Исследование операций для удовлетворения неудовлетворенной потребности в контрацепции в послеродовой период в округе Силхет, Бангладеш
12 сентября 2014 г. обновлено: Abdullah Baqui, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Исследование операций для удовлетворения неудовлетворенной потребности в контрацепции в послеродовой период в округе Силхет, Бангладеш (исследование здоровой фертильности)
Предлагаемое операционное исследование предназначено для оценки пакета услуг по планированию семьи и связанных с ними вмешательств по изменению поведения, направленных на удовлетворение неудовлетворенной потребности в планировании семьи у женщин в послеродовом периоде, интегрированных с текущей программой охраны здоровья матерей и новорожденных, а также для оценки воздействия программы ( 1) на знании методов здоровой фертильности, (2) на распространенности использования противозачаточных средств женщинами в послеродовой период, (3) на послеродовом интервале между родами и (4) на изучении осуществимости и устойчивости предлагаемого комплексного подхода к оказанию услуг.
Исследование будет иметь квазиэкспериментальный дизайн, с оценкой, главным образом, посредством опросов домохозяйств в четырех интервенционных союзах и четырех сравнительных союзах (профсоюзы являются низшими местными органами власти со средней численностью населения около 20 000 человек) в сельском округе Силхет, Бангладеш.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретными задачами исследования операций являются:
- Комплексное вмешательство в области планирования семьи/охраны здоровья матери и новорожденного: разработать и протестировать интегрированный подход к оказанию услуг в области планирования семьи и охраны здоровья матери и новорожденного (FP/MNH) в условиях Бангладеш на основе текущего исследования Projahnmo. Мероприятия по вмешательству будут включать информирование об изменении поведения в отношении здоровых сроков беременности и интервалов между ними, консультирование пар, создание социальных сетей и расширение возможностей контрацепции для женщин в послеродовом периоде, включая обеспечение оральными противозачаточными таблетками и презервативами на дому.
Комплексный подход к оказанию услуг: оценка сильных и слабых сторон интеграции планирования семьи в текущую программу ухода за матерями и новорожденными на уровне сообщества.
- Сравнить качество консультирования, предоставляемого ОРЗ в группе комплексного вмешательства (MNH+FP) по сравнению с обычной контрольной группой (MNH) в округе Силхет, Бангладеш.
- Оценить знания ОРЗ, предоставляющих комплексное консультирование (ЗПН+ПС) в группе вмешательства, по сравнению с ОРЗ, предоставляющими регулярное консультирование ЗПН в контрольной группе в округе Силхет, Бангладеш.
- Определить факторы, влияющие на качество помощи, предоставляемой ОРЗ как в группе вмешательства, так и в контрольной группе в округе Силхет, Бангладеш.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6916
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Профсоюзы были выбраны по следующим критериям: 1) в настоящее время реализуют программу Projahnmo MNH; 2) Сходные демографические данные между интервенционными и сравнительными союзами; 3) Информация от местных должностных лиц здравоохранения относительно наиболее подходящих профсоюзов для работы; и 4) Способность и продемонстрированная готовность работников здравоохранения на уровне Союза, базирующихся в Центрах здоровья и благополучия семьи Союза, сотрудничать с проектом и работать для достижения его целей.
Недавно родившие женщины Младенцы Медицинские работники из сообщества Мужья Свекрови Медицинские работники из сообщества
Критерий исключения:
- Союзы, не соответствующие критериям включения.
- Женщины не репродуктивного возраста (если они не подпадают под другую категорию)
- Младенцы - старше 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Мероприятия по вмешательству будут включать информирование об изменении поведения в отношении здоровых сроков и интервалов между беременностями, консультирование пар, создание социальных сетей и расширение возможностей контрацепции для женщин в послеродовом периоде, включая обеспечение оральными противозачаточными таблетками и презервативами на дому.
|
Включить послеродовое обучение и консультирование по планированию семьи во 2-е дородовое посещение на дому МРЗ (приблизительно на 32 неделе беременности) Включить послеродовое обучение и консультирование по планированию семьи в послеродовые посещения ОРЗ в течение первого месяца Продолжать проводить обучение и консультирование по планированию семьи женщинам посредством посещений ОРЗ на дому после первого месяца. Способствовать обсуждению и принятию методов послеродового планирования семьи среди основных членов домохозяйства. Уровень медицинского учреждения Обеспечьте наличие методов послеродовой контрацепции, таких как таблетки, содержащие только прогестин. Обеспечить наличие послеродового планирования семьи и послеродовых услуг. Уровень сообщества Повысить осведомленность сообщества о важности интервалов между родами и преимуществах МЛА Проинформировать влиятельных членов сообщества о важности интервалов между родами и преимуществах МЛА. |
|
Другой: Сравнение
Сравнительная область получала стандартные государственные медицинские услуги.
|
Сравнительная область получала стандартные государственные медицинские услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля зарегистрированных женщин (15–49 лет), использующих метод контрацепции через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить влияние пакета вмешательств по охране здоровья матери и новорожденного (ЗМН) на показатель распространенности контрацепции (CPR) среди включенных в исследование женщин (15–49 лет) через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев в исследуемой выборке. .
CPR определяется как количество зарегистрированных женщин, использующих метод контрацепции, деленное на общее количество женщин, зарегистрированных в определенный момент времени.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность последующего рождения в течение 24 месяцев после индексного рождения
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятность последующих родов в течение 24 месяцев после родов индекса, оцененная методом дожития у включенных женщин (15-49 лет) в выборке исследования.
|
5 лет
|
|
Процент зарегистрированных женщин с короткими интервалами между родами
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент зарегистрированных женщин (15–49 лет) с короткими интервалами между родами (интервал между родами <24 месяцев между основным ребенком и любыми последующими родами) среди исследуемой выборки.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abdullah H Baqui, MBBSMHSDrPH, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00000149
- GHS-A-00-08-00002-00 (Другой номер гранта/финансирования: USAID104309)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .