Operationeel onderzoek om tegemoet te komen aan de onvervulde behoefte aan anticonceptie in de postpartumperiode in het Sylhet-district, Bangladesh
12 september 2014 bijgewerkt door: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Operationeel onderzoek om tegemoet te komen aan de onvervulde behoefte aan anticonceptie in de postpartumperiode in Sylhet District, Bangladesh (Healthy Fertility Study)
De voorgestelde operationele onderzoeksstudie is bedoeld om een pakket diensten voor gezinsplanning en gerelateerde gedragsveranderingsinterventies te evalueren die gericht zijn op het aanpakken van de onvervulde behoefte aan gezinsplanning bij postpartumvrouwen, geïntegreerd met een doorlopend gezondheidsprogramma voor moeders en pasgeborenen, en om de impact van het programma te beoordelen ( 1) over kennis van gezonde vruchtbaarheidspraktijken, (2) over de prevalentie van anticonceptiegebruik bij vrouwen tijdens de postpartumperiode, (3) over postpartum geboorteafstand, en (4) om de haalbaarheid en duurzaamheid van de voorgestelde geïntegreerde benadering van dienstverlening te onderzoeken.
De studie zal een quasi-experimenteel ontwerp hebben, met evaluatie voornamelijk door middel van enquêtes onder huishoudens in vier interventievakbonden en vier vergelijkingsvakbonden (vakbonden zijn de laagste lokale overheidsinstanties met een gemiddelde bevolking van ongeveer 20.000) in het landelijke Sylhet District, Bangladesh.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van dit operationeel onderzoek zijn:
- Geïntegreerde gezinsplanning/maternale neonatale gezondheidsinterventie: het ontwikkelen en testen van een geïntegreerde benadering van gezinsplanning en maternale en neonatale gezondheid (FP/MNH) in de setting van Bangladesh, voortbouwend op de lopende Projahnmo-studie. Interventieactiviteiten omvatten communicatie over gedragsverandering over een gezonde timing en spreiding van de zwangerschap, counseling voor koppels, sociale netwerken en uitbreiding van anticonceptiemogelijkheden voor postpartumvrouwen, waaronder het verstrekken van orale anticonceptiepillen en condooms in huis.
Geïntegreerde benadering van dienstverlening: beoordelen van de sterke punten en beperkingen van het integreren van gezinsplanning in een doorlopend gemeenschapsgericht zorgprogramma voor moeders en pasgeborenen.
- Vergelijking van de kwaliteit van de begeleiding door CHW's in de geïntegreerde (MNH+FP) interventie-arm versus de reguliere (MNH) controle-arm in het Sylhet-district, Bangladesh
- Om de kennis te beoordelen van CHW's die geïntegreerde (MNH + FP) counseling bieden in de interventie-arm versus CHW's die reguliere MNH-counseling geven in de controle-arm in het Sylhet-district, Bangladesh
- Factoren bepalen die van invloed zijn op de kwaliteit van de zorg die wordt verleend door CHW's in zowel de interventie- als de controlearm in het Sylhet-district, Bangladesh
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6916
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 minuut tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vakbonden zijn geselecteerd op basis van de volgende criteria: 1) momenteel uitvoering van het Projahnmo MNH-programma; 2) Vergelijkbare demografische gegevens tussen interventie- en vergelijkingsvakbonden; 3) Input van lokale gezondheidsfunctionarissen over de meest geschikte vakbonden om in te werken; en 4) capaciteit en aangetoonde bereidheid van gezondheidswerkers op EU-niveau in Union Health and Family Welfare Centres om met het project samen te werken en de doelstellingen ervan te bereiken.
Pas bevallen vrouwen Zuigelingen Gemeenschapsaanbieders Echtgenoten Schoonmoeders Gemeenschapsaanbieders
Uitsluitingscriteria:
- Vakbonden houden zich niet aan de inclusiecriteria.
- Vrouwen niet in de vruchtbare leeftijd (tenzij ze onder een andere categorie vallen)
- Baby's ouder dan 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Interventieactiviteiten omvatten communicatie over gedragsverandering over een gezonde timing en spreiding van zwangerschap, counseling voor koppels, sociale netwerken en uitbreiding van anticonceptie-opties voor postpartum-vrouwen, waaronder het verstrekken van orale anticonceptiepillen en condooms in huis.
|
Educatie en counseling na de bevalling integreren in het 2e prenatale huisbezoek door CHW (bij ongeveer 32 weken zwangerschap) Educatie en counseling na de bevalling integreren in postpartumbezoeken door CHW's gedurende de eerste maand Doorgaan met voorlichting en counseling over gezinsplanning aan vrouwen via CHW-huisbezoeken na de eerste maand. Bevorder discussie en acceptatie van methoden voor gezinsplanning na de bevalling onder de belangrijkste leden van het huishouden. Faciliteitsniveau Zorgen voor beschikbaarheid van anticonceptiemethoden na de bevalling, zoals de pil met alleen progestageen. Zorgen voor beschikbaarheid van postpartum gezinsplanning en postnatale diensten. Gemeenschapsniveau Vergroot het bewustzijn van de gemeenschap over het belang van geboorteafstand en de voordelen van LAM Informeer invloedrijke leden van de gemeenschap over het belang van geboorteafstand en de voordelen van LAM. |
|
Ander: Vergelijking
Een vergelijkingsgebied kreeg standaard gezondheidsdiensten van de overheid.
|
Een vergelijkingsgebied kreeg standaard gezondheidsdiensten van de overheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ingeschreven vrouwen (15-49 jaar) die een anticonceptiemethode gebruiken na 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bepaal de impact van het interventiepakket voor maternale en neonatale gezondheid (MNH) op de anticonceptieprevalentie (CPR) onder ingeschreven vrouwen (15-49 jaar) op 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden onder de onderzoekssteekproef .
CPR wordt gedefinieerd als het aantal ingeschreven vrouwen dat een anticonceptiemethode gebruikt, gedeeld door het totale aantal ingeschreven vrouwen op een bepaald moment.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op een volgende geboorte binnen 24 maanden na indexgeboorte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kans op een volgende geboorte binnen 24 maanden na de indexgeboorte bepaald door de levenstabelmethode bij ingeschreven vrouwen (15-49 jaar) in de onderzoekssteekproef.
|
5 jaar
|
|
Percentage ingeschreven vrouwen met korte geboorte-intervallen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage ingeschreven vrouwen (15-49 jaar) met korte geboorte-intervallen (geboorte-interval <24 maanden tussen het indexkind en eventuele volgende geboorten) in de onderzoekssteekproef.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USAID104309)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .