Hurtig initiering af antiretroviral terapi for at fremme tidlig HIV/AIDS-behandling i Sydafrika (RapIT-undersøgelse) (RapIT)

En af de mest alvorlige udfordringer, som antiretroviral terapi (ART)-programmer for HIV/AIDS står over for i ressourcebegrænsede omgivelser, er ART-kvalificerede patienters manglende evne til at gennemføre de nødvendige trin for at påbegynde behandling. Den høje grad af plejetab for patienter, der er behandlingsberettigede ved HIV-diagnose, kan til dels skyldes det store antal trin, der kræves mellem at modtage en HIV-diagnose og opnå den første dosis antiretrovirale midler (ARV'er). I Sydafrika kræver disse trin normalt cirka fire klinikbesøg over en periode på 2-8 uger, før en patient kan starte behandlingen. En foreslået strategi for at reducere tab blandt dem, der er berettiget til ART, er at forenkle og kondensere de nødvendige trin for at starte behandlingen. Dette er nu muligt, fordi nye, point-of-care (POC) tests for CD4-tal og tuberkulose (TB) diagnose er tilgængelige. Disse teknologier kan kombineres med ændringer i klinikkens tidsplaner for at tillade, at alle trin, der kræves for ART-initiering i henhold til sydafrikanske retningslinjer (laboratorietest, fysisk undersøgelse, uddannelse) kan finde sted den dag, patienten møder op til en HIV-test.

Denne undersøgelse er en randomiseret strategievaluering af gennemførligheden, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​hurtig ART-initiering. Ambulante, ikke-gravide, hiv-positive voksne, der kommer til en sydafrikansk klinik for at få en hiv-test, samtykker i at deltage i studiet og er berettiget til ART, vil blive randomiseret 1:1 til hurtig ART-start eller til standardbehandling. De, der får tildelt hurtig ART-initiering, vil have mulighed for at modtage deres første dosis ARV allerede samme dag, mens de, der er tildelt standardbehandling, vil følge klinikkens sædvanlige procedurer for at starte ART. Hurtig ART-initiering for hiv-positive gravide kvinder, som for nylig er blevet standardbehandlingen i Sydafrika, vil også blive vurderet i en programmatisk evaluering udført sideløbende med den randomiserede evaluering, med en retrospektiv sammenligningsgruppe. Det primære studieresultat for ikke-gravide voksne vil være at forblive i live, i pleje og undertrykke viralt 10 måneder efter at have haft en positiv HIV-test på undersøgelsesstedet eller foretaget et første HIV-relateret besøg. Det primære studieresultat for gravide kvinder vil være overholdelse af ART indtil fødslen. Omkostningseffektiviteten af ​​strategien for hurtig initiering vil blive vurderet som omkostningerne pr. patient, der opnår det primære resultat for hver population.