- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01702402
Pesquisa operacional para atender a necessidade não atendida de contracepção no período pós-parto no distrito de Sylhet, Bangladesh
Pesquisa operacional para abordar a necessidade não atendida de contracepção no período pós-parto no distrito de Sylhet, Bangladesh (estudo de fertilidade saudável)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos desta pesquisa operacional são:
- Intervenção Integrada de Planejamento Familiar/Saúde Materna e Neonatal: Desenvolver e testar uma abordagem integrada de prestação de serviços de Planejamento Familiar e Saúde Materna e Neonatal (FP/MNH) no cenário de Bangladesh, com base no estudo Projahnmo em andamento. As atividades de intervenção incluirão comunicações de mudança de comportamento sobre o tempo saudável e espaçamento da gravidez, aconselhamento de casais, redes sociais e expansão de opções contraceptivas para mulheres pós-parto, incluindo o fornecimento de pílulas anticoncepcionais orais e preservativos em casa.
Abordagem Integrada de Prestação de Serviços: Avaliar os pontos fortes e as limitações da integração do planejamento familiar em um programa contínuo de cuidados maternos e neonatais baseados na comunidade.
- Comparar a qualidade do aconselhamento fornecido pelos ACSs no braço de intervenção integrada (MNH+FP) versus o braço de controle regular (MNH) no distrito de Sylhet, Bangladesh
- Avaliar o conhecimento dos CHWs que fornecem aconselhamento integrado (MNH+FP) no braço de intervenção versus CHWs que fornecem aconselhamento regular de MNH no braço de controle no distrito de Sylhet, Bangladesh
- Determinar os fatores que afetam a qualidade dos cuidados prestados pelos ACSs nos braços de intervenção e controle no distrito de Sylhet, Bangladesh
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sindicatos foram selecionados pelos seguintes critérios: 1) atualmente implementando o programa Projahnmo MNH; 2) Dados demográficos semelhantes entre sindicatos de intervenção e de comparação; 3) Contribuições das autoridades de saúde locais sobre os sindicatos mais adequados para trabalhar; e 4) Capacidade e vontade demonstrada dos trabalhadores de saúde em nível sindical baseados em Centros de Saúde e Bem-Estar Familiar da União para colaborar com o projeto e trabalhar para alcançar seus objetivos.
Mulheres recém-nascidas Bebês Provedores da comunidade Maridos Sogras Provedores da comunidade
Critério de exclusão:
- Sindicatos que não aderiram aos critérios de inclusão.
- Mulheres fora da idade reprodutiva (a menos que se enquadrem em outra categoria)
- Bebês - acima de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
As atividades de intervenção incluirão comunicações de mudança de comportamento sobre o tempo saudável e espaçamento da gravidez, aconselhamento de casais, redes sociais e expansão de opções contraceptivas para mulheres no pós-parto, incluindo o fornecimento de pílulas anticoncepcionais orais e preservativos em casa.
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Integrar educação e aconselhamento sobre planejamento familiar pós-parto na 2ª visita pré-natal do ACS (aproximadamente 32 semanas de gravidez) Integrar educação e aconselhamento sobre planejamento familiar pós-parto nas visitas pós-parto dos ACS durante o primeiro mês Continuar fornecendo educação e aconselhamento sobre planejamento familiar às mulheres por meio de visitas domiciliares do ACS após o primeiro mês. Promova a discussão e aceitação dos métodos de planejamento familiar pós-parto entre os principais membros da família. Nível da unidade Assegurar a disponibilidade de métodos anticoncepcionais pós-parto, como a pílula só de progestógeno. Assegurar a disponibilidade de serviços pós-parto de planejamento familiar e pós-natal. Nível comunitário Aumentar a conscientização da comunidade sobre a importância do espaçamento entre partos e os benefícios do LAM Educar os membros influentes da comunidade sobre a importância do espaçamento entre partos e os benefícios do LAM. |
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Outro: Comparação
Uma área de comparação recebeu serviços de saúde padrão do governo.
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Uma área de comparação recebeu serviços de saúde padrão do governo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres inscritas (15-49 anos) usando um método contraceptivo aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
Prazo: 5 anos
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Determinar o impacto do pacote de intervenção de saúde materna e neonatal (MNH) na taxa de prevalência contraceptiva (CPR) entre as mulheres inscritas (15-49 anos) aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses entre a amostra do estudo .
A RCP é definida como o número de mulheres inscritas usando um método contraceptivo dividido pelo número total de mulheres inscritas em um determinado momento.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de um nascimento subseqüente dentro de 24 meses após o nascimento do índice
Prazo: 5 anos
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Probabilidade de um nascimento subseqüente dentro de 24 meses a partir do índice de nascimento avaliada pelo método de tabela de vida em mulheres inscritas (15-49 anos) entre a amostra do estudo.
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5 anos
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Porcentagem de mulheres inscritas com intervalos curtos entre partos
Prazo: 5 anos
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Porcentagem de mulheres inscritas (15-49 anos) com intervalos de nascimento curtos (intervalo de nascimento <24 meses entre o filho índice e quaisquer nascimentos subsequentes) entre a amostra do estudo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Número de outro subsídio/financiamento: USAID104309)
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