Início rápido da terapia antirretroviral para promover o tratamento precoce do HIV/AIDS na África do Sul (estudo RapIT) (RapIT)

Um dos desafios mais sérios enfrentados pelos programas de terapia antirretroviral (ART) para HIV/AIDS em locais com recursos limitados é o fracasso dos pacientes elegíveis para o tratamento antirretroviral em concluir as etapas necessárias para iniciar o tratamento. A alta taxa de perda de cuidados de pacientes elegíveis para tratamento no momento do diagnóstico de HIV pode ser devido em parte ao grande número de etapas necessárias entre o recebimento do diagnóstico de HIV e a obtenção da primeira dose de antirretrovirais (ARVs). Na África do Sul, essas etapas geralmente requerem aproximadamente quatro visitas clínicas durante um período de 2 a 8 semanas antes que o paciente possa iniciar o tratamento. Uma estratégia proposta para reduzir perdas entre os elegíveis para TARV é simplificar e condensar as etapas necessárias para iniciar o tratamento. Isso agora é possível porque novos testes no ponto de atendimento (POC) para contagem de CD4 e diagnóstico de tuberculose (TB) estão disponíveis. Essas tecnologias podem ser combinadas com mudanças nos horários das clínicas para permitir que todas as etapas necessárias para o início da TARV de acordo com as diretrizes sul-africanas (exames de laboratório, exame físico, educação) ocorram no dia em que o paciente se apresenta para um teste de HIV.

Este estudo é uma avaliação de estratégia randomizada da viabilidade, eficácia e custo-efetividade do início rápido da ART. Pacientes ambulatoriais, não grávidas, adultos HIV positivos que vêm a uma clínica sul-africana para um teste de HIV, consentem em participar do estudo e são elegíveis para TARV serão randomizados 1:1 para início rápido de TARV ou para tratamento padrão. Aqueles que forem designados para o início rápido da TARV terão a possibilidade de receber sua primeira dose de ARVs já no mesmo dia, enquanto aqueles que forem designados para o atendimento padrão seguirão os procedimentos usuais da clínica para iniciar o TARV. A iniciação rápida de TARV para mulheres grávidas HIV positivas, que recentemente se tornou o padrão de atendimento na África do Sul, também será avaliada em uma avaliação programática realizada paralelamente à avaliação aleatória, com um grupo de comparação retrospectiva. O resultado primário do estudo para adultos não grávidas será permanecer vivo, sob cuidados e com supressão viral 10 meses após ter um teste de HIV positivo no local do estudo ou fazer uma primeira visita relacionada ao HIV. O desfecho primário do estudo para mulheres grávidas será a adesão ao TARV até o parto. A relação custo-eficácia da estratégia de início rápido será avaliada como o custo por paciente atingindo o desfecho primário para cada população.