Snabb initiering av antiretroviral terapi för att främja tidig hiv/aids-behandling i Sydafrika (RapIT-studie) (RapIT)

En av de allvarligaste utmaningarna för antiretroviral terapi (ART)-program för HIV/AIDS i resursbegränsade miljöer är misslyckandet hos ART-berättigade patienter att slutföra de steg som krävs för att påbörja behandlingen. Den höga graden av förlust av vård för patienter som är behandlingsberättigade vid HIV-diagnos kan delvis bero på det stora antalet steg som krävs mellan att få en HIV-diagnos och att erhålla den första dosen av antiretrovirala läkemedel (ARV). I Sydafrika kräver dessa steg vanligtvis cirka fyra klinikbesök under en period av 2-8 veckor innan en patient kan påbörja behandlingen. En strategi som föreslås för att minska förlusterna bland de som är berättigade till ART är att förenkla och kondensera de steg som krävs för att påbörja behandlingen. Detta är nu möjligt eftersom nya, point-of-care-tester (POC) för CD4-tal och tuberkulos (TB)-diagnos är tillgängliga. Dessa teknologier kan kombineras med förändringar av klinikens scheman för att tillåta alla steg som krävs för ART-initiering enligt sydafrikanska riktlinjer (labbtester, fysisk undersökning, utbildning) att äga rum samma dag som patienten presenterar sig för ett HIV-test.

Denna studie är en randomiserad strategiutvärdering av genomförbarheten, effektiviteten och kostnadseffektiviteten av snabb ART-initiering. Öppenvårdspatienter, icke-gravida, hiv-positiva vuxna som kommer till en sydafrikansk klinik för ett hiv-test, samtycker till studiedeltagande och är berättigade till ART kommer att randomiseras 1:1 till snabb ART-start eller till standardvård. De som tilldelas snabb ART-initiering kommer att ha möjlighet att få sin första dos av ARV redan samma dag, medan de som hänvisas till standardvård kommer att följa klinikens vanliga rutiner för att starta ART. Snabb ART-initiering för HIV-positiva gravida kvinnor, som nyligen har blivit standardvården i Sydafrika, kommer också att bedömas i en programmatisk utvärdering som genomförs vid sidan av den randomiserade utvärderingen, med en retrospektiv jämförelsegrupp. Det primära studieresultatet för icke-gravida vuxna kommer att förbli vid liv, i vården och undertryckas viralt 10 månader efter att ha haft ett positivt HIV-test på studieplatsen eller gjort ett första HIV-relaterat besök. Det primära studieresultatet för gravida kvinnor är att följa ART fram till förlossningen. Kostnadseffektiviteten för strategin för snabb initiering kommer att bedömas som kostnaden per patient som uppnår det primära resultatet för varje population.