Effekt av CFR och järntillskott på järnstatus och tarmmikrobiota hos 1-2 år gamla barn i Myanmar (CFR)

Kompletterande kost i utvecklingsländer kan inte tillgodose järnbehovet hos spädbarn och småbarn. Järntillskott används mest för att behandla järnbrist medan järnberikning är en kostnadseffektiv strategi för att kontrollera järnbrist i utvecklingsländer. En nyligen genomförd studie visade dock att järnberikning medförde negativ inverkan på tarmmikrobiota genom att öka koloniseringen av tarmpatogen över nyttiga bakterier. Tarmmikrobiota spelar viktiga roller i näringsabsorption, vitaminsyntes; tarmslemhinnas barriärfunktion och patogenförskjutning. Järn är väsentligt för tillväxt och virulens hos de flesta tarmpatogener och därför kan järntillskott ha liknande negativ inverkan på tarmmikrobiotans sammansättning. Därför skulle näringsinterventioner inte motiveras genom att enbart bedöma mikronäringsämnesstatus och ignorera eventuell försämring av tarmmikrobiota. Utredarna antog att optimering av näringsintaget från lokalt tillgängliga livsmedel enligt rekommendationer om kompletterande utfodring (CFR) kan förbättra järnstatusen hos dessa barn samtidigt som en sund sammansättning av tarmmikrobiota bibehålls.

En randomiserad, placebokontrollerad, samhällsbaserad interventionsstudie kommer att genomföras i Ayeyarwady-divisionen i Myanmar där undernäring hos barn är utbredd. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av optimerad CFR med järntillskott på järnstatus och tarmmikrobiotasammansättningen hos 1-2 år gamla Myanmarbarn. Klusterrandomisering kommer att göras på bynivå för att slumpmässigt fördela byarna i CFR- eller icke-CFR-byar. Individuell randomisering kommer att göras för att slumpmässigt fördela varje barn i järn eller placebo sirap så att individuella barn kommer att få en av fyra behandlingsgrupper (CFR, Fe, CFR + Fe och kontroll) under en period av 24 veckor. Baserat på förväntad skillnad mellan grupper av hemoglobin 5g/L, vid 80 % effekt, 5 % signifikansnivå, 15 % avhoppsfrekvens; efter att ha tagit hänsyn till klustereffekten; erforderligt prov kommer att vara 109 per grupp (totalt = 436). Ett delprov på 15 barn från varje grupp kommer att väljas ut slumpmässigt för bedömning av tarmmikrobiota (totalt = 60). Blodprover för järnstatus och avföringsprover för bedömning av tarmmikrobiota kommer att samlas in vid baslinjen och slutlinjen. Antropometriska mätningar, vanligt intag av järn och infektionssjukdomar kommer också att bedömas.