Vliv CFR a suplementace železem na stav železa a střevní mikroflóru 1-2letých myanmarských dětí (CFR)

Doplňková strava v rozvojových zemích nemůže pokrýt požadavky na železo u kojenců a malých dětí. Suplementace železem se většinou používá k léčbě nedostatku železa, zatímco obohacování železem je nákladově efektivní strategie pro kontrolu nedostatku železa v rozvojových zemích. Nedávná studie však ukázala, že obohacování železem mělo negativní dopad na střevní mikrobiotu zvýšením kolonizace střevních patogenů nad prospěšnými bakteriemi. Střevní mikroflóra hraje zásadní roli při vstřebávání živin, syntéze vitamínů; bariérová funkce střevní sliznice a vytěsnění patogenů. Železo je nezbytné pro růst a virulenci většiny střevních patogenů, a tak suplementace železa může mít podobný negativní dopad na složení střevní mikroflóry. Nutriční zásahy by proto nebyly odůvodněné pouhým hodnocením stavu mikroživin, ignorováním jakéhokoli možného zhoršení střevní mikroflóry. Výzkumníci předpokládali, že optimalizace příjmu živin z lokálně dostupných potravin podle doporučení pro doplňkovou výživu (CFR) může zlepšit stav železa u těchto dětí při zachování zdravého složení střevní mikroflóry.

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, komunitní intervenční studie bude provedena v divizi Ayeyarwady v Myanmaru, kde převládá dětská podvýživa. Cílem této studie je porovnat vliv optimalizovaného CFR se suplementací železa na stav železa a složení střevní mikroflóry u 1-2letých myanmarských dětí. Cluster randomizace bude provedena na úrovni vesnice, aby se náhodně rozdělily vesnice do CFR nebo non-CFR vesnic. Bude provedena individuální randomizace, aby bylo každé dítě náhodně přiřazeno do sirupu obsahujícího železo nebo placebo, takže jednotlivé děti budou dostávat jednu ze 4 léčebných skupin (CFR, Fe, CFR + Fe a kontrola) po dobu 24 týdnů. Na základě očekávaného rozdílu hemoglobinu mezi skupinami 5 g/l, při 80% síle, 5% hladině významnosti, 15% míře vynechání; po zohlednění shlukového efektu; požadovaný vzorek bude 109 na skupinu (celkem = 436). Pro hodnocení střevní mikroflóry bude náhodně vybrán dílčí vzorek 15 dětí z každé skupiny (celkem = 60). Vzorky krve pro zjištění stavu železa a vzorky stolice pro hodnocení střevní mikroflóry budou odebrány na začátku a na konci. Dále budou hodnocena antropometrická měření, obvyklý příjem železa a nemocnost na infekční choroby.