- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01702402
Badania operacyjne mające na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji w okresie poporodowym w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu
Badania operacyjne mające na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji w okresie poporodowym w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu (badanie zdrowej płodności)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele tego badania operacyjnego to:
- Zintegrowane planowanie rodziny/interwencja w zakresie zdrowia matki i noworodka: Opracowanie i przetestowanie zintegrowanego podejścia do świadczenia usług w zakresie planowania rodziny oraz zdrowia matki i noworodka (FP/MNH) w warunkach Bangladeszu, opierając się na trwającym badaniu Projahnmo. Działania interwencyjne będą obejmować komunikaty dotyczące zmiany zachowania dotyczące zdrowego czasu i odstępów między ciążami, poradnictwo dla par, tworzenie sieci społecznościowych i rozszerzanie opcji antykoncepcji dla kobiet po porodzie, w tym dostarczanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych i prezerwatyw w domu.
Zintegrowane podejście do świadczenia usług: ocena mocnych stron i ograniczeń integracji planowania rodziny z trwającym lokalnym programem opieki nad matką i noworodkiem.
- Porównanie jakości poradnictwa udzielanego przez CHW w zintegrowanym ramieniu interwencyjnym (MNH+FP) i regularnym ramieniu kontrolnym (MNH) w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu
- Ocena wiedzy CHW udzielających porad zintegrowanych (MNH+FP) w grupie interwencyjnej w porównaniu z CHW udzielających regularnych porad MNH w grupie kontrolnej w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu
- Określenie czynników wpływających na jakość opieki zapewnianej przez CHW zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Związki zostały wybrane według następujących kryteriów: 1) obecnie realizujący program Projahnmo MNH; 2) Podobne dane demograficzne między związkami interwencyjnymi i porównawczymi; 3) Informacje od lokalnych urzędników ds. zdrowia dotyczące związków najbardziej odpowiednich do pracy; oraz 4) Zdolność i wykazana gotowość pracowników służby zdrowia na szczeblu unijnym z siedzibą w unijnych ośrodkach zdrowia i pomocy rodzinie do współpracy przy projekcie i pracy na rzecz osiągnięcia jego celów.
Kobiety, które niedawno urodziły Niemowlęta Opiekunki społeczne Mężowie Teściowe Opiekunki społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Związki nie przestrzegające kryteriów włączenia.
- Kobiety w wieku rozrodczym (chyba że należą do innej kategorii)
- Niemowlęta - powyżej 1 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Działania interwencyjne będą obejmować komunikaty dotyczące zmiany zachowania dotyczące zdrowego czasu i odstępów między ciążami, poradnictwo dla par, tworzenie sieci społecznościowych i rozszerzanie opcji antykoncepcji dla kobiet po porodzie, w tym dostarczanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych i prezerwatyw w domu.
|
Włączenie edukacji i poradnictwa w zakresie planowania rodziny po porodzie do drugiej wizyty domowej CHW przed porodem (około 32 tygodnia ciąży) Włączenie edukacji i poradnictwa w zakresie planowania rodziny po porodzie do wizyt poporodowych CHW w pierwszym miesiącu Kontynuacja edukacji i poradnictwa w zakresie planowania rodziny kobietom poprzez wizyty domowe CHW po pierwszym miesiącu. Promuj dyskusję i akceptację metod planowania rodziny poporodowej wśród kluczowych członków gospodarstwa domowego. Poziom ośrodka Zapewnienie dostępności metod antykoncepcji poporodowej, takich jak pigułka zawierająca wyłącznie progestagen. Zapewnienie dostępności usług planowania rodziny po porodzie i usług poporodowych. Poziom społeczności Zwiększenie świadomości społeczności na temat znaczenia odstępów między urodzeniami i korzyści płynących z LAM Edukowanie wpływowych członków społeczności na temat znaczenia odstępów między urodzeniami i korzyści płynących z LAM. |
|
Inny: Porównanie
Obszar porównawczy otrzymał standardowe rządowe usługi zdrowotne.
|
Obszar porównawczy otrzymał standardowe rządowe usługi zdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zarejestrowanych kobiet (15-49 lat) stosujących metodę antykoncepcji w wieku 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określenie wpływu pakietu interwencji dotyczących zdrowia matki i noworodka (MNH) na wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji (CPR) wśród włączonych kobiet (15-49 lat) w wieku 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy w badanej próbie .
CPR definiuje się jako liczbę zarejestrowanych kobiet stosujących metodę antykoncepcji podzieloną przez całkowitą liczbę kobiet zapisanych w danym momencie.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo kolejnego porodu w ciągu 24 miesięcy od urodzenia indeksowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Prawdopodobieństwo kolejnego porodu w ciągu 24 miesięcy od urodzenia wskaźnikowego oceniane metodą tablic życia u włączonych do badania kobiet (15-49 lat).
|
5 lat
|
|
Odsetek zapisanych kobiet z krótkimi przerwami między porodami
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek zarejestrowanych kobiet (15-49 lat) z krótkimi odstępami między porodami (odstęp między porodami <24 miesiące między dzieckiem z indeksu a kolejnymi porodami) wśród badanej próby.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Inny numer grantu/finansowania: USAID104309)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dotycząca zmiany edukacji i zachowania
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony