Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning med syrta körsbärstillskott efter ett maraton.

18 mars 2024 uppdaterad av: Glyn Howatson, Northumbria University

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra återhämtning hos friska, aktiva löpare.

Huvudfrågorna som den syftade till att besvara var om 7 dagars tillskott med Vistula TC försvagades:

  • muskelfunktion
  • inflammation
  • ömhet efter ett maratonlopp.

Deltagarna kommer antingen att konsumera ett spraytorkat surt körsbärstillskott eller en kalorimatchad placebokontroll i 7 dagar och genomföra ett maratonlopp. Deltagarna kommer att utföra funktionstester, bedömas för sin perceptuella återhämtning och markörer för inflammation och muskelskador via:

  • maximala frivilliga sammandragningar
  • motrörelsen hoppar
  • visuella analoga skalor för att bedöma ömhet
  • blodprover

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Deltagare

Deltagarna rekryterades från en pool av löpare som deltog i Kielder marathon, Northumberland, Storbritannien. Baserat på en tidigare studie som undersökte effekterna av TC på återhämtning efter ett maratonlopp, uppskattades det att vid 0,80 kraft och 0,05 signifikans, det minsta antal deltagare som krävs för att upptäcka en ≥10% gruppskillnad (SD 8%) i en av våra primära resultat, MVC, skulle vara n = 13 per grupp. Trettioåtta deltagare rekryterades initialt och gav skriftligt, informerat samtycke. Tre drog sig ur efter baslinjebedömning, två på grund av sjukdom och en som inte ville använda interventionen innan loppet. Därför deltog 35 fritidsaktiva löpare i denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade, oberoende gruppdesignstudie. Deltagarna ombads att bibehålla sin vanliga diet och att fylla i en kort matlogg när de konsumerade mat/dryck som vanligtvis innehåller mycket polyfenoler, såsom frukt och grönsaker, fruktjuicer, nötter och frön, choklad och kaffe/te . Deltagarna ombads att avstå från ansträngande träning (annat än att slutföra träningslopp före maratonloppet) under hela studien och att avstå från icke-steroida antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel och näringsmässiga såsom protein och vitaminer. Denna studie fick etiskt godkännande från Northumbria University Ethics Committee (referensnummer: 1987) och den registrerades som en klinisk prövning hos clinicaltrials.gov (TBC).

Experimentell design

Studiedesignen var en oberoende gruppdesign som var dubbelblindad, randomiserad och placebokontrollerad. Deltagarna tilldelades två grupper för att konsumera antingen TC-kapslarna eller en placebokapsel, matchad för kaloriinnehåll. Deltagarna var tvungna att delta i laboratoriet för en bekantskap, baslinjebedömning (som ägde rum 5-6 dagar före loppet) och 24- och 48-timmar efter maraton. Deltagarna hade en bedömning av sina funktionella och perceptuella mått på återhämtning, före, omedelbart efter, 24 och 48 timmar efter maraton. Laddningsfasen för interventionsintaget började fyra dagar före maratonloppet och på maratondagen, samt de två efterföljande dagarna, totalt sju dagar.

Maratonegenskaper

Maratonloppet ägde rum i Kielder Water, Northumberland, Storbritannien den 23/10/08 och bestod av en nästan helt terrängbana runt norra Europas största konstgjorda sjö, Kielder Water, med en total stigning på 613 m och totalt nedstigning 616 m. Miljöförhållandena på tävlingsdagen var: barometertryck, 1023 mb; temperatur, 16 C; vindhastighet, 7 km/h; luftfuktighet, 99%. Förhållandena var blöta under foten och det låg en dimma i luften som orsakade minskad sikt (50 m).

Behandling och kostkontroll

Deltagarna konsumerade antingen en placebo eller ett spraytorkat TC-extrakt tillverkat av en mängd olika TC som kallas "Nadwiślanka" även kallade Vistula Cherries (extrakt varumärke CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Sydtyrolen, Italien). Uppfinningen konsumerades i form av kapslar, två gånger per dag under en period av sju dagar. Tilläggsperioden liknade tidigare studier och sammanfattas i en färsk metaanalys. Dosen ökade på dagen för de skadliga stimulierna för att öka biotillgängligheten av fytokemikalier när träningsstress och dess återverkningar var förhöjda; Tidigare biotillgänglighetsstudier har visat att en ökning av dosen kan höja antocyanin och fenolsyror. Deltagarna var tvungna att konsumera en lägre dos (73,5 mg antocyaniner, enligt tillverkarens data) under de första fyra dagarna och sedan konsumera en högre dos (132,3 mg antocyaniner, enligt tillverkarens data) under de återstående tre dagarna (dagen av maratonprotokoll, 24 och 48 timmar efter). Laddningsdosen bestämdes genom att replikera den genomsnittliga rapporterade antocyaninhalten från tidigare studier som använde pulverformiga TC-produkter, vilket var 77 mg. Sedan var den högre dosen ungefär det dubbla, i likhet med artiklarna som har observerat vissa skillnader i dos-responssambandsstudier.

Funktionell prestanda och perceptuella variabler

Efter en bekantskap (en vecka före baslinjebedömningar) utvärderades deltagarna för sin trötthet och återhämtning genom mätningar av funktionell prestation och perceptuella variabler vid baslinjen (5-6 dagar före loppet), omedelbart efter, 24 och 48 timmar efter maraton.

Maximal Voluntary Contraction (MVC)

MVC mättes med en bärbar töjningsmätare (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Storbritannien). Alla bedömningar utfördes med deltagarna sittande i upprätt ställning. Efter att ha justerat remmen för att säkerställa att en knäledsvinkel på 90° uppnåddes (verifierad med en goniometer), instruerades deltagarna att trycka mot remmen med maximal kraft under en sammandragning på 3 sekunder. Toppvärdet (N) från tre maximala sammandragningar (separerade med 30 s) användes för analys. Verbal uppmuntran gavs för alla bedömningar.

Counter Movement Jump (CMJ)

CMJ-höjden mättes med ett Optojump-system (Microgate, Bolzano, Italien), som beräknade hopphöjden (cm) via flygtid. När de utför hoppen instruerades deltagarna att hålla händerna på höfterna under hela rörelsen. Deltagarna var tvungna att gå ner i en knäböj och hoppa vertikalt med maximal ansträngning. Tre maximala försök utfördes, åtskilda av 30 s passiv (stående) återhämtning, och medelvärdet användes för dataanalys.

Aktiv muskelsmärta

Fördröjd muskelömhet (DOMS) hos deltagarnas nedre extremiteter bedömdes med hjälp av en 200 mm visuell analog skala (VAS). Deltagarna bedömde sin ömhet i nedre extremiteter efter att ha utfört en knäböj (vid ungefär 90° knäböjning) på en linje där ändpunkten längst till vänster representerade 'ingen smärta' (0 mm) och ändpunkten längst till höger representerade 'extremt smärtsam' ( 200 mm).

Passiva perceptuella friskvårdsvariabler

När deltagarna satt bedömde sina känslor av ömhet (passiv), trötthet, energisömnighet och träningsberedskap med hjälp av en VAS där slutpunkten längst till vänster representerade "inte alls" (0 mm) och slutpunkten längst till höger representerade " extremt' (200 mm).

Blodprovsprocedur

Venösa blodprover togs från en ven vid antecubital fossa vid fyra tillfällen (före, omedelbart efter, 24 och 48 timmar efter maratonloppet). Prover centrifugerades omedelbart (3000 x g rpm) vid 4°C under 15 minuter och supernatanten aspirerades i alikvoter och lagrades sedan vid -80°C fram till analys. Serum analyserades senare för CK och hs-CRP med användning av en automatiserad anordning (Cobas c702, Roche Diagnostics, Schweiz).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Aktiva

Exklusions kriterier:

  • Matallergi
  • Rökare
  • Kardiovaskulär/gastrointestinal/tyreoidea/njursjukdom
  • Muskuloskeletala skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vistula Tart Cherry
Kompletteras med syrliga körsbär.
7 dagars tillskott
Placebo-jämförare: Placebo
Kompletteras med en kalorimatchad placebo.
7 dagars tillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Benförlängning MVC för att mäta funktionell återhämtning
Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Counter Movement Jump
Tidsram: Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Hopphöjdsbedömning för att mäta funktionell återhämtning
Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Aktiv muskelsmärta
Tidsram: Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Visuell analog skala för att bedöma perceptuell ömhet, på en standardlinje på 200 mm där ändpunkten längst till vänster representerar "ingen smärta" (0 ​​mm) och ändpunkten längst till höger representerar "extremt smärtsam" (200 mm).
Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Serumkoncentration av högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Blodprov för att mäta inflammation
Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Serumkoncentration av kreatinkinas
Tidsram: Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Blodprov för att mäta indirekt muskelskada
Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Perceptuella åtgärder
Tidsram: Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.
Bedöms via visuella analoga skalor: ömhet (passiv), trötthet, energisömnighet och träningsberedskap. Med hjälp av en standardlinje på 200 mm bedömde deltagarna ovannämnda uppfattningar, där slutpunkten längst till vänster representerade "inte alls" (0 mm) och slutpunkten längst till höger representerade "extremt" (200 mm).
Mätningar gjordes vid 4 separata tillfällen. Väl vid baslinjen, innan tillskottet började, vilket skedde 5-6 dagar innan loppet. Mätningen gjordes igen omedelbart efter maraton och igen 24 och 48 timmar efter maraton.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Glyn Howatson, Northumbria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1987 (Annan identifierare: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera