Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania operacyjne mające na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji w okresie poporodowym w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu

12 września 2014 zaktualizowane przez: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Badania operacyjne mające na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji w okresie poporodowym w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu (badanie zdrowej płodności)

Proponowane badanie operacyjne ma na celu ocenę pakietu usług planowania rodziny i związanych z nimi interwencji mających na celu zmianę zachowań, mających na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby planowania rodziny u kobiet po porodzie, zintegrowanych z bieżącym programem zdrowia matki i noworodka, oraz ocenę wpływu programu ( 1) wiedzy na temat praktyk związanych ze zdrową płodnością, (2) rozpowszechnienia stosowania środków antykoncepcyjnych przez kobiety w okresie poporodowym, (3) odstępów między porodami po porodzie oraz (4) zbadania wykonalności i trwałości proponowanego zintegrowanego podejścia do świadczenia usług. Badanie będzie miało charakter quasi-eksperymentalny, z oceną głównie poprzez ankiety gospodarstw domowych w czterech związkach interwencyjnych i czterech związkach porównawczych (związki są najniższymi jednostkami samorządu lokalnego o średniej populacji około 20 000) w wiejskim dystrykcie Sylhet w Bangladeszu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania operacyjnego to:

  1. Zintegrowane planowanie rodziny/interwencja w zakresie zdrowia matki i noworodka: Opracowanie i przetestowanie zintegrowanego podejścia do świadczenia usług w zakresie planowania rodziny oraz zdrowia matki i noworodka (FP/MNH) w warunkach Bangladeszu, opierając się na trwającym badaniu Projahnmo. Działania interwencyjne będą obejmować komunikaty dotyczące zmiany zachowania dotyczące zdrowego czasu i odstępów między ciążami, poradnictwo dla par, tworzenie sieci społecznościowych i rozszerzanie opcji antykoncepcji dla kobiet po porodzie, w tym dostarczanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych i prezerwatyw w domu.
  2. Zintegrowane podejście do świadczenia usług: ocena mocnych stron i ograniczeń integracji planowania rodziny z trwającym lokalnym programem opieki nad matką i noworodkiem.

    1. Porównanie jakości poradnictwa udzielanego przez CHW w zintegrowanym ramieniu interwencyjnym (MNH+FP) i regularnym ramieniu kontrolnym (MNH) w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu
    2. Ocena wiedzy CHW udzielających porad zintegrowanych (MNH+FP) w grupie interwencyjnej w porównaniu z CHW udzielających regularnych porad MNH w grupie kontrolnej w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu
    3. Określenie czynników wpływających na jakość opieki zapewnianej przez CHW zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej w dystrykcie Sylhet w Bangladeszu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6916

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Związki zostały wybrane według następujących kryteriów: 1) obecnie realizujący program Projahnmo MNH; 2) Podobne dane demograficzne między związkami interwencyjnymi i porównawczymi; 3) Informacje od lokalnych urzędników ds. zdrowia dotyczące związków najbardziej odpowiednich do pracy; oraz 4) Zdolność i wykazana gotowość pracowników służby zdrowia na szczeblu unijnym z siedzibą w unijnych ośrodkach zdrowia i pomocy rodzinie do współpracy przy projekcie i pracy na rzecz osiągnięcia jego celów.

Kobiety, które niedawno urodziły Niemowlęta Opiekunki społeczne Mężowie Teściowe Opiekunki społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Związki nie przestrzegające kryteriów włączenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (chyba że należą do innej kategorii)
  • Niemowlęta - powyżej 1 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Działania interwencyjne będą obejmować komunikaty dotyczące zmiany zachowania dotyczące zdrowego czasu i odstępów między ciążami, poradnictwo dla par, tworzenie sieci społecznościowych i rozszerzanie opcji antykoncepcji dla kobiet po porodzie, w tym dostarczanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych i prezerwatyw w domu.

Włączenie edukacji i poradnictwa w zakresie planowania rodziny po porodzie do drugiej wizyty domowej CHW przed porodem (około 32 tygodnia ciąży) Włączenie edukacji i poradnictwa w zakresie planowania rodziny po porodzie do wizyt poporodowych CHW w pierwszym miesiącu Kontynuacja edukacji i poradnictwa w zakresie planowania rodziny kobietom poprzez wizyty domowe CHW po pierwszym miesiącu.

Promuj dyskusję i akceptację metod planowania rodziny poporodowej wśród kluczowych członków gospodarstwa domowego.

Poziom ośrodka Zapewnienie dostępności metod antykoncepcji poporodowej, takich jak pigułka zawierająca wyłącznie progestagen.

Zapewnienie dostępności usług planowania rodziny po porodzie i usług poporodowych. Poziom społeczności Zwiększenie świadomości społeczności na temat znaczenia odstępów między urodzeniami i korzyści płynących z LAM Edukowanie wpływowych członków społeczności na temat znaczenia odstępów między urodzeniami i korzyści płynących z LAM.

Inny: Porównanie
Obszar porównawczy otrzymał standardowe rządowe usługi zdrowotne.
Obszar porównawczy otrzymał standardowe rządowe usługi zdrowotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zarejestrowanych kobiet (15-49 lat) stosujących metodę antykoncepcji w wieku 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Ramy czasowe: 5 lat
Określenie wpływu pakietu interwencji dotyczących zdrowia matki i noworodka (MNH) na wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji (CPR) wśród włączonych kobiet (15-49 lat) w wieku 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy w badanej próbie . CPR definiuje się jako liczbę zarejestrowanych kobiet stosujących metodę antykoncepcji podzieloną przez całkowitą liczbę kobiet zapisanych w danym momencie.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo kolejnego porodu w ciągu 24 miesięcy od urodzenia indeksowego
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobieństwo kolejnego porodu w ciągu 24 miesięcy od urodzenia wskaźnikowego oceniane metodą tablic życia u włączonych do badania kobiet (15-49 lat).
5 lat
Odsetek zapisanych kobiet z krótkimi przerwami między porodami
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek zarejestrowanych kobiet (15-49 lat) z krótkimi odstępami między porodami (odstęp między porodami <24 miesiące między dzieckiem z indeksu a kolejnymi porodami) wśród badanej próby.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000149
  • GHS-A-00-08-00002-00 (Inny numer grantu/finansowania: USAID104309)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca zmiany edukacji i zachowania

Subskrybuj