženy po porodu, včetně poskytování perorálních antikoncepčních pilulek a kondomů v domácnosti.
|
Integrujte poporodní výchovu a poradenství do 2. předporodní návštěvy CHW (přibližně ve 32. týdnu těhotenství) Integrujte poporodní výchovu a poradenství do poporodních návštěv CHW během prvního měsíce Pokračujte v poskytování vzdělávání a poradenství v oblasti plánování rodičovství ženám prostřednictvím domácích návštěv CHW po prvním měsíci. Podporovat diskuzi a přijetí metod poporodního plánování rodičovství mezi klíčovými členy domácnosti. Úroveň zařízení Zajistěte dostupnost poporodních antikoncepčních metod, jako jsou pilulky obsahující pouze progestin. Zajistit dostupnost poporodního plánování rodičovství a poporodních služeb. Úroveň komunity Zvýšit povědomí komunity o důležitosti rozestupu mezi porody a výhodách LAM Vzdělávat vlivné členy komunity o důležitosti rozestupů mezi porody a výhodách LAM. |
|
Jiný: Srovnání
Srovnávací oblast obdržela standardní vládní zdravotnické služby.
|
Srovnávací oblast obdržela standardní vládní zdravotnické služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zapsaných žen (15–49 let) užívajících antikoncepční metodu ve 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících
Časové okno: 5 let
|
Určete dopad intervenčního balíčku pro zdraví matek a novorozenců (MNH) na míru prevalence antikoncepce (CPR) mezi zařazenými ženami (15–49 let) ve věku 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců ve zkoumaném vzorku .
KPR je definována jako počet zapsaných žen používajících antikoncepční metodu dělený celkovým počtem žen zapsaných v určitém okamžiku.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost následného porodu do 24 měsíců od indexového porodu
Časové okno: 5 let
|
Pravděpodobnost následného porodu do 24 měsíců od indexového porodu hodnocená lifetable metodou u zařazených žen (15-49 let) ve sledovaném vzorku.
|
5 let
|
|
Procento zapsaných žen s krátkými porodními intervaly
Časové okno: 5 let
|
Procento zapsaných žen (15-49 let) s krátkými porodními intervaly (interval mezi porody <24 měsíců mezi indexovaným dítětem a jakýmikoli následujícími porody) ve zkoumaném vzorku.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Jiné číslo grantu/financování: USAID104309)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence a změny chování
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy