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Recherche opérationnelle pour répondre aux besoins non satisfaits de contraception pendant la période post-partum dans le district de Sylhet, au Bangladesh

12 septembre 2014 mis à jour par: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Recherche opérationnelle pour répondre aux besoins non satisfaits de contraception pendant la période post-partum dans le district de Sylhet, au Bangladesh (étude sur la fertilité saine)

L'étude de recherche opérationnelle proposée est conçue pour évaluer un ensemble de services de planification familiale et d'interventions de changement de comportement connexes visant à répondre au besoin non satisfait de planification familiale chez les femmes en post-partum, intégré à un programme de santé maternelle et néonatale en cours, et pour évaluer l'impact du programme ( 1) sur la connaissance des pratiques de fécondité saine, (2) sur la prévalence de l'utilisation des contraceptifs chez les femmes pendant la période post-partum, (3) sur l'espacement des naissances post-partum, et (4) pour examiner la faisabilité et la durabilité de l'approche de prestation de services intégrée proposée. L'étude aura une conception quasi-expérimentale, avec une évaluation principalement par le biais d'enquêtes auprès des ménages dans quatre syndicats d'intervention et quatre syndicats de comparaison (les syndicats sont les entités gouvernementales locales les plus basses avec une population moyenne d'environ 20 000) dans le district rural de Sylhet, au Bangladesh.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette recherche opérationnelle sont :

  1. Intervention intégrée de planification familiale/santé maternelle et néonatale : développer et tester une approche intégrée de prestation de services de planification familiale et de santé maternelle et néonatale (PF/MNH) dans le cadre du Bangladesh, en s'appuyant sur l'étude Projahnmo en cours. Les activités d'intervention comprendront des communications pour le changement de comportement sur le moment et l'espacement sains des grossesses, le conseil aux couples, les réseaux sociaux et l'expansion des options contraceptives pour les femmes en post-partum, y compris la fourniture de pilules contraceptives orales et de préservatifs à domicile.

  2. Approche de prestation de services intégrés : Évaluer les forces et les limites de l'intégration de la planification familiale dans un programme communautaire continu de soins maternels et néonatals.

    1. Comparer la qualité des conseils fournis par les ASC dans le bras d'intervention intégré (MNH + PF) par rapport au bras de contrôle régulier (MNH) dans le district de Sylhet, au Bangladesh
    2. Évaluer les connaissances des ASC fournissant des conseils intégrés (SMN + PF) dans le bras d'intervention par rapport aux ASC fournissant des conseils réguliers en SMN dans le bras témoin dans le district de Sylhet, au Bangladesh
    3. Déterminer les facteurs qui affectent la qualité des soins fournis par les ASC dans les bras d'intervention et de contrôle dans le district de Sylhet, au Bangladesh

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6916

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les syndicats ont été sélectionnés selon les critères suivants : 1) mettant actuellement en œuvre le programme Projahnmo MNH ; 2) Données démographiques similaires entre les syndicats d'intervention et de comparaison ; 3) Contribution des responsables locaux de la santé concernant les syndicats les plus appropriés pour travailler ; et 4) Capacité et volonté démontrée des agents de santé au niveau de l'Union basés dans les centres de santé et de bien-être familial de l'Union à collaborer avec le projet et à travailler pour atteindre ses objectifs.

Femmes récemment accouchées Nourrissons Prestataires communautaires Maris Belles-mères Prestataires communautaires

Critère d'exclusion:

  • Syndicats ne respectant pas les critères d'inclusion.
  • Femmes non en âge de procréer (sauf si elles relèvent d'une autre catégorie)
  • Nourrissons de plus de 1 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les activités d'intervention comprendront des communications pour le changement de comportement sur le moment et l'espacement sains des grossesses, le conseil aux couples, les réseaux sociaux et l'expansion des options contraceptives pour les femmes en post-partum, y compris la fourniture de pilules contraceptives orales et de préservatifs à domicile.
Comportemental: Intervention éducative et de changement de comportement

Intégrer l'éducation et les conseils en matière de planification familiale post-partum dans la 2e visite prénatale à domicile par les ASC (à environ 32 semaines de grossesse) Intégrer l'éducation et les conseils en matière de planification familiale post-partum dans les visites post-partum des ASC au cours du premier mois Continuer à fournir une éducation et des conseils en matière de planification familiale aux femmes par le biais de visites à domicile des ASC après le premier mois.

Promouvoir la discussion et l'acceptation des méthodes de planification familiale post-partum parmi les membres clés du ménage.

Au niveau de l'établissement Assurer la disponibilité des méthodes contraceptives post-partum telles que la pilule progestative.

Assurer la disponibilité des services de planification familiale post-partum et postnatals. Niveau communautaire Accroître la sensibilisation de la communauté à l'importance de l'espacement des naissances et aux avantages de la MAMA Éduquer les membres influents de la communauté à l'importance de l'espacement des naissances et aux avantages de la MAMA.
Autre: Comparaison
Une zone de comparaison a reçu des services de santé gouvernementaux standard.
Autre: Groupe de comparaison
Une zone de comparaison a reçu des services de santé gouvernementaux standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes inscrites (15-49 ans) utilisant une méthode contraceptive à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois
Délai: 5 années
Déterminer l'impact du paquet d'interventions de santé maternelle et néonatale (SMN) sur le taux de prévalence contraceptive (TPC) chez les femmes inscrites (15-49 ans) à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois parmi l'échantillon de l'étude . Le TPC est défini comme le nombre de femmes inscrites utilisant une méthode contraceptive divisé par le nombre total de femmes inscrites à un moment donné.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité d'une naissance ultérieure dans les 24 mois suivant la naissance index
Délai: 5 années
Probabilité d'une naissance ultérieure dans les 24 mois suivant la naissance index évaluée par la méthode des tables de survie chez les femmes inscrites (15-49 ans) parmi l'échantillon de l'étude.
5 années
Pourcentage de femmes inscrites ayant de courts intervalles entre les naissances
Délai: 5 années
Pourcentage de femmes inscrites (15-49 ans) avec des intervalles entre les naissances courts (intervalle entre les naissances <24 mois entre l'enfant index et toute naissance ultérieure) parmi l'échantillon de l'étude.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Johns Hopkins University
PATH
Save the Children
Jhpiego
Population Services International
John Snow, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2012

Première publication (Estimation)

8 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000149
  • GHS-A-00-08-00002-00 (Autre subvention/numéro de financement: USAID104309)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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