Schnelle Einleitung einer antiretroviralen Therapie zur Förderung einer frühen HIV/AIDS-Behandlung in Südafrika (RapIT-Studie) (RapIT)

Eine der größten Herausforderungen für Programme zur antiretroviralen Therapie (ART) für HIV/AIDS in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen ist das Versäumnis von ART-geeigneten Patienten, die für den Beginn der Behandlung erforderlichen Schritte abzuschließen. Die hohe Behandlungsverlustrate von Patienten, die zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose für eine Behandlung in Frage kommen, kann teilweise auf die große Anzahl von Schritten zurückzuführen sein, die zwischen dem Erhalt einer HIV-Diagnose und dem Erhalt der ersten Dosis antiretroviraler Medikamente (ARVs) erforderlich sind. In Südafrika erfordern diese Schritte normalerweise ungefähr vier Klinikbesuche über einen Zeitraum von 2-8 Wochen, bevor ein Patient mit der Behandlung beginnen kann. Eine vorgeschlagene Strategie zur Reduzierung von Verlusten bei denjenigen, die für ART geeignet sind, besteht darin, die Schritte zu vereinfachen und zu verdichten, die für den Beginn der Behandlung erforderlich sind. Dies ist jetzt möglich, da neue Point-of-Care (POC)-Tests für CD4-Zählungen und Tuberkulose (TB)-Diagnose verfügbar sind. Diese Technologien können mit Änderungen der Klinikpläne kombiniert werden, damit alle Schritte, die für die ART-Initiierung gemäß den südafrikanischen Richtlinien erforderlich sind (Labortests, körperliche Untersuchung, Aufklärung), an dem Tag stattfinden, an dem sich der Patient für einen HIV-Test vorstellt.

Diese Studie ist eine randomisierte Strategiebewertung der Machbarkeit, Wirksamkeit und Kosteneffektivität einer schnellen ART-Initiierung. Ambulante, nicht schwangere, HIV-positive Erwachsene, die für einen HIV-Test in eine südafrikanische Klinik kommen, der Studienteilnahme zustimmen und für eine ART in Frage kommen, werden 1:1 randomisiert für eine schnelle ART-Initiierung oder für die Standardversorgung. Diejenigen, die der schnellen ART-Initiierung zugewiesen werden, haben die Möglichkeit, ihre erste Dosis ARVs bereits am selben Tag zu erhalten, während diejenigen, die der Standardversorgung zugewiesen sind, die üblichen Verfahren der Klinik für den Beginn der ART befolgen. Der schnelle ART-Einstieg bei HIV-positiven Schwangeren, der in Südafrika kürzlich zum Behandlungsstandard geworden ist, wird auch in einer programmatischen Bewertung bewertet, die parallel zur randomisierten Bewertung mit einer retrospektiven Vergleichsgruppe durchgeführt wird. Das primäre Studienergebnis für nicht schwangere Erwachsene wird sein, 10 Monate nach einem positiven HIV-Test am Studienzentrum oder einem ersten HIV-bezogenen Besuch am Leben zu bleiben, sich in Pflege zu befinden und viral unterdrückt zu werden. Das primäre Studienergebnis für schwangere Frauen ist die Einhaltung von ART bis zur Entbindung. Die Kostenwirksamkeit der Strategie zur raschen Einleitung wird als die Kosten pro Patient bewertet, der das primäre Ergebnis für jede Population erreicht.