Inicio rápido de la terapia antirretroviral para promover el tratamiento temprano del VIH/SIDA en Sudáfrica (estudio RapIT) (RapIT)

Uno de los desafíos más serios que enfrentan los programas de terapia antirretroviral (TAR) para el VIH/SIDA en entornos con recursos limitados es que los pacientes elegibles para TAR no completan los pasos necesarios para iniciar el tratamiento. La alta tasa de pérdida de atención de pacientes que son elegibles para el tratamiento en el momento del diagnóstico de VIH puede deberse en parte a la gran cantidad de pasos necesarios entre recibir un diagnóstico de VIH y obtener la primera dosis de antirretrovirales (ARV). En Sudáfrica, estos pasos generalmente requieren aproximadamente cuatro visitas a la clínica durante un período de 2 a 8 semanas antes de que un paciente pueda comenzar el tratamiento. Una estrategia propuesta para reducir las pérdidas entre los elegibles para TAR es simplificar y condensar los pasos necesarios para iniciar el tratamiento. Esto ahora es posible porque hay disponibles nuevas pruebas en el punto de atención (POC, por sus siglas en inglés) para recuentos de CD4 y diagnóstico de tuberculosis (TB). Estas tecnologías se pueden combinar con cambios en los horarios de las clínicas para permitir que todos los pasos requeridos para el inicio del TAR según las pautas sudafricanas (pruebas de laboratorio, examen físico, educación) se realicen el día que el paciente se presenta para una prueba de VIH.

Este estudio es una evaluación de estrategia aleatoria de la viabilidad, la eficacia y la rentabilidad del inicio rápido del TAR. Los adultos seropositivos para el VIH que no estén embarazadas y sean pacientes ambulatorios que acudan a una clínica sudafricana para hacerse una prueba del VIH, den su consentimiento para participar en el estudio y reúnan los requisitos para recibir el TAR serán asignados aleatoriamente 1:1 a un inicio rápido del TAR o a la atención estándar. Los asignados al inicio rápido del TAR tendrán la posibilidad de recibir su primera dosis de ARV el mismo día, mientras que los asignados a la atención estándar seguirán los procedimientos habituales de la clínica para iniciar el TAR. El inicio rápido del TAR para mujeres embarazadas con VIH positivo, que recientemente se ha convertido en el estándar de atención en Sudáfrica, también se evaluará en una evaluación programática realizada junto con la evaluación aleatoria, con un grupo de comparación retrospectivo. El resultado principal del estudio para adultos no embarazadas será permanecer con vida, bajo cuidado y con supresión viral 10 meses después de tener una prueba de VIH positiva en el sitio del estudio o realizar una primera visita relacionada con el VIH. El resultado principal del estudio para las mujeres embarazadas será la adherencia al TAR hasta el parto. La rentabilidad de la estrategia de inicio rápido se evaluará como el costo por paciente que logra el resultado primario para cada población.