Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa operacional para atender a necessidade não atendida de contracepção no período pós-parto no distrito de Sylhet, Bangladesh

12 de setembro de 2014 atualizado por: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pesquisa operacional para abordar a necessidade não atendida de contracepção no período pós-parto no distrito de Sylhet, Bangladesh (estudo de fertilidade saudável)

O estudo de pesquisa de operações proposto é projetado para avaliar um pacote de serviços de planejamento familiar e intervenções de mudança de comportamento relacionadas destinadas a atender a necessidade não atendida de planejamento familiar em mulheres pós-parto, integradas a um programa contínuo de saúde materna e neonatal, e para avaliar o impacto do programa ( 1) sobre o conhecimento de práticas saudáveis ​​de fertilidade, (2) sobre a prevalência do uso de anticoncepcionais em mulheres durante o período pós-parto, (3) sobre o espaçamento do parto pós-parto e (4) para examinar a viabilidade e sustentabilidade da proposta de abordagem integrada de prestação de serviços. O estudo terá um desenho quase experimental, com avaliação principalmente por meio de pesquisas domiciliares em quatro sindicatos de intervenção e quatro sindicatos de comparação (os sindicatos são as entidades governamentais locais mais baixas com uma população média de cerca de 20.000) no distrito rural de Sylhet, Bangladesh.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos desta pesquisa operacional são:

  1. Intervenção Integrada de Planejamento Familiar/Saúde Materna e Neonatal: Desenvolver e testar uma abordagem integrada de prestação de serviços de Planejamento Familiar e Saúde Materna e Neonatal (FP/MNH) no cenário de Bangladesh, com base no estudo Projahnmo em andamento. As atividades de intervenção incluirão comunicações de mudança de comportamento sobre o tempo saudável e espaçamento da gravidez, aconselhamento de casais, redes sociais e expansão de opções contraceptivas para mulheres pós-parto, incluindo o fornecimento de pílulas anticoncepcionais orais e preservativos em casa.
  2. Abordagem Integrada de Prestação de Serviços: Avaliar os pontos fortes e as limitações da integração do planejamento familiar em um programa contínuo de cuidados maternos e neonatais baseados na comunidade.

    1. Comparar a qualidade do aconselhamento fornecido pelos ACSs no braço de intervenção integrada (MNH+FP) versus o braço de controle regular (MNH) no distrito de Sylhet, Bangladesh
    2. Avaliar o conhecimento dos CHWs que fornecem aconselhamento integrado (MNH+FP) no braço de intervenção versus CHWs que fornecem aconselhamento regular de MNH no braço de controle no distrito de Sylhet, Bangladesh
    3. Determinar os fatores que afetam a qualidade dos cuidados prestados pelos ACSs nos braços de intervenção e controle no distrito de Sylhet, Bangladesh

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6916

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sindicatos foram selecionados pelos seguintes critérios: 1) atualmente implementando o programa Projahnmo MNH; 2) Dados demográficos semelhantes entre sindicatos de intervenção e de comparação; 3) Contribuições das autoridades de saúde locais sobre os sindicatos mais adequados para trabalhar; e 4) Capacidade e vontade demonstrada dos trabalhadores de saúde em nível sindical baseados em Centros de Saúde e Bem-Estar Familiar da União para colaborar com o projeto e trabalhar para alcançar seus objetivos.

Mulheres recém-nascidas Bebês Provedores da comunidade Maridos Sogras Provedores da comunidade

Critério de exclusão:

  • Sindicatos que não aderiram aos critérios de inclusão.
  • Mulheres fora da idade reprodutiva (a menos que se enquadrem em outra categoria)
  • Bebês - acima de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
As atividades de intervenção incluirão comunicações de mudança de comportamento sobre o tempo saudável e espaçamento da gravidez, aconselhamento de casais, redes sociais e expansão de opções contraceptivas para mulheres no pós-parto, incluindo o fornecimento de pílulas anticoncepcionais orais e preservativos em casa.

Integrar educação e aconselhamento sobre planejamento familiar pós-parto na 2ª visita pré-natal do ACS (aproximadamente 32 semanas de gravidez) Integrar educação e aconselhamento sobre planejamento familiar pós-parto nas visitas pós-parto dos ACS durante o primeiro mês Continuar fornecendo educação e aconselhamento sobre planejamento familiar às mulheres por meio de visitas domiciliares do ACS após o primeiro mês.

Promova a discussão e aceitação dos métodos de planejamento familiar pós-parto entre os principais membros da família.

Nível da unidade Assegurar a disponibilidade de métodos anticoncepcionais pós-parto, como a pílula só de progestógeno.

Assegurar a disponibilidade de serviços pós-parto de planejamento familiar e pós-natal. Nível comunitário Aumentar a conscientização da comunidade sobre a importância do espaçamento entre partos e os benefícios do LAM Educar os membros influentes da comunidade sobre a importância do espaçamento entre partos e os benefícios do LAM.

Outro: Comparação
Uma área de comparação recebeu serviços de saúde padrão do governo.
Uma área de comparação recebeu serviços de saúde padrão do governo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de mulheres inscritas (15-49 anos) usando um método contraceptivo aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
Prazo: 5 anos
Determinar o impacto do pacote de intervenção de saúde materna e neonatal (MNH) na taxa de prevalência contraceptiva (CPR) entre as mulheres inscritas (15-49 anos) aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses entre a amostra do estudo . A RCP é definida como o número de mulheres inscritas usando um método contraceptivo dividido pelo número total de mulheres inscritas em um determinado momento.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade de um nascimento subseqüente dentro de 24 meses após o nascimento do índice
Prazo: 5 anos
Probabilidade de um nascimento subseqüente dentro de 24 meses a partir do índice de nascimento avaliada pelo método de tabela de vida em mulheres inscritas (15-49 anos) entre a amostra do estudo.
5 anos
Porcentagem de mulheres inscritas com intervalos curtos entre partos
Prazo: 5 anos
Porcentagem de mulheres inscritas (15-49 anos) com intervalos de nascimento curtos (intervalo de nascimento <24 meses entre o filho índice e quaisquer nascimentos subsequentes) entre a amostra do estudo.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00000149
  • GHS-A-00-08-00002-00 (Número de outro subsídio/financiamento: USAID104309)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever