Avvio rapido della terapia antiretrovirale per promuovere il trattamento precoce dell'HIV/AIDS in Sudafrica (studio RapIT) (RapIT)

Una delle sfide più serie che devono affrontare i programmi di terapia antiretrovirale (ART) per l'HIV/AIDS in contesti con risorse limitate è l'incapacità dei pazienti idonei all'ART di completare i passaggi necessari per iniziare il trattamento. L'alto tasso di perdita per la cura dei pazienti idonei al trattamento alla diagnosi di HIV può essere dovuto in parte al gran numero di passaggi necessari tra la ricezione di una diagnosi di HIV e l'ottenimento della prima dose di antiretrovirali (ARV). In Sud Africa, questi passaggi di solito richiedono circa quattro visite cliniche per un periodo di 2-8 settimane prima che un paziente possa iniziare il trattamento. Una strategia proposta per ridurre le perdite tra gli eleggibili all'ART è semplificare e condensare i passaggi necessari per iniziare il trattamento. Questo è ora possibile perché sono disponibili nuovi test point-of-care (POC) per la conta dei CD4 e la diagnosi di tubercolosi (TB). Queste tecnologie possono essere combinate con modifiche ai programmi clinici per consentire che tutti i passaggi richiesti per l'inizio dell'ART secondo le linee guida sudafricane (test di laboratorio, esame fisico, istruzione) abbiano luogo il giorno in cui il paziente si presenta per un test HIV.

Questo studio è una valutazione strategica randomizzata della fattibilità, dell'efficacia e del rapporto costo-efficacia dell'inizio rapido dell'ART. Gli adulti ambulatoriali, non gravidi e sieropositivi che si recano in una clinica sudafricana per un test HIV, acconsentono alla partecipazione allo studio e sono idonei per l'ART saranno randomizzati 1:1 all'inizio rapido dell'ART o alle cure standard. Coloro che sono assegnati all'inizio rapido dell'ART avranno la possibilità di ricevere la loro prima dose di ARV già lo stesso giorno, mentre coloro che sono assegnati alle cure standard seguiranno le consuete procedure della clinica per l'inizio dell'ART. L'inizio rapido dell'ART per le donne in gravidanza sieropositive, che è recentemente diventato lo standard di cura in Sud Africa, sarà valutato anche in una valutazione programmatica condotta insieme alla valutazione randomizzata, con un gruppo di confronto retrospettivo. L'esito primario dello studio per gli adulti non gravidi sarà rimanere in vita, in cura e soppresso viralmente 10 mesi dopo aver avuto un test HIV positivo presso il sito dello studio o aver effettuato una prima visita correlata all'HIV. L'esito primario dello studio per le donne in gravidanza sarà l'aderenza alla ART fino al parto. L'efficacia in termini di costi della strategia di avvio rapido sarà valutata come il costo per paziente che raggiunge l'esito primario per ciascuna popolazione.