Wpływ suplementacji CFR i żelaza na stan żelaza i mikroflorę jelitową dzieci z Myanmaru w wieku 1-2 lat (CFR)

Dieta uzupełniająca w krajach rozwijających się nie jest w stanie zaspokoić zapotrzebowania niemowląt i małych dzieci na żelazo. Suplementacja żelaza jest najczęściej stosowana w leczeniu niedoboru żelaza, podczas gdy wzbogacanie w żelazo jest opłacalną strategią kontroli niedoboru żelaza w krajach rozwijających się. Jednak ostatnie badanie wykazało, że wzbogacanie w żelazo ma negatywny wpływ na mikroflorę jelitową poprzez zwiększenie kolonizacji patogenu jelitowego nad pożytecznymi bakteriami. Mikroflora jelitowa odgrywa istotną rolę w wchłanianiu składników odżywczych, syntezie witamin; funkcji bariery śluzowej jelit i przemieszczania patogenów. Żelazo jest niezbędne do wzrostu i zjadliwości większości patogenów jelitowych, dlatego suplementacja żelaza może mieć podobny negatywny wpływ na skład mikroflory jelitowej. Dlatego interwencje żywieniowe nie byłyby uzasadnione samą oceną stanu mikroelementów z pominięciem jakiegokolwiek możliwego pogorszenia mikroflory jelitowej. Badacze postawili hipotezę, że optymalizacja spożycia składników odżywczych z lokalnie dostępnej żywności zgodnie z zaleceniami dotyczącymi żywienia uzupełniającego (CFR) może poprawić poziom żelaza u tych dzieci przy jednoczesnym utrzymaniu zdrowego składu mikroflory jelitowej.

Randomizowane, kontrolowane placebo, oparte na społeczności badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone w oddziale Ayeyarwady w Myanmarze, gdzie powszechne jest niedożywienie wśród dzieci. Celem tego badania jest porównanie wpływu zoptymalizowanej CFR na suplementację żelaza na status żelaza i skład mikroflory jelitowej 1-2-letnich dzieci z Myanmaru. Randomizacja klastra zostanie przeprowadzona na poziomie wioski, aby losowo przydzielić wioski do wiosek CFR lub innych niż CFR. Indywidualna randomizacja zostanie przeprowadzona w celu losowego przypisania każdego dziecka do grupy żelaza lub syropu placebo, tak aby poszczególne dzieci otrzymały jedną z 4 grup terapeutycznych (CFR, Fe, CFR + Fe i kontrola) przez okres 24 tygodni. W oparciu o oczekiwaną między grupami różnicę hemoglobiny 5 g/l, przy mocy 80%, poziomie istotności 5%, wskaźniku rezygnacji 15%; po uwzględnieniu efektu klastra; wymagana próba wyniesie 109 na grupę (ogółem = 436). Podpróbka 15 dzieci z każdej grupy zostanie losowo wybrana do oceny mikroflory jelitowej (łącznie = 60). Próbki krwi na poziom żelaza i próbki kału do oceny mikroflory jelitowej będą pobierane na początku i na końcu badania. Ocenione zostaną również pomiary antropometryczne, zwykłe spożycie żelaza i zachorowalność na choroby zakaźne.