Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operační výzkum k řešení nenaplněné potřeby antikoncepce v poporodním období v okrese Sylhet v Bangladéši

12. září 2014 aktualizováno: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Operační výzkum k řešení nenaplněné potřeby antikoncepce v poporodním období v okrese Sylhet, Bangladéš (studie zdravé plodnosti)

Navrhovaná operační výzkumná studie je navržena tak, aby vyhodnotila balíček služeb plánovaného rodičovství a souvisejících intervencí zaměřených na změnu chování zaměřených na řešení nenaplněné potřeby plánovaného rodičovství u žen po porodu, integrovanou s probíhajícím programem zdraví matek a novorozenců, a aby zhodnotila dopad programu ( 1) na znalosti postupů zdravé plodnosti, (2) na prevalenci užívání antikoncepce u žen během poporodního období, (3) na rozestupy mezi porody po porodu a (4) na prozkoumání proveditelnosti a udržitelnosti navrhovaného integrovaného přístupu k poskytování služeb. Studie bude mít kvazi-experimentální design s vyhodnocením primárně prostřednictvím průzkumů domácností ve čtyřech intervenčních odborech a čtyřech srovnávacích odborech (odbory jsou nejnižšími subjekty místní správy s průměrným počtem obyvatel asi 20 000) ve venkovském okrese Sylhet v Bangladéši.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto operačního výzkumu jsou:

  1. Integrované plánování rodiny/intervence v oblasti zdraví novorozenců matek: Vyvinout a otestovat integrovaný přístup k poskytování služeb plánování rodiny a zdraví matek a novorozenců (FP/MNH) v bangladéšském prostředí, na základě probíhající studie Projahnmo. Intervenční aktivity budou zahrnovat komunikaci o změně chování o zdravém načasování a intervalech těhotenství, párové poradenství, sociální sítě a rozšíření možností antikoncepce pro ženy po porodu, včetně poskytování perorálních antikoncepčních pilulek a kondomů v domácnosti.
  2. Přístup integrovaného poskytování služeb: Zhodnotit silné stránky a omezení integrace plánování rodičovství do probíhajícího komunitního programu péče o matku a novorozence.

    1. Porovnat kvalitu poradenství poskytovaného CHW v integrované (MNH+FP) intervenční větvi s běžnou (MNH) kontrolní větví v okrese Sylhet, Bangladéš
    2. Zhodnotit znalosti CHW poskytujících integrované (MNH+FP) poradenství v intervenční větvi oproti CHW poskytujícím pravidelné MNH poradenství v kontrolní větvi v okrese Sylhet, Bangladéš
    3. Určit faktory, které ovlivňují kvalitu péče poskytované CHW v intervenčních i kontrolních ramenech v okrese Sylhet v Bangladéši

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6916

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odbory byly vybrány podle následujících kritérií: 1) v současné době provádějí program Projahnmo MNH; 2) Podobná demografie mezi intervenčními a srovnávacími odbory; 3) Vstup od místních zdravotnických úředníků ohledně nejvhodnějších odborů pro práci; a 4) Schopnost a prokázaná ochota zdravotnických pracovníků na úrovni Unie se sídlem ve střediscích Union Health and Family Welfare spolupracovat na projektu a pracovat na dosažení jeho cílů.

Nedávno narozené ženy Kojenci Komunitní poskytovatelé Manželé Tchýně Komunitní poskytovatelé

Kritéria vyloučení:

  • Odbory nedodržující kritéria pro zařazení.
  • Ženy, které nejsou v reprodukčním věku (pokud nespadají do jiné kategorie)
  • Kojenci - starší 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční aktivity budou zahrnovat komunikaci o změně chování o zdravém načasování a intervalech těhotenství, párové poradenství, sociální sítě a rozšíření možností antikoncepce pro ženy po porodu, včetně poskytování perorálních antikoncepčních pilulek a kondomů v domácnosti.

Integrujte poporodní výchovu a poradenství do 2. předporodní návštěvy CHW (přibližně ve 32. týdnu těhotenství) Integrujte poporodní výchovu a poradenství do poporodních návštěv CHW během prvního měsíce Pokračujte v poskytování vzdělávání a poradenství v oblasti plánování rodičovství ženám prostřednictvím domácích návštěv CHW po prvním měsíci.

Podporovat diskuzi a přijetí metod poporodního plánování rodičovství mezi klíčovými členy domácnosti.

Úroveň zařízení Zajistěte dostupnost poporodních antikoncepčních metod, jako jsou pilulky obsahující pouze progestin.

Zajistit dostupnost poporodního plánování rodičovství a poporodních služeb. Úroveň komunity Zvýšit povědomí komunity o důležitosti rozestupu mezi porody a výhodách LAM Vzdělávat vlivné členy komunity o důležitosti rozestupů mezi porody a výhodách LAM.

Jiný: Srovnání
Srovnávací oblast obdržela standardní vládní zdravotnické služby.
Srovnávací oblast obdržela standardní vládní zdravotnické služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zapsaných žen (15–49 let) užívajících antikoncepční metodu ve 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících
Časové okno: 5 let
Určete dopad intervenčního balíčku pro zdraví matek a novorozenců (MNH) na míru prevalence antikoncepce (CPR) mezi zařazenými ženami (15–49 let) ve věku 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců ve zkoumaném vzorku . KPR je definována jako počet zapsaných žen používajících antikoncepční metodu dělený celkovým počtem žen zapsaných v určitém okamžiku.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost následného porodu do 24 měsíců od indexového porodu
Časové okno: 5 let
Pravděpodobnost následného porodu do 24 měsíců od indexového porodu hodnocená lifetable metodou u zařazených žen (15-49 let) ve sledovaném vzorku.
5 let
Procento zapsaných žen s krátkými porodními intervaly
Časové okno: 5 let
Procento zapsaných žen (15-49 let) s krátkými porodními intervaly (interval mezi porody <24 měsíců mezi indexovaným dítětem a jakýmikoli následujícími porody) ve zkoumaném vzorku.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00000149
  • GHS-A-00-08-00002-00 (Jiné číslo grantu/financování: USAID104309)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence a změny chování

Předplatit