Effetto del CFR e della supplementazione di ferro sullo stato del ferro e sul microbiota intestinale di bambini del Myanmar di 1-2 anni (CFR)

La dieta alimentare complementare nei paesi in via di sviluppo non può soddisfare il fabbisogno di ferro dei neonati e dei bambini piccoli. L'integrazione di ferro è principalmente utilizzata per trattare la carenza di ferro, mentre la fortificazione del ferro è una strategia economica per controllare la carenza di ferro nei paesi in via di sviluppo. Tuttavia, uno studio recente ha dimostrato che la fortificazione del ferro ha imposto un impatto negativo sul microbiota intestinale aumentando la colonizzazione del patogeno intestinale rispetto ai batteri benefici. Il microbiota intestinale svolge ruoli essenziali nell'assorbimento dei nutrienti, nella sintesi vitaminica; funzione della barriera della mucosa intestinale e spostamento del patogeno. Il ferro è essenziale per la crescita e la virulenza della maggior parte dei patogeni intestinali e quindi l'integrazione di ferro potrebbe avere un impatto negativo simile sulla composizione del microbiota intestinale. Pertanto, gli interventi nutrizionali non sarebbero giustificati valutando solo lo stato dei micronutrienti ignorando qualsiasi possibile deterioramento del microbiota intestinale. I ricercatori hanno ipotizzato che l'ottimizzazione dell'assunzione di nutrienti dagli alimenti disponibili localmente secondo la raccomandazione sull'alimentazione complementare (CFR) possa migliorare lo stato del ferro di questi bambini mantenendo una sana composizione del microbiota intestinale.

Uno studio di intervento randomizzato, controllato con placebo, basato sulla comunità sarà condotto nella divisione Ayeyarwady del Myanmar, dove la denutrizione infantile è prevalente. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del CFR ottimizzato con l'integrazione di ferro sullo stato del ferro e sulla composizione del microbiota intestinale di bambini del Myanmar di 1-2 anni. La randomizzazione dei cluster verrà effettuata a livello di villaggio per allocare casualmente i villaggi in villaggi CFR o non CFR. Verrà effettuata una randomizzazione individuale per assegnare in modo casuale ogni bambino allo sciroppo di ferro o placebo in modo che i singoli bambini ricevano uno dei 4 gruppi di trattamento (CFR, Fe, CFR + Fe e controllo) per un periodo di 24 settimane. In base alla differenza prevista tra i gruppi di emoglobina 5 g/L, con potenza dell'80%, livello di significatività del 5%, tasso di abbandono del 15%; dopo aver tenuto conto dell'effetto cluster; il campione richiesto sarà di 109 per gruppo (totale = 436). Un sottocampione di 15 bambini di ciascun gruppo sarà selezionato casualmente per la valutazione del microbiota intestinale (totale = 60). Saranno raccolti campioni di sangue per lo stato del ferro e campioni di feci per la valutazione del microbiota intestinale al basale e alla fine. Verranno inoltre valutate le misurazioni antropometriche, l'assunzione abituale di ferro e la morbilità per malattie infettive.