Влияние CFR и добавок железа на статус железа и микробиоту кишечника у детей в возрасте 1-2 лет из Мьянмы (CFR)

Диета для прикорма в развивающихся странах не может удовлетворить потребности в железе у младенцев и детей младшего возраста. Добавки железа в основном используются для лечения дефицита железа, тогда как обогащение железом является экономически эффективной стратегией контроля дефицита железа в развивающихся странах. Однако недавнее исследование показало, что обогащение железом оказывает негативное влияние на микробиоту кишечника, увеличивая колонизацию кишечных патогенов по сравнению с полезными бактериями. Микробиота кишечника играет важную роль в усвоении питательных веществ, синтезе витаминов; Барьерная функция слизистой оболочки кишечника и вытеснение патогенов. Железо необходимо для роста и вирулентности большинства кишечных патогенов, поэтому добавки железа могут оказывать аналогичное негативное влияние на состав микробиоты кишечника. Таким образом, вмешательства в области питания не могут быть оправданы только оценкой статуса микронутриентов без учета любого возможного ухудшения микробиоты кишечника. Исследователи выдвинули гипотезу, что оптимизация потребления питательных веществ из доступных на месте продуктов в соответствии с рекомендациями по прикорму (CFR) может улучшить статус железа у этих детей при сохранении здорового состава микробиоты кишечника.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием местных сообществ будет проведено в округе Иравади в Мьянме, где распространено недоедание среди детей. Целью этого исследования является сравнение влияния оптимизированного CFR и добавок железа на статус железа и состав кишечной микробиоты 1-2-летних детей Мьянмы. Кластерная рандомизация будет проводиться на уровне деревень для случайного распределения деревень на деревни CFR или не CFR. Будет проведена индивидуальная рандомизация, чтобы случайным образом распределить каждого ребенка на прием железа или сиропа плацебо, чтобы отдельные дети получали одну из 4 групп лечения (CFR, Fe, CFR + Fe и контроль) в течение 24 недель. На основе ожидаемой разницы между группами гемоглобина 5 г/л, при мощности 80%, уровне значимости 5%, частоте отсева 15%; после учета кластерного эффекта; необходимая выборка составит 109 на группу (всего = 436). Подвыборка из 15 детей из каждой группы будет случайным образом отобрана для оценки микробиоты кишечника (всего = 60). Образцы крови для определения содержания железа и образцы стула для оценки микробиоты кишечника будут собираться в начале и в конце исследования. Также будут оцениваться антропометрические измерения, обычное потребление железа и заболеваемость инфекционными заболеваниями.